GB 9706.208-2021代替GB 9706.10—1997
医用电气设备第2-8部分∶能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-8:Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV(IEC 60601-2-8:2015,MOD)
2023-05-01实施
2021-08-10发布
目 次
前言 …………………………………………………………………………………………………………1
201.1 敬围、目的和相关标准………………………………………………………………………………1
201，2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2
201.3 术语和定义 …………………………………………………………………………………………2
2014 通用要求 ……………………………………………………………………………………………3
201.5 MF设备试验通用要求 …………………………………………………………………………… 3
201.5.5 电源电压、电流类型、电源性质、胸率 ……………………………………………………………5
201.6 ME设备和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 5
201.7 ME设备识别、标记和文件………………………………………………………………………… 6
201.8 对来自医用电气设备的电气伤害的防护 ………………………………………………………… 8
201.9 对来自 ME 设备和 ME 系统的机械伤害的防护 ………………………………………………… 9
201.10 对不需要的或过量的辐射危险的防护…………………………………………………………… 9
201.1l 对超温和其他危险的防护 ……………………………………………………………………… 21
201.12 工作数据的准确性和危险输出的防止 ………………………………………………………… 21
201.13 医用电气设备危险状况和故障条件 …………………………………………………………… 21
201.14 可编程的电气医疗系统………………………………………………………………………… 21
201.15 医用电气设备的解释 …………………………………………………………………………… 21
201.16 医用电气系统 …………………………………………………………………………………… 21
201.17 医用电气设备和医用电气系饺的电磁善容 …………………………………………………… 21
附录………………………………………………………………………………………………………… 22
参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 23
表201.101 技术描述中需要的数据提供支持 201.10现场和型式试验符合性………………………… 4
表201.102 允许泄漏辐射 ………………………………………………………………………………… g
表201.103 装有限束装置的 X射线管组件的辐射容许值 …………………………………………… 11
表201104 测量表……………………………………………………………………………………… 20