YY/T 0726-2020代替 YY/T 0726—2009
无源外科植入物联用器械通用要求
Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Gerneral requirements (ISO 16061:2015,MOD)
2021-06-01 实施
2020-06-30 发布
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… 1
1 范围 ………………………………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………………1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2
4 预期性能 ………………………………………………………………………………………………… 2
5 设计属性 ………………………………………………………………………………………………… 2
6 材料选择 ………………………………………………………………………………………………… 3
7 设计评估 ………………………………………………………………………………………………… 3
8 制造 ……………………………………………………………………………………………………… 3
9 灭菌 ……………………………………………………………………………………………………… 3
10 包装……………………………………………………………………………………………………… 4
11 制造商提供的信息……………………………………………………………………………………… 4
附录 A（资料性附录） 典型器械应用示例及已认可的用于制造器械的材料 …………………………7
参考文献…………………………………………………………………………………………………… 13