ICS 11.020
CCS C 05
广
东 省 护 理 学 会 团 体 标 准
T/GDNAS 055─2024
肿瘤患者免疫检查点抑制剂治疗不良反应
的识别及护理
Identification and Nursing of adverse reactions to immune checkpoint inhibitor
therapy in cancer patients
2024-07-24 发布
2024-09-01 实施
广东省护理学会 发 布
T/GDNAS 055－2024
目
次
前 言 ............................................................................... I
肿瘤患者免疫检查点抑制剂治疗不良反应的识别及护理 ....................................... 1
1 范围 ................................................................................. 1
2 规范性引用文件 ........................................................................1
3 术语和定义 ........................................................................... 1
4 基本要求 ............................................................................. 1
5 ICIs 治疗不良反应的识别及护理路径 .....................................................2
6 ICIs 治疗不良反应的危险因素识别 .......................................................2
7 ICIs 治疗不良反应的识别及等级判断 .....................................................3
8 ICIs 治疗不良反应的护理 ...............................................................3
附 录 A ................................................................................ 6
附 录 B ................................................................................ 9
附 录 C ............................................................................... 10
参考文献 .............................................................................. 11
I
T/GDNAS 055－2024
前 言
本文件按照 GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则
定起草。
本文件由广东省护理学会提出并归口。
第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》 的规
本文件起草单位：广东省护理学会肿瘤护理专业委员会、广东省护理学会肿瘤靶向免疫治疗护理专
业委员会、中山大学肿瘤防治中心、广东省中医院、广州医科大学附属肿瘤医院、广州中医药大学第一
附属医院、南方医科大学南方医院、中山大学附属第七医院。
本文件主要起草人：刘倩雯、蔡姣芝、萧雪英、周丽群、缪景霞、栗佳慧。
Ⅱ
T/GDNAS 055－2024
肿瘤患者免疫检查点抑制剂治疗不良反应的识别及护理
1 范围
本文件规定肿瘤患者免疫检查点抑制剂治疗不良反应的识别及护理的基本要求、免疫检查点抑制
剂治疗不良反应的识别及护理路径、免疫检查点抑制剂治疗不良反应的危险因素识别、免疫检查点抑
制剂治疗不良反应的等级判断、免疫检查点抑制剂治疗不良反应的护理、免疫检查点抑制剂治疗不良
反应的随访。
