YY/T 1133-2020代替YY/T 91133-1999
无源外科植入物联用器械金属骨钻
Instrumentation for use in association with non-active surgical implants— Metallic bone drill bits
2021-06-01 实施
2020-06-30 发布
前言
本标准按照 GB/T1.1—2009 给出的规则起草。
本标准代替YY/T 91133—1999《手枪式手摇骨钻》，与 YY/T 91133-1999相比，主要变化如下∶
—修改了标准名称;
—修改和调整了标准的总体结构和编排格式;
—删除"型式"（见YY/T 91133—1999中第一部分）和"验收规则"（见 YY/T 91133—1999中第三部分）;
—对技术要求及试验方法作了必要的修改，删除部分不适宜的要求和方法（见 YY/T 91133— 1999中二、4、7～16，四、26、27），修改了"材料"（见YY/T 9133-1999中二、5及3.1）和"外观"（见YY/T 91133—1999 中二、6 及3.6）的要求，增加"断裂扭矩"（3.2）、"硬度"（3.3）、"耐腐蚀性能"（3.4）、"表面粗糙度"（3.5）、"尺寸"（3.7）、"径向圆跳动"（3.8）、"切削性能"（3.9）的要求。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC 110）归口。