
YY/T 1133-2020代替YY/T 91133-1999
无源外科植入物联用器械金属骨钻
Instrumentation for use in association with non-active surgical implants— Metallic bone drill bits
2021-06-01 实施
2020-06-30 发布
前言
本标准按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替YY/T 91133—1999《手枪式手摇骨钻》,与 YY/T 91133-1999相比,主要变化如下∶
—修改了标准名称;
—修改和调整了标准的总体结构和编排格式;
—删除"型式"(见YY/T 91133—1999中第一部分)和"验收规则"(见 YY/T 91133—1999中第三部分);
—对技术要求及试验方法作了必要的修改,删除部分不适宜的要求和方法(见 YY/T 91133— 1999中二、4、7~16,四、26、27),修改了"材料"(见YY/T 9133-1999中二、5及3.1)和"外观"(见YY/T 91133—1999 中二、6 及3.6)的要求,增加"断裂扭矩"(3.2)、"硬度"(3.3)、"耐腐蚀性能"(3.4)、"表面粗糙度"(3.5)、"尺寸"(3.7)、"径向圆跳动"(3.8)、"切削性能"(3.9)的要求。
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本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)归口。