GB 9706.228-2020代替GB 9706.11一1997
医用电气设备第2-28部分∶医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-28:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis(IEC 60601-2-28:2017,MOD)
2020-12-24发布
2023-05-01实施
前 言
GB 9706《医用电气设备》分为以下部分∶
——第1部分∶基本安全和基本性能的通用要求;
——第1-3 部分∶基本安全和基本性能的通用要求 并列标准∶诊断 X射线设备的辐射防护;
——第 2-1部分∶能量为1 MeV 至 50 MeV电子加速器的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-2 部分∶高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-3 部分;短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-4 部分∶心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-5部分∶超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-6 部分∶微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-8部分;能量为10 kV至1 MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-11部分∶Y 射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-12部分∶重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-13 部分;麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-16 部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-17 部分;自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-18 部分∶内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-19 部分∶婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-22 部分∶外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-24 部分∶输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-25 部分∶心电图机的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-26 部分∶脑电 图机的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-27 部分∶心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-28 部分;医用诊断 X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-29 部分∶放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-36 部分∶体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-37 部分∶超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-39 部分∶腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-43部分;介人操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-44部分∶X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-45 部分∶乳腺 X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-54 部分∶X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-60 部分∶牙科设备的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-63 部分∶口外成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-65 部分∶口内成像牙科 X射线机的基本安全和基本性能专用要求;
——第 2-66 部分∶听力设备及听力设备系统的基本安全和基本性能专用要求。
本部分为GB 9706的第 2-28 部分。
本部分按照 GB/T1.1一2009 给出的规则起草。