ICS 11.040.50
YY C 43
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1708.5—2021
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分：乳腺X射线机Basic requirements of communication and conformance for medical X-ray image equipment—Part 5:Mammography
2022-09-01实施2021-09-06发布
国家药品监督管理局
发 布
YY/T 1708.5-2021
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分：乳腺X射线机
1 范围
YY/T 1708的本部分在第1部分的基础上规定了乳腺X射线机（以下简称乳腺机）及其相关软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。
本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的乳腺X射线机设备及其相关软件组件。
本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的乳腺X射线机及其相关软件组件。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 2312——1980 信息交换用汉字编码字符集 基本集GB/T10149 医用X射线设备术语和符号GB18030 信息技术 中文编码字符集
YY/T1708.1—2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第1部分：通用要求ISO/IEC 10646 信息技术 通用编码字符集（UCS）（Information technology-Universal Coded Character Set(UCS))
DICOM3.0 医学数字成像及通信（Digital Imaging and Communications in Medicine PS3）GBK 汉字内码扩展规范3 术语和定义
GB/T10149界定的以及下列的术语和定义适用于本文件。3.1
符合性声明 conformance statement
与一个特定DICOM标准实现对应的正式的声明。它规定了该实现所支持的服务类、信息对象、通信协议及介质存储应用框架。
【DICOM PS3.2，定义3.11.1】3.2
应用实体 application entity；AE
应用进程内的活动元素，内含与开放系统互连（OSD有关，且为应用层定义的一组能力，对应于特定的应用实体类型（不包括正在使用的多余能力）。
【GB/T 9387.1—1998，定义7.1.1.1】