YY 0585.3-2008
压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分∶过滤器
Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters (ISO8536-11:2015,Infusion equipment for medical use—Part 11:Infusion filters for use with pressure equipment,MOD) 2018-11-07发布
2020-05-01 实施
前  言
本部分的全部技术内容为强制性。
YY0585《压力输液设备用一次性使用液路及附件》分为四个部分∶
——第1 部分∶液路;
——第2部分∶附件;
——第3部分;过滤器;
——第4部分∶防回流阀。本部分为YY0585的第3部分。
本部分按照 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替 YY0585.3—2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分∶过滤器》，与YY 0585.3—2005相比，除编辑性修改外主要技术变化如下∶
——修改了采标程度，由等同采用修改为"修改采用";
——删除了第3章标记;
——修改了5.5带内和/或外圆锥接头的连接件的要求，并删除了对应的试验方法A.5;
——修改了第9章标签的要求，增加了可用ISO7000的符号2725表明含有某种所关注的物质存在的要求;
——增加了第 10 章处置的要求;
——修改了附录A中A.4泄漏试验方法，并删除其中的负压试验。
本部分修改采用ISO8536-11∶2015《医用输液器具 第11部分∶压力输液器具用一次性使用输液过滤器》。
本部分与ISO 8536-11;2015相比存在技术性差异，这些差异涉及的条款已通过在其外侧页面空白位置的垂直单线（）进行了标示，并在附录A、附录B和附录C之后增加了附录D，给出了相应技术性差异及其原因的一览表。
本部分还做了下列编辑性修改∶
——增加了资料性附录D，给出了与ISO8536-11∶2015相比相应技术性差异及其原因的一览表。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC106）归口。