本文件适用于各级各类医疗机构的从事免疫治疗相关工作的注册护士。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文
件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适
用于本文件。
无。
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
免疫检查点抑制剂 immune checkpoint inhibitors，ICIs
针对免疫检查点在介导肿瘤免疫逃逸中的重要作用，发挥阻断表达免疫检查点的肿瘤细胞与免疫
细胞之间的作用，从而阻断肿瘤细胞对免疫细胞抑制作用的药物。
3.2
免疫相关不良反应 immune-related adverse event，irAE
抗肿瘤药物/治疗临床试验中， 经判定与免疫机制有因果关系的所有级别的药物不良反应，因抗
肿瘤药物作用机制导致的免疫机制介导而引起的不良反应。
3.3
免疫检查点 Immune Checkpoint
指程序性死亡受体及其配体。基于程序性死亡受体及其配体的免疫检查点阻断疗法通过抑制程序
性死亡受体及其配体的结合，从而提高宿主免疫系统对肿瘤细胞的攻击性。
4 基本要求
1
T/GDNAS 055－2024
4.1 ICIs治疗前应根据基线调查情况、治疗所用免疫制剂及患者个体易感因素评估患者发生irAE的风险。
4.2 应在ICIs治疗前告知患者和/或照顾者持续免疫治疗期间的注意事项及irAE自我护理相关知识。
4.3 ICIs治疗过程中应动态评估患者有irAE的危险因素或irAE的等级（见附录A）。
4.4 应对已发生的irAE的分类、分级、记录。
4.5 应根据已发生的irAE类型及等级采取针对性干预措施。
5 irAE 的识别及护理路径
5.1 应将ICIs治疗患者纳入免疫相关不良反应管理路径（见图1）。
5.2 治疗前应通过基线评估（见附录B）、ICIs用药类别（见附录C）、易感人群（见条目6.1）评估患
者irAE的危险因素。
5.3 应对识别到危险因素处理达标后进行免疫治疗。
5.4 应根据患者ICIs及其常见irAE（见附录C）评估患者在治疗中可能发生的irAE，并在治疗前进行护理
宣教进行预防。
5.5 应在ICIs治疗前、中、后及病情变化时动态评估患者的irAE的风险及等级（见附录A）。
5.6 应根据irAE的类型、等级实施护理干预。
irAE 的危险因素识别
irAE 的系统毒性识别及等级判断
监测
护理

疗程结束后随访
图 1 免疫相关不良反应识别及护理路径图
6 irAE 的危险因素识别
6.1 应在患者接受ICIs治疗前识别特殊人群：孕妇、对于乙肝/丙肝病毒携带者、老年患者以及免疫接种
的患者，自身免疫性疾病患者、接受造血干细胞或器官移植的患者、更换免疫抑制剂治疗的患者、驱动
基因突变阳性的非小细胞肺癌患者和人类免疫缺陷病毒携带者，一般状况较差的患者（ECOG评分≥2），
根据患者个体情况予以干预。
2
T/GDNAS 055－2024
6.2 应指导患者接受ICIs治疗前进行基线筛查（见附录B）。
6.3 应掌握免疫抑制剂分类及其常见irAE（见附录C），并对高风险人群进行irAE的评估及预防。
7 irAE 的识别及等级判断
7.1 应指导患者接受ICIs治疗过程中按规定频率监测患者基线数据变化情况，动态评估并记录（见附录
B）。
7.2 应在患者每次接受ICIs治疗前、在治疗过程中、出现病情变化时及患者出院前动态评估患者irAE的
系统毒性及等级（包含G1、G2、G3、G4四级）。
7.3 应根据《CSCO-2023 免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南》中免疫治疗相关不良反应系统识别
及等级判断方法对患者irAE进行系统毒性识别及等级判断（见附录A）。
8 irAE 的护理
8.1 一般护理
8.1.1 宜基于患者基线水平情况、在多学科团队支持下进行个性化预防宣教及精准护理。
8.1.2 应在ICIs治疗前告知患者免疫治疗方案及可能发生的irAE。
8.1.3 应遵医嘱使用预处理药物，ICIs 用药过程中应予持续心电监护和血氧饱和度监测，按药物说明书
要求低速输注药液，密切观察、主动询问患者的不适症状，发生输液反应时立即停用 ICIs 并遵医嘱使
用抗过敏药物。
8.2 皮肤毒性护理
8.2.1 应在未发生或 G1 级皮肤毒性期间嘱患者保持皮肤的清洁和湿润，避免接触皮肤刺激物，避免抓挠
