
JJF(鲁)92-2011
脆碎度测试仪
Friability Surveymeter
2012-01-01实施
2011-10-14发布
1 范围
本规范规定了首次、使用中和修理后脆碎度测试仪的校准条件、计量特性、校准方法、校准结果处理等,适用于医药等部门片剂脆碎度测试仪的校准。
2 引用文献
本规范引用下列文献∶
JJG105-2000《转速表》计量检定规程
JJF1071-2010 国家计量校准规范编写规则
JJF1001-1998通用计量术语及定义
JJF1059-1999测量不确定度评定与表示
JJB/T20105-2007《脆碎度检查仪》
注∶使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3 术语和计量单位
脆碎度测试仪
利用机械性能使非包衣片承受挤压、碰撞等模拟操作来检测片剂物理性能的仪器。
4 概述
脆碎度测试仪是参照我国现行药典标准和国际上片剂的检测发展趋势,在规定的转速、转数、时间等条件下,利用机械性能使非包衣片承受挤压、碰撞等模拟操作,对片剂进行脆碎度检验的一种仪器。