GB 9706.229-2021代替GB 9706.16—2015
医用电气设备第2-29部分;放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-29:Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators
(IEC 60601-2-29:2008,MOD)
2023-05-01实施
2021-08-10发布
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… 1
引言………………………………………………………………………………………………………… 1
201.1 范围、目的和相关标准……………………………………………………………………………… 1
201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2
201.3 术语和定义 …………………………………………………………………………………………2
201.4 通用要求 ……………………………………………………………………………………………3
201.5 ME设备试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 3
201.6 ME设备和ME系统分类 ………………………………………………………………………… 3
201，7 ME设备识别、标记利文件…………………………………………………………………………3
201.8 ME设备对电击危险（源>的防护 …………………………………………………………………5
201.9 ME设备和 ME系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 5
201.10 ME设备的结构 ………………………………………………………………………………… 12
201.11 对超温和其他危险的防护 ……………………………………………………………………… 12
201.12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 …………………………………………………… 12
201.13 ME设备危害处境和故障条件 …………………………………………………………………12
201.14 可编程医用电气系统（PEMS………………………………………………………………… 12
201.15 ME设备的结构 ………………………………………………………………………………… 12
201.16 ME 系统 ………………………………………………………………………………………… 12
201.17 ME设备和 ME系统的电磁兼容性 …………………………………………………………… 12
附录………………………………………………………………………………………………………… 13
附录C（资料性附录） ME设备和 ME系统标记和标识的指导要求 ………………………………… 14
附录AA（资料性附录） 专用指导和理由………………………………………………………………15
参考文献 ……………………………………………………………………………………………………16