和阳光直射，穿全棉内衣裤，忌吃刺激、辛辣食物。
8.2.2 应在患者发生 G2 级皮肤毒时局部外用清凉剂，冷敷或轻拍局部皮肤缓解不适，可用炉甘石洗剂、
莫匹罗星软膏外涂皮肤患处。
8.2.3 应在患者发生 G3 级皮肤毒性时在皮肤保护基础上遵医嘱予激素及抗组胺类药物治疗。
8.2.4 应在患者发生大疱性皮炎/Stevens-Johnson 综合征时用生理盐水或抗菌剂，以冲洗、点蘸式清洗皮
肤，用 0.5%聚维酮碘消毒液、1:8000 高锰酸钾溶液、3%硼酸水等消毒患处
8.2.5 应在患者发生大疱性皮炎/Stevens-Johnson 综合征时根据皮肤完好程度使用不同护理措施。全身皮
肤完好者采用油性润肤剂直接喷洒皮肤；大疱表皮松动未脱落者可保留疱皮，已坏死、脱落并粘贴在创
面上的表皮，可移除的直接移除，不易移除的用灭菌剪剪掉。
8.2.6 应对病情严重者，遵医嘱予大剂量糖皮质激素、人免疫球蛋白等治疗。
8.3 内分泌毒性的护理
8.3.1 应根据基线情况评估内分泌情况：甲状腺功能、肾上腺皮质激素、垂体功能、血糖水平等（见附
录 B）。
3
T/GDNAS 055－2024
8.3.2 应重点关注甲状腺功能减低患者情绪变化，有无焦虑或抑郁，加强与患者沟通，助其排解消极情
绪，给予高蛋白、高维生素、低钠、低脂饮食：每日蛋白质摄入量为标准体重×（1.2-2）g，多品种蔬
菜 500-600 克。水果 200-250g，保证足够水分摄入，食物摄入欠佳者，可以采用高蛋白配方制剂：如乳
清蛋白、大豆分离蛋白制剂等。
8.3.3 应密切观察甲状腺功能亢进患者是否有心悸、出汗、进食增多、腹泻和体重减少情况，以及情绪
或行为是否异常，补充足够热量、优质蛋白质，宜多食富含维生素食物，不应食用海带、海鱼等含碘量
较高的食物；不宜饮用浓茶、咖啡等刺激性饮料。
8.3.4 应嘱使用激素替代治疗的患者定期复查，不可自行停药或减量。
8.4 肝脏毒性的护理
8.4.1 应在未发生或G1级肝脏毒性时密切关注患者是否存在皮肤、巩膜黄染、食欲不振、恶心、呕吐等
情况，异常及时上报医生。
8.4.2 应在患者发生G2级肝脏毒性时嘱其卧床休养，保持良好的作息规律，多进食富含维生素食物，如
水果蔬菜。避免高脂肪饮食摄入。如红肉（猪、牛、羊）、黄油等，必要时遵医嘱使用药物护肝。
8.4.3 应在患者发生G3级及更严重肝脏毒性时停用ICIs，使用药物护肝，应密切观察患者皮肤和粪便颜
色、出入量等病情变化并严格限制蛋白摄入。
8.5 胃肠道毒性的护理
8.5.1 应在未发生或G1级腹泻/结肠炎时观察排便次数或造痿口排出物情况，有无腹痛、大便黏液、便中
带血以及腹膜炎征象；少量多餐，低纤维，清淡饮食：食物应细软、渣少、无刺激性，便于嘴嚼与吞咽，
如鱼片鱼丸、碎瘦肉、虾仁豆腐、土豆、粉皮等；减少红肉、牛奶和奶制品、含糖食物摄入。
8.5.2 应在患者发生G2级腹泻/结肠炎时密切监测患者有无腹泻引起的脱水症，保护肛周皮肤完好。
8.5.3 应在患者发生G3及以上腹泻/结肠炎时暂停或永久停用ICIs，密切监测腹痛及疼痛部位，有无恶心
呕吐、发热等随症状，有无口渴、疲乏无力等失水表现。
8.6 肺毒性的护理
8.6.1 应在未发生或 G1/G2级肺毒性时评估患者静息、活动时指端血氧饱和度，密切观察患者呼吸道症
状；戒烟并预防感染。
8.6.2 宜在康复或运动科医护人员的指导下每周进行150min（每次30min,每周5次）低到中等强度运动锻
炼；
8.6.3 应在患者发生G3级及以上肺毒性时予持续心电监护、血氧饱和度监测，追踪实验室检查结果，关
注肺功能检测、支气管镜检查、并做好床边照片、肺通气治疗的准备和护理。
8.7 其他罕见毒性的护理
8.7.1 应在ICIs治疗期间重点关注有无患者异常变化，如乏力、眼睑下垂、呼吸无力等症状。
8.7.2 应动态评估血液学检查结果，根据病人血液毒性反应类型，做好出血、感染、贫血的观察与护理，
必要时进行血液及血液制品的输注。
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8.7.3 应密切关注有无少尿、血尿、外周性水肿和厌食症；动态关注血清电解质、血尿素氮、血肌酐和
尿蛋白水平，出现异常时增加监测频率。
8.7.4 应指导患者眼科检查，治疗过程中密切留意有无出现视力模糊、飞蚊症、闪光感、色觉改变、眼
睛发红等症状。
8.8 irAE的随访
应在患者接受ICIs期间，定期监测患者基线数据，在患者接受ICIs治疗后1个月、3个月、半年、1
年随访患者irAE的情况。
