YY/T 1651.1-2019
医疗器械溶血试验第1部分:材料介导的溶血试验
Tests for hemolysis of medical devices—Part 1: Material induced hemolysis assay
2019-05-31 发布 
2020-06-01 实施
前 言
YY/T 165U医疗器械溶血试验》,分为以下部分：
—第1部分:材料介导的溶血试验；
—第2部分:机械力介导的溶血试验。
本部分为YY/T 1651的第1部分。
本部分按照GB/T 1.1-2009给岀的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)归口。