YY 0585.1-2019 代替 YY 0585.1—2005
压力输液设备用一次性使用液路及附件第1部分:液路
Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1: Fluid lines (ISO 8536-9：2015 Infusion equipment for medical use一Part 9： Fluid lines for use with pressure infusion equipment, MOD)
2019-05-31 发布 
2020-12-01 实施
YY 0585«压力输液设备用一次性使用液路及附件》包括以下部分：
—第1部分:液路；
—第2部分:附件；
—第3部分:过滤器；
—第4部分:防回流阀。
本部分为YY 0585的第1部分。
本部分按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本部分代替YY 0585.1-2005«压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路》。与YY 0585.1-2005相比.除编辑性修改外主要技术变化如下：
—更新了规范性引用文件；
—删除了原第3章标记，增加了第3章术语和定义；
—修改了 5.5的要求；
一修改了 5.8的要求.并增加了规范性附录C贮液体积的试验方法；
—修改了 5.9的要求和A.5试验方法；
—修改了第9章标签的要求；
—増加了第10章处置的要求；
—修改了 A.4试验方法；
—删除了原A.5试验方法；
—更新了参考文献。
本部分修改采用ISO 8536-9：2015＜医用输液器具 第9部分:压力设备用液路》。
本部分与ISO 8536-9:2015相比存在技术性差异，这些差异涉及的条款已通过在其外侧页面空白位置的垂直单线（I ）进行了标示.附录D中给出了相应技术性差异及其原因的一览表。
本部分还做了下列编辑性修改：
—在附录A、附录B和附录C后增加了资料性附录D・给岀了与ISO 8536-9:2015相比相应技术性差异及其原因的一览表。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC 106）归口。