ICS 65.100.01
CCS G 23
团
体 标 准
T/HEBQIA 293—2024
包衣颗粒剂制备技术规范
Technical specification for preparation of coated granule
2024 - 08 - 08 发布
2024 - 08 - 08 实施
河北省质量信息协会 发 布
T/HEBQIA 293—2024
目 次
前言........................................................................................................................................................................II
1
范围...................................................................................................................................................................1
2
规范性引用文件...............................................................................................................................................1
3
术语和定义.......................................................................................................................................................1
4
生产条件...........................................................................................................................................................1
5
工艺流程...........................................................................................................................................................2
6
制备技术要求...................................................................................................................................................2
7
质量要求...........................................................................................................................................................3
8
试验方法...........................................................................................................................................................4
9
标志、包装、运输和贮存.............................................................................................................................. 4
I
T/HEBQIA 293—2024
前 言
本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则
起草。
第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由河北博嘉农业有限公司提出。
本文件由河北省质量信息协会归口。
本文件起草单位：河北博嘉农业有限公司、河北千百季技术发展有限公司。
本文件主要起草人：黄崇春、胡晓亮、张毅、张云辉、贾潇倩。
II
T/HEBQIA 293—2024
包衣颗粒剂制备技术规范
1
范围
本文件规定了包衣颗粒剂的生产条件、工艺流程、制备技术要求、质量要求、试验方法、标志、包
装、运输和贮存。
本文件适用于农药包衣颗粒剂的制备。
2
规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T 1600
农药水分测定方法
GB/T 1601
农药pH值的测定方法
GB 3796
农药包装通则
GB/T 19136
农药热储稳定性测定方法
GB/T 28135
农药酸（碱）度测定方法
指示剂法
GB/T 30360
颗粒状农药粉尘测定方法
GB/T 33031
农药水分散粒剂耐磨性测定方法
GB/T 33810
农药堆密度测定方法
3
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
包衣颗粒剂 coated granule
通过特定工艺，在农药颗粒表面附加一层或多层保护性或功能性材料的制剂。
