YY/T 0448-2019 代替 YY 0448—2009
超声多普勒胎儿心率仪
Ultrasonic Doppler fetal heartbeat detector
2019-05-31 发布 
2020-06-01 实施
本标准按照GB/T 1.1-2009给岀的规则起草。
本标准代替YY 0448—2009«超声多普勒胎儿心率仪》。
本标准与YY 0448—2009相比主要变化如下：
——删除了“GB/T 16846—2008”和“YY/T 1142—2003"两份引用标准（见2009年版的第2章）；
——增加了“超声多普勒胎儿心率仪”的定义（见3.1）；
——删除了与YY/T 0749—2009中重复的定义（见2009年版的3.2、3.3、3.5和3.8）;
——增加了“胎儿心率测量和显示范围”和“胎儿心率测量误差”〈见4.3和4.4）；
——删除了“空间峰值时间峰值声压”“输出超声功率”和“超声换能器敏感元件的有效面积''（见2009 年版的 4.33.4 和 4.5）；
——删除了“电源电压适应能力”和“连续工作时间”（见2009年版的4.7和4.8）；
——修改了“声工作频率”的试验方法（见5.1,2009年版的5.1）;
——增加了“胎儿心率测量和显示范围”和“胎儿心率测量误差”的试验方法（见5.3和5.4）；
——删除了“输出功率”“空间峰值时间峰值声压”和“超声换能器敏感元件的有效面积”的试验方法（见 2009 年版的 5.2.5.3 和 5.4）；
——删除了“电源电压适应能力”和“连续工作时间"的试验方法（见2009年版的5.7和5.8）；
——删除了“检验规则''（见2009年版第6章）。
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本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会（SAC/TC 10/SC 2）归口。