JJF（鄂）68-2020
环氧 乙烷灭菌设备校准规范
Calibration Specification of Ethylene Oxide Sterilization
2021-01-01实施
2020-12-18发布
目 录
引言 ……………………………………………………………………………1）
1 范围 …………………………………………………………………………（1）
2 引用文件……………………………………………………………………（1）
3 术语和定义 …………………………………………………………………（1）
31 环氧乙烧灭菌设备…………………………………………………………（1）
3.2标称值………………………………………………………………………（1）
3.3 温度偏差……………………………………………………………………（1》
3.4 温度均匀度…………………………………………………………………（1）
3.5 温度波动度…………………………………………………………………（1）
3.6 相对湿度偏差………………………………………………………………（2）
3.7 相对混湿度均匀度……………………………………………………………（2）
3.8 相对湿度波动度……………………………………………………………（2）
3.9 压力偏差……………………………………………………………………（2）
4 概述…………………………………………………………………………（2）
5 计量特性 ……………………………………………………………………（2）
6 校准条件 ……………………………………………………………………（3）
6.1环境条件……………………………………………………………………（3》
6.2 主要标准器及其他设备……………………………………………………（3）
6.3 技术指标要求………………………………………………………………（3）
7 校准项目和校准方法 ………………………………………………………（3）
7.1 校准项目……………………………………………………………………（3）
7.2 校准方法……………………………………………………………………（3）
7.3 数据处理……………………………………………………………………（5）
8 校准结果 ……………………………………………………………………（7）
9 复校时间间隔 ………………………………………………………………（8）
附录A 环氧乙烷灭菌设备校准记录参考格式 ………………………………（9）
附录B 校准证书信息及参考格式……………………………………………（11）
附录C 环氧乙烷灭菌设备温度偏差校准结果不确定度评定示例…………（12）
附录D 环氧乙烷灭菌设备相对湿度偏差校准结果不确定度评定示例…… （15）
附录E 环氧乙烷灭菌设备压力偏差校准结果不确定度评定示例…………（17）