YY/T 0870.6-2019
医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验
Test fbr genotoxicity of medical devices—Part 6: In vitro mammalian cell micronucleus test
2019-07-24 发布
2020-08-01 实施
前 言
YY/T 0870＜医疗器械遗传毒性试验》由以下部分组成：
—第1部分:细菌回复突变试验，
—第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验，
—第3部分:用小鼠淋巴痛细胞进行的TK基因突变试验，
—第4部分:嚙乳动物骨10红细胞微核试验，
—第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验，
—第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验.
本部分为YY/T 0870的第6部分.
本部分按照GB/T 1.1-2009给出的規则起草.
靖注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任.
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC 248〉归口・