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YY/T 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第2部分∶X射线计算机体层摄影设备

资料类别:行业标准

文档格式:PDF电子版

文件大小:27.3 MB

资料语言:中文

更新时间:2021-11-01 11:40:45



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内容简介

YY/T 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第2部分∶X射线计算机体层摄影设备 YY/T 1708.2-2020
医用诊断 X射线影像设备连通性符合性基本要求第2部分∶X射线计算机体层摄影设备
Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray image equipment—Part 2:X-ray equipment for computed tomography
2020-09-27发布
2021-09-01实施
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………1
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4要求 ………………………………………………………………………………………………………5
41 兼溶性 ………………………………………………………………………………………………5
4.1.1DCOM符合作…………………………………………………………………5
4.1.2安全软件……………………………………………………………………………………… 8
4.2 可靠性 ……………………………………………………………………………………………… 8
4.3 网络安全 …………………………………………………………………………………………… 8
4.3.1 保密性 ………………………………………………………………………………………8
4.3.2 完整性………………………………………………………………………………………… 8
4.3.3 可得性 …………………………………………………………………………………………8
4.3.4 审计 ……………………………………………………………………………………………8
4.3.5 其他菌加要求………………………………………………………………………………… 9
4.4维护性……………………………………………………………………………………………… 9
4.5 可移植性 ……………………………………………………………………………………………9
5 试验方法………………………………………………………………………………………………… 9
5.1 兼容性……………………………………………………………………………………………… 9
5.2 可靠性………………………………………………………………………………………………·9
5.3 网络安全 ……………………………………………………………………………………………9
5.4 维护性……………………………………………………………………………………………… 10
5.5 可移植性…………………………………………………………………………………………… 10
附录A(资料性附录》 CT符合性声明模板 …………………………………………………………… 11
前 言
YY/T1708《医用诊断 X射线影像设备连通性符合性基本要求》分为如下部分;
——第1部分∶通用要求;
——第2部分∶X射线计算机体层摄影设备;
——第 3 部分∶数字化摄影 X射线机(DR);
——第4部分∶数字减影血管造影 X射线机(DSA);
——第 5部分;乳腺X射线机;
——第6部分∶口腔 X射线机。
本部分为YY/T 1708的第2部分。
本部分按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能会涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC10/SC 1)归口。
 
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