YY/T 0916.1-2021/ISO 80369-1:2018代替 YY/T D916.12014
医用液体和气体用小孔径连接件第1部分∶通用要求
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 1:General requirements(ISO 80369-1:2018,IDT)
2021-09-06发布
2022-09-01实施
前 言
YY/T 0916《医用液体和气体用小孔径连接件》，由以下部分组成∶
——第1部分∶通用要求;
——第2部分∶呼吸系统和驱动气体应用连接件;
——第3部分∶胃肠道应用连接件;
——第5部分∶四肢气囊充气应用连接件;
——第6部分∶轴索应用连接件;
——第7部分∶血管内或皮下应用连接件;
——第 20部分∶通用试验方法。
本部分为YY/T0916的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替YY/T0916.1—2014《医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分;通用要求》。
1 范围
YY/T0916的本部分规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求这些小孔径连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。
本部分还规定了这些小孔径连接件预期应用的医疗领域。这些医疗领域包括（但不局限于）∶
——呼吸系统和驱动气体;
——胃肠道;
——泌尿道;-四肢气囊充气;
——轴索;以及
——血管内或皮下。
本部分基于小孔径连接件的固有设计和尺寸，提供了评定其非相互连接特性的方法学，以确保降低本部分所规定的以及 ISO 80369 系列标准将开发的未来部分的不同应用医疗器械或附件间的错误连接的风险。
本部分未规定使用这些小孔径连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在特定的医疗器械或附件的相关标准中给出。