
JJF
河北省地方计量技术规范
JJF(冀)168—2019
脆碎度测定仪
Calibration Specification for Friability Surveymeters
2019-12-02发布
2019-12-31实施
河北省市场监督管理局 发布
脆碎度测定仪校准规范 Cabaon Speciauon TorTiabiy srnres JTEAOXS-
H单阿
位海品中心
联研民
FX160-2018
本规花七要起草人
龙
(河北督迁量监誉检测研究院)河北省计量检技术中公司水家口量制所
#加人
同北省计全监督检测研究院】
E (河北育社量监督检测研究院)美尼美 河北省计量检团技术中心
化计量设测技术中工心
JJF(冀)168-2019
目 录
(II) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (4) (5) (6) (7)
引言 1范围 2引用文件 3术语 4概述. 5计量特性 6校准条件. 6.1环境条件, 6.2校准设备 7校准项目和校准方法 7.1外观与初步检查 7.2转速示值误差 7.3转速稳定性 7.4转动计数误差 7.5计时误差 8校准结果. 9复校时间间隔,附录A校准记录参考格式附录B校准证书内页格式(供参考)附录C转速示值误差测量结果的不确定度评定
JJF(冀)168-2019
引 言
本规范以JJF1071-2010 《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》为基础性规范进行制定。
本规范参考了JJG326-2006《转速标准装置检定规程》、JB/T20105-2007《脆碎度检查仪》有关技术内容。
本规范为首次发布。
II
168-2019
脆碎度测定仪校准规范
范腿
本规游适用干静碎度测定仪的校准
2引用支件
本规范引用了以下文件 G-326-2006转速标准装置检定规程 JB/T20105-200T施碎度检查仪只是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范,凡是不注日期的引用文件
其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范术语
魔碎度测定仪和用机械性能使非包衣片承受挤压,破接等模拟换作来检动片剂物理性能的仪器。
哈送
碎度是反读医药行业片剂质量的一项量要指标。脆碎度测定仪(以下随称仪器)内壁抛光,边有可打开的透明耐磨塑料圆筒,当圆简转动时筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片使片剂产生滚动,在规定的转速,转敏,时间等条件下,对片剂进行服避度检验。 5计覆特性
仅器主要计重技术指标见表1
理仪腰主计置技术扣标
我术指标转速最大充许误特速秘定链转动计数圾大充许读差计时最大九许误差
号翼 2 慧
要录主
主8
注以上指标不是用手合格性州别仅供多存
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JJF(冀)168-2019
6校准条件 6.1环境条件 6.1.1环境温度:(10~35)℃; 6.1.2相对湿度:≤80%; 6.1.3供电电源电压(220土22)V,(50土1)Hz; 6.1.4周围无强烈振动,无强电、电磁干扰。 6.2校准设备 6.2.1非接触式转速表:满足(1.0~199.9)r/min,0.1级。 6.2.2秒表:MPE:±0.1s/h。 注:以上设备均应经检定或校准,并符合要求。 7校准项目和校准方法 7.1外观与初步检查 7.1.1仪器不应有影响正常工作的机械损伤,各控制开关工作正常。筒内应清洁干净、 无损坏。 7.1.2仪器水平稳定放置,表面应平整。仪器运转无异常震动和声音。 7.2转速示值误差
将转速表反光膜贴牢于轮鼓外侧便于观测处,设置仪器相应转速(可分别选取 25r/min、50r/min、100r/min或按客户指定点测量),开启仪器,待转速稳定后,读取转速表的示值,重复测量三次(每次测量都需重新开启仪器,启动间隔不少于30秒),记录测得值。其转速示值误差按公式(1)计算。
Ax=×100%
(1)
x
式中:
Ax一一转速示值误差,%; x一一转速表测量平均值,r/min; xo——仪器设定值,r/min。
7.3转速稳定性
设置仪器转速为25r/min,待转速稳定后,每隔20秒读取转速表示值,共读取6
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