内容简介
JB/T 20079-2021 代替JB/T20079-2006抗生素瓶液体灌装压塞机
Liquid filling and stoppering machine for antibiotic vial
2021-10-01实施
2021-05-17发布
前 言
本文件按照ＧＢ／Ｔ１．１—２０２０《标准化工作导则 第１部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件代替ＪＢ／Ｔ２００７９—２００６《抗生素瓶液体灌装压塞机》，与ＪＢ／Ｔ２００７９—２００６相比，除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下：
———修改了型号（见４．２，２００６年版的３．２）；
———删除了工作条件（见２００６年版的４．３）；
———删除了仪器仪表的合格证明要求（见２００６年版的４．４．５）；
———删除了故障报警停机（见２００６年版的４．４．１０．４）；
———删除了调节手柄的要求（见２００６年版的４．４．１０．３）；
———修改了灌装装量误差要求及试验方法（见５．３．１．３、６．１．２．３，２００６年版的４．４．１．３、５．４．１．３）；
———修改了压塞合格率要求（见５．３．２．３，２００６年版的４．４．２．３）；
———修改了瓶子的破损率要求（见５．３．３，２００６年版的４．４．３）；
———增加了点动功能要求及试验方法（见５．３．７、６．１．６）；
———修改了３级登录权限要求及试验方法（见５．３．９、６．１．８，２００６年版的４．４．９、５．４．９）；
———修改了联锁控制要求及试验方法（见５．３．１０．１、６．１．１０．１，２００６年版的４．４．１０．１、５．４．１０．１）；
———增加了自动取样要求及试验方法（见５．３．１０．３、６．１．１０．３）；
———增加了自动剔废要求及试验方法（见５．３．１０．４、６．１．１０．４）；
———增加了计数和产能的要求及试验方法（见５．３．１０．５、６．１．１０．５）；
———增加了残氧量的要求及试验方法（见５．３．１０．６、６．１．１０．６）；
———增加了在隔离器中运行的要求及试验方法（见５．３．１０．７）；
———增加了在空气风淋装置下运行的要求及试验方法（见５．３．１０．８）；
———增加了无遮挡物的要求及试验方法（见５．３．１０．９）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国制药装备行业协会提出。
本文件由全国制药装备标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ３５６）归口。