YY/T 0326-2017 代替YY0326.1—2002、YY0326.2—2002和YY0326.3-2005
一次性使用离心式血浆分离器
Plasmapheresis centrifuge apparatus for single use
2018-04-01 实施
2017-05-02发布
前 言
本标准按照 GB/T 1.12009 给出的规则起草。
本标准代替 YY0326.1—2002《一次性使用离心式血浆分离器 第1部分∶血浆分离杯》、Y0326.2-2002《一次性使用离心式血浆分离器 第2部分∶血浆管路》和YY0326.3-2005《一次性使用离心式血浆分离器 第3部分∶血浆袋》。本标准与YY0326.1-2002、YY0326.2-—2002和Y0326.3—2005 相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下∶—修改了结构利型式.删除了产品的命名标记;
—更新了静脉穿刺器（机用采血器）和血液及血液成分过滤器的要求∶;
—修改了分离杯和血浆管路的微粒污染要求和试验方法;—完善了分离杯的密封性试验方法要求;
—修改了压力监测接头的要求;增加了泵管流量的要求和试验方法;
—修改了血浆管路中的三通的要求;—增加了血红蛋白（1Hb）标准液制备方法;
—统一修改了"分离杯进口、出口""分离杯接口"和血浆袋的"输入管路"的要求;
—修改了生物要求。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC106）归口。