JJF（浙）1096-2014
药物溶出度仪校准规范
Calibration Specification for Dissolution Testers
2014-08-01实施
2014-05-23发布
目 录
引言…………………………………………………………………………… （1）
1范围……………………………………………………………………………（1
2引用文件………………………………………………………………………（1）
3 概述……………………………………………………………………………（1）
4 计量特性………………………………………………………………………（1）
4.1 温度均匀性…………………………………………………………………（1）
4.2 温度波动度…………………………………………………………………（1）
4.3 转速误差……………………………………………………………………（1》
4.4摆动幅度……………………………………………………………………（1
4.5 同轴度………………………………………………………………………（1）
5校准条件………………………………………………………………………（1）
5.1 环境条件……………………………………………………………………（1）
5.2 测量标准及其他设备………………………………………………………（2）
6校准项目和校准方法…………………………………………………………（2）
6.1 温度均匀性…………………………………………………………………（2）
6.2温度波动度…………………………………………………………………（2）
6.3转速误差……………………………………………………………………（2）
6.4摆动幅度……………………………………………………………………（2）
6.5同轴度………………………………………………………………………（2）
7校准结果表达…………………………………………………………………（3）
8复校时间间隔…………………………………………………………………（3）
附录A药物溶出度仪校准记录格式……………………………………………（4）
附录B药物溶出度仪校准证书格式……………………………………………（5
附录C药物溶出度仪转速误差测量不确定度评定……………………………（6）
附录D专用角尺图………………………………………………………………（8）