
YY/T 0878.3-2019
医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物 (C3a和SC5b-9)的测定
Test for complement activation of medical devices—Part 3: Assay for the product of complement activation (C3a and SC5b-9)
2019-07-24 发布
2020-08-01 实施
YY/T 0878《医疗器械补体激活试淼》包括以下部分:
—第1部分:血清全补体激活,
—第2部分:血清旁路途径补体激活;
—第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定.
本部分为YY/T 0878的第3部分.
本部分按照GB/T 1.1-2009给岀的規则起章.
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本部分由国家药品监督管理局提出.
本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)归口.