YY 9706.102-2021代替YY0505—2012
医用电气设备第1-2部分∶基本安全和基本性能的通用要求并列标准∶电磁兼容要求和试验
Medical electrical equipment—Part 1-2:General requirements forbasic safety and essential performance—Collateral standard: Electromagnetic compatibility—Requirements and tests(IEC 60601-1-2;2007,MOD)
2023-05-01实施
2021-03-09发布
前 言
本部分的全部技术内容均为强制性。《医用电气设备》分为两部分;
——第1部分;通用和并列要求;
——第2部分∶专用要求。
本部分为第 1-2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009 给出的规则起草。
1 范围、目的和相关标准
1.1*范围
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下分别称ME设备和 ME 系统）的基本安全和基本性能。
本部分适用于 ME 设备和 ME 系统的电磁兼容性。
​​​​​​​注∶本部分中带星号（'）的章和条在附录 A中有相关说明。
1.2 目的
本部分规定了ME 设备和 ME 系统电磁兼容性的通用要求和试验。这些通用要求和试验除了是通用标准的要求，还作为专用标准的基础。
1.3 相关标准
1.3.1 GB 9706.1
对于ME 设备和 ME系统，本部分是GB 9706.1的补充。
当参照GB 9706.1或本部分时，无论是单独参照还是组合参照，使用下列约定∶
——"通用标准"仅指GB9706.1;
——"本部分"仅指YY 9706.102;
——"本标准"指通用标准和本部分的组合。
1.3.2 专用标准
专用标准的要求优先于本部分的相应要求。
2 规范性引用文件