4 生产条件
4.1 物料清单要求
4.1.1 宜编制配料表和原材料性质清单。
4.1.2 产品配料表，应明确各原料名称、规格、用量，原料名称应和原料标签上的名称完全一样。当
使用代号表示原料名称时，需在原料标签上标明代号；需要指定原料供方时，应在产品配料表中标明；
当投料顺序和工艺条件有特殊要求时，应予以标明；必要时，可制定工艺参数卡。
4.1.3
原材料性质清单，内容至少包括主要原料和特殊原料性质，包括原料名称、结构式、分子量、
主要理化性质、危险性、对健康的危害等。
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T/HEBQIA 293—2024
4.2
主要生产设备
主要生产设备包括但不限于：
a)
混合机；
b)
气流粉碎机；
c)
包衣混合机；
d)
干燥机（或烘箱）；
e)
自动包装机；
f)
电子秤；
g)
相关质量检验的仪器设备。
4.3
生产人员
生产人员应经培训合格，在生产过程中有责任采取适当的安全和健康防护措施。
5
工艺流程
包衣颗粒剂的制备工艺流程见图1。
图 1
工艺流程
6 制备技术要求
6.1 准备工作
2
T/HEBQIA 293—2024
6.1.1 备料
6.1.1.1 根据出库票和原始记录核对各原材料的数量、含量、批号。
6.1.1.2 库存原药助剂原则上宜按照先进先出，超过 2 年的在使用前应送质管部门检验含量或其他关
键指标。
6.1.1.3 检测变质或者外观明显有问题的未经技术部门允许不应使用。
6.1.1.4 配制车间原始操作记录由配制车间起草，技术部门复核，复核完成后可进行领料。
6.1.1.5 原药复称允许误差±0.1 kg，其它原材料允许误差±0.1 kg。
6.1.2 设备设施
6.1.2.1 生产前应检查所用的设备及其连接管道是否正常，是否完好。
6.1.2.2 根据设备配置，对粉碎机、混合机、包衣混合机、包装机等各种设施、设备、管道进行清洗，
防止混料。当连续生产同一品种规格的农药颗粒剂时，可不清洗设备、管道。
6.2 生产工艺过程
6.2.1 母粉制备
6.2.1.1 校称及复核物料：校秤并填写校称记录，称量核准预投物料的公斤数、含量、批号、生产厂
家。
6.2.1.2
原材料投料：开启捕集器前混料仓捕集器，按原始操作记录的数量，投入原材料，按照堆密
度从小到大投料。
6.2.1.3 前混合搅拌：开启混合搅拌混合，搅拌时间至少 40 min。
6.2.1.4 气流粉碎：开启气流粉碎机，调节分级轮，进行气流粉碎。
6.2.1.5 后混合搅拌：开启后料仓捕集器，搅拌时间至少 40 min，实际搅拌时间以均匀性检测为准。
6.2.1.6 取样送检：通知质管部门取样检测，取样器具应干净无杂物，专品专用。
6.2.1.7 输料：质检合格后，输料，制成母粉。
6.2.2 包衣浆料制备
6.2.2.1 校称及复核物料：校秤并填写校称记录，称量核准预投物料的公斤数、含量、批号、生产厂
家。
6.2.2.2 原材料投料：按指定配方按顺序将物料投入搅拌罐。
6.2.2.3 剪切搅拌：开启剪切搅拌，搅拌时间至少 40 min。
6.2.2.4 取样送检：通知质管部取样检测，取样器具应干净无杂物，专品专用。
6.2.2.5 输料：质检合格后，过滤输料，制成包衣浆料。
6.2.3 包衣颗粒剂制备
6.2.3.1 载体颗粒投料：按配方组别投载体颗粒。
6.2.3.2 开启混合：开启包衣混合机，按设定转速持续运行。
6.2.3.3 包衣浆料投料：将包衣浆料投入，继续混合至少 2 min。
6.2.3.4 母粉投料：将定量母粉投入，持续混合至少 5 min。
6.2.3.5 取样送检：通知质管部取样检测，取样器具应干净无杂物，专品专用。
6.2.3.6 输料：质检合格后，输料，得到包衣颗粒剂。
7 质量要求
3
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包衣颗粒剂应符合表1的要求。
表 1
质量要求
项目 要求
外观 自由流动的颗粒，无可见的机械杂质
有效成分含量，% a 标示含量±允许波动范围
相关杂质含量，% 根据产品本身特点而定
其他限制性组分含量，% 根据产品本身特点而定
水分，% ≤3.0
pH 范围或酸碱度 根据产品本身特点而定
堆密度（松密度和实密度），g/mL 根据产品本身特点而定
粒径范围 最大粒径与最小粒径之比不超过 4：1，且在指定粒径范围内的量≥90%
粉尘，mg ≤30
耐磨性（脱落率或破损率），% ≤3.0
热储稳定性 b
热储后，有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、pH 范围或酸碱度、 粒度范围、粉尘等符合相应产品质量要求
a 标明含量≤2.5 时，允许波动范围为标明含量的±25%。 b 正常生产时，热储稳定性试验每 3 个月至少进行一次。
8
试验方法
水分、pH范围、酸碱度、堆密度、粉尘、耐磨性、热储稳定性指标分别按GB/T 1600、GB/T 1601、
GB/T 28135、GB/T 33810、GB/T 30360、GB/T 33031、GB/T 19136进行测定。其余项目按对应产品标
准规定方法进行测定。
9 标志、包装、运输和贮存
9.1 标志、包装
9.1.1 标志和包装应符合 GB 3796 的规定。
9.1.2 采用铝箔包装袋包装，外包装采用瓦楞纸箱。根据用户要求或供需双方达成协议，也可采用其
它形式的包装。
9.2
运输和贮存
包装件应放在通风、干燥的库房中。储运时，严防潮湿和日晒，不应与谷物、种子、饲料混放，避
免与皮肤、眼睛接触，防止由口鼻吸入。
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