
YY/T 0916.20-2019/ISO 80369-20:2015
医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications— Part 20: Common test methods (ISO 80369-20:2015,IDT) 2019-07-24 发布
2020-08-01 实施
目 次
前言.........................................1
引言.........................................1
1范围........................................1
2规范性引用文件...................................1
3术语和定义.....................................1
4小孔径连接件的试验方法...............................1
附录A (资料性附录)本部分所采用的ISO 80369-20,2015的附录A“说明和指南” .3
附录B (规范性附录)压力衰减泄漏试验方法 ..........................6
附录C (规范性附录)正压液体滴落泄漏试验方法.........................8
附录D (规范性附录)负压空气泄漏试验方法..........................10
附录E (规范性附录)应力开裂试验方法............................13
附录F (规范性附录)抗轴向负载分离试验方法....................15
附录G (幾范性附录)抗旋开扭矩分离试验方法.........................17
附录H (规范性附录)抗过载(滑丝)试验方法.........................19
附录1(规范性附录)旋开分离试验方法........................21
附录J (资料性附录)为得出适于统计学分析的计址数据对试验方法的修改 ............23
附录K (资料性附录)术语一依字母顺序排列的定义条款索引..............25
参考文献...........................................26
图D.1负压空气泄漏试验仪器示例..........................11
表1试验方法和对应的本部分中的附录...............................2
前 言
YY/T 0916(医用液体和气体用小孔径连接件》分为以下几部分:
—第1部分:通用要求,
— 第2部分:呼吸系统和驱动气体应用连接件;
—第3部分:胃肠道应用连接件,
—第4部分:泌尿道应用连接件;
—第5部分:四肢气囊充气应用连接件$
—第6部分:轴索应用连接件;
—第7部分:血管内或皮下应用连接件3
— 第20部分:通用试验方法。
本部分为YY/T 0916的第20部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本部分使用翻译法等同采用ISO 80369-20:2015<医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法》。
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本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)归口。