YY 0174-2019 代替 YY 0174—2005
手术刀片
Scalpel blade
2019-05-31 发布 
2020-06-01 实施
前 言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替YY 0174—2005«手术刀片》。
本标准与YY 0174-2005相比主要变化如下：
——修订了适用范围（见第1章,2005年版的第1章）；
——修订了制造材料（见3.3,2005年版的3.2）；
——増加了刀片标识要求（见3.4）；
——修订了硬度要求（见4.4,2005年版的4.4.1）;
——增加了防锈性能要求（见4.6）；
——增加了环氧乙烷残留量要求（见4.8）；
——增加了包装标签和说明书要求（见4.9）；
——修订了表面粗糙度试验方法（见5.2.1,2005年版的5.2.1）；
——修订了刃口锋利度试验方法（见5.3,2005年版的5.3）；
——修订了型式检验（见第6章,2005年版的第6章）；
——修订了标签和说明书要求（见第7 <,2005年版的第7章）；
——修订了包装、运输、贮存要求（见第8章,2005年版的第8章）。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会（SAC/TC 94）归口。