内容简介
T/CNPPA 2004-2017输液袋用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂
HDPE Non-woven Fabrics Iron Based Oxygen Absorbent Sachet for Infusion
2017-05-27实施
2017-05-27发布
目 录
前言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
引言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
1 范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
2 规范性引用文件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
3 术语和定义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
4 要求„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
4.1 鉴别„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
4.2 规格尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1
4.3 外观„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2
4.4 理化指标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2
4.5 微生物限度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3
5 检验规则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3
5.1 批量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3
5.2 抽样„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3
5.3 检验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
6 验收规则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
7 包装与有效期、标识、运输、贮存„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
7.1 包装与有效期„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
7.2 标识„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
7.3 运输„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
7.4 贮存„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
附录 A 试验方法„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.1 规格尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.1.1 外形尺寸„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.1.2 内含物重量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.2 外观„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.3 饱和吸氧能力和脱氧时间„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
A.4 抗跌落性能„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
A.5 高密度聚乙烯非织造布袋理化指标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
A.5.1 脱色试验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
A.5.2 高密度聚乙烯非织造布袋荧光„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
A.5.3 炽灼残渣„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
A.5.4 溶剂残留量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
A.5.5 重金属„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
A.5.5.1 水浸液的制备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
A.5.5.2 重金属检测„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
A.5.6 热合强度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
A.5.7 静水压„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
A.5.8 撕裂度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
A.6 微生物限度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
输液袋用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂标准的起草说明„„„„„„„„„„„„„„„„7
本标准的附录 A 为本标准的附录。
本标准由中国医药包装协会归口。