GB 9706.211-2020 代替 GB 9706.17—2009
医用电气设备第2-11部分∶Y射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment- Part 2-11:Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment (IEC 60601-2-11:2013,MOD)
2020-12-24 发布
2023-05-01 实施
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… 1
引言 …………………………………………………………………………………………………………1
201.1 范围、目的和相关标准 ……………………………………………………………………………… 1
201.2 规范性引用文件 …………………………………………………………………………………… 2
201.3 术语和定义 ………………………………………………………………………………………… 2
201.4 通用要求 …………………………………………………………………………………………… 5
201.5 ME 设备试验的通用要求………………………………………………………………………… 5
201.6 ME 设备和 ME 系统的分类…………………………………………………………………… 6
201.7 ME设备识别、标记和文件 …………………………………………………………………………6
201.8 ME 设备对电击危险的防护 ……………………………………………………………………… 11
201.9 ME设备和ME 系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 12
201.10 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护 …………………………………………………… 13
201.11 对超温和其他危险（源）的防护 ………………………………………………………………… 26
201.12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 …………………………………………………… 27
201.13 ME 设备危险情况和故障状态 ………………………………………………………………… 27
201.14 可编程医用电气系统（PEMS）………………………………………………………………… 27
201.15 ME 设备的结构 ………………………………………………………………………………… 27
201.16 ME系统 ………………………………………………………………………………………… 27
201.17 ME设备和 ME 系统的电磁兼容性 …………………………………………………………… 27
附录 ………………………………………………………………………………………………………… 32
附录B（资料性附录） 试验顺序 ………………………………………………………………………… 33