YY/T 1649.1-2019
医疗器械与血小板相互作用试验第1部分:体外血小板计数法
Test method for interactions of medical devices with platelet— Part 1 zln vitro platelet count assay
2019-05-31 发布
2020-06-01 实施
YY/T 1649《医疗器械与血小板相互作用试验》分为以下部分:
—第1部分:体外血小板计数法;
—第2部分:体外血小板激活试验。
本部分为YY/T 1649的第1部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给岀的规则起草。
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本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)归口。