ICS 11.020 CCS C 04
5B
中华人民共和国国家标准化指导性技术文件
GB/Z 40893.1—2021
中医技术操作规范 儿科第 1部分∶小儿内治给药方法
Specification for operation technologies of traditional Chinese medicine—Pediatrics—Part 1:Internal treatments
2021-11-26 发布2021-11-26实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/Z 40893.1-2021
中医技术操作规范 儿科第1部分∶小儿内治给药方法
1 范围
本文件规定了口服中药汤剂、口服中成药、中药鼻饲给药法、中药直肠给药法的操作步骤与要求，并给出了注意事项和禁忌。
本文件适用于儿科口服中医汤剂、口服中成药、中药鼻饲法、中药直肠给药法技术操作。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义
下列术语与定义适用于本文件。3.1
汤剂 decoction
将饮片加水煎煮或沸水浸泡后，滤过而取滤液制得的液体制剂。
注 1;以饮片粗颗粒入药者又称"煮散"，以沸水浸泡药物不定时不定量饮用者，俗称为"饮"。注 2∶汤剂主要供内服、鼻饲、灌肠给药，也可供含漱、洗浴、熏蒸之用。3.2
合剂 mixture
饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂。注∶单剂量灌装者也可称"口服液"。3.3
糖浆剂 syrup
含有原料药物的浓蔗糖水溶液。3.4
流浸膏剂与浸膏剂 fluidextract and concrete
饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而成的制剂。3.5
酊剂 tincture
原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。注∶供口服或外用。3.6
乳浊液型液体制剂 cream 乳剂
两种互不相溶的液体，经乳化制成的一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系的液体制剂。
GB/Z 40893.1-2021
注，其中形或液演的液体称为分散相、内相或非连续相，另一相液体则称为分散介质、外相或连续相。乳剂由水相
（W）、油相（O）和乳化剂组成，三者缺一不可。
3.7
露剂 distillate
含挥发性成分的饮片用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。3.8
煎膏剂 electuary 膏滋
饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂。3.9
颗粒剂 granules
原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
注∶颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。3.10
片剂 tablet
原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。注1∶中药还有浸膏片、半浸膏片和全粉片等。
注 2∶片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、
缓释片、控释片、肠溶片与口崩片等。
3.11
胶囊剂capsule
原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂。注∶胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要侯口服用，3.12
散剂 powder
原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。注∶散剂可分为口服散剂和局部用散剂。3.13
丸剂 pillI
原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂。注 1;中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸和滴丸等。注2∶化学药丸剂包括滴丸、糖丸等。3.14
滴丸剂 dripping pill
原料药物与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。3.15
糕剂 cake medicine
饮片细粉加米粉、蔗糖混匀蒸制而成的块状制剂。3.16
胶剂 glue
动物皮、骨、甲或角，用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。