GB 9706.103-2020 代替 GB 9706.12—1997
医用电气设备第1-3部分∶基本安全和基本性能的通用要求并列标准∶诊断X射线设备的辐射防护
Medical electrical equipment—Part 1-3:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard:Radiation protection in diagnostic X-ray equipment (IEC 60601-1-3:2013,MOD)
2023-05-01 实施
2020-12-24发布
目次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… 1
1 范围、目的和相关标准……………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2
4 通用要求………………………………………………………………………………………………… 10
5 ME 设备的标识、标记和文件 ………………………………………………………………………… 11
6 辐射管理………………………………………………………………………………………………… 14
7 辐射质量………………………………………………………………………………………………… 17
8 X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系 ………………………………………… 19
9 焦皮距…………………………………………………………………………………………………… 20
10 患者与影像接收器之间的辐射束的衰减 …………………………………………………………… 20
11 剩余辐射的防护 ……………………………………………………………………………………… 20
12·泄漏辐射的防护 …………………………………………………………………………………… 21
13 杂散辐射的防护 ……………………………………………………………………………………… 22
附录 A（资料性附录） 总导则和编制说明……………………………………………………………… 25
附录B（资料性附录）GB/T 19764中R'10 和R'20 数系值 ………………………………………… 26
附录C（资料性附录） GB 9706.103—2020 和GB9706.12-197的章条对应关系………………… 27
参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 29