GB 9706.243-2021 代替 GB 9706.23—2005
医用电气设备第2-43部分∶介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-43:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures (IEC 60601-2-43:2017.MOD)
2023-05-01 实施
2021-02-20 发布
本部分代替GB970.23-2005C医用电气设备 第2-43部分;介入操作Ⅹ射线设备安全专用要求3，与 GB 9706.23—2005 相比，主要技术变化如
——增加了术语"图像显示延迟"和"紧急透视"的定义（见 201.3）;
——增加了基本性能的要求（见 201.4）;
——增加了质量控制程序，防进液和繁急说明的要求（见 201.7）
——增加了尘埃和其他微粒源防护和外壳防护等级的要求（见 201.11）;
——增加了图像显示延迟，图像方向的记录，网络活动中的透视可使用性、减影图像的适气的蒙片位置，图像测量功能和繁急电源供电的要求（见 201.12）
——增加了加载状态指示、末帧图像存储和限制辐射输出的要求（见 203.6）;
——删除了术语"透视引导侵人操作"介人基准点"测量面积积"基准空气比释动罐"和-操作模
——删除了环境条件对温度的额外要求（见 2005 年版的第 10 章）;
——删除了X射线设备的半价层要求，该要求已被GB970.10一220覆盖。翻除了资料性附录
介入基准点（见 200s 年版的 29，201.2）。
本部分使用重新起草法修改采用IECo01-2-【3;2017（医用电气设备 第2-1部分;介人操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》。