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附 录 A
（资料性）
irAE 系统识别及等级判断
表A提供了irAE系统识别及等级判断相关种类及具体等级症状
表 A irAE系统识别及等级判断
系统 种类 G1 G2 G3 G4
皮 肤 毒性 斑 疹 / 丘 疹 区域<10%全身体表 面积（BSA），伴或 不伴症状（例如：瘙 痒、灼痛或紧绷） 区域占 10%~30%全 身 BSA，伴或不伴症 状 区域>30%全身BSA,伴 或不伴症状
瘙痒 轻微或局限 强烈或广泛；间歇 性；抓挠致皮肤受损 强烈或广泛；持续性； 日常生活自理明显受 限或影响睡眠
大疱性皮 炎 /Stevens-J ohnson 综 合征(SJS) 无 症 状 ， 水 疱 区 域 <10%全身 BSA 水 疱 覆 盖 BSA 占 10%~30%，伴疼痛 疱覆盖 BSA>30%；日 常生活自理明显受限 SJS 或者中毒性表皮坏 死松解症（TEN） 水 疱 覆 盖 BSA>30% ； 合并水、电解 质紊乱致死性 SJS 或者 TEN
反应性皮 肤毛细血 管增生症 单个或多个结节，最 大径≤10mm，伴或不 伴破溃出血 单个或多个结节，最 大径>10mm，伴或不 伴有破溃出血 呈泛发性，可并发感 染，可能需要住院治疗
内 分 泌 毒 性 甲状腺功 能减退 无症状 有症状：需要行甲状 腺激素替代疗法 严重症状：个人自理能 力受限需要住院治疗 危及生命；需 要紧急干预
甲状腺功 能亢进 无症状 有症状；需行甲状腺 激素抑制治疗 严重症状：个人自理能 力受限；需要住院治疗 危及生命；需 要紧急干预
高血糖 空腹血糖<8.9mmol/L 空 腹 血 糖
8.9~13.9mmol/L 空 腹 血 糖
13.9~27.8mmol/L ， 需 要住院治疗 空 腹 血
糖 >27.8mmol/ L；危及生命
肝 脏 毒性 AST/ALT<3 倍正常值 上限（ULN）总胆红 素<1.5 倍 ULN AST 或 ALT 3~ 5 倍 ULN 总胆红素 1.5~3 倍 ULN AST 或 ALT 5~20 倍 ULN 总胆红素 3~10 倍 ULN AST 或 ALT>20 倍 ULN 总 胆 红 素>10 倍 ULN
胃 肠 毒性 腹 泻 / 结 肠炎 无症状（1 级腹泻≤4 次/日） 腹痛；大便黏液或带 血（2级腹泻频率4~6 次/日） 剧烈腹痛；大便习惯改 变需要药物干预治疗； 腹膜刺激征（3 级腹泻 频率>7 次/日） 症 状 危 及 生 命；需要紧急 干预治疗
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表 A（第 2 页/共 3 页）：
系统 种类 G1 G2 G3 G4
胰 腺 毒性 无症状性 淀粉酶/脂 肪酶升高 无急性胰腺炎相关症 状,淀粉酶≤3 倍 ULN 和 / 或 脂 肪 酶 ≤3 倍 ULN 无急性胰腺炎相关症 状淀粉酶升高 3~5 倍 ULN 和/或脂肪酶升 高 3~5 倍(ULN) 无急性胰腺炎相关症 状淀粉酶>5 倍 ULN 和 /或脂肪酶>5 倍 ULN
急性胰腺 炎 出现下列症状/体征 之-淀粉酶/脂肪酶>3 倍 ULN；临床表现考 虑胰腺炎；CT 影像学 结果提示有腺炎 出现下列症状/体征中 的两种：淀粉酶/脂肪 酶>3 倍 ULN；临床表 现考虑胰腺炎； CT 影像学结果提示存在 淀粉酶/脂肪酶升高影 像学诊断急性胰腺炎 严重的腹痛、恶心/呕 吐；血流动力学不稳定
肺 毒 性 肺炎 无症状；局限于单个 肺叶或<25%的肺实 质 出现新的症状/或症状 恶化，包括：呼吸短 促、咳嗽、胸痛、发 热和缺氧；涉及多个 肺叶且达到 25%~50% 的肺实质，影响日常 活动，需要药物治疗 严重的新发症状累及 所有肺叶或>50%肺实 质个人自理能力受限， 需吸氧，需住院治疗 危及生命的 呼吸困难、急 性呼吸窘迫 综合征，需要 插管等紧急 干预措施
骨 关 节 与 肌 毒 性 炎性关节 炎 轻度疼痛伴炎症症状 （通过运动或加温可 改善），红斑，关节 肿胀 中 度 疼 痛 伴 炎 症 改 变，红斑，关节肿胀； 影响工具性使用的日 常 生 活 活 动 能 力 （ADL） 重度伴有炎症表现的 剧痛，皮肤红疹或关节 肿胀；不可逆的关节损 伤；残疾；自理 ADL 受限
肌炎 轻度无力，伴半或不 伴疼痛 中度无力，伴或不伴 疼痛，影响年龄相当 的使用工具性 ADL 重度无力伴或不伴疼 疼痛影响自理性 ADL
肌痛 轻度僵硬、疼痛 中度僵硬、疼痛影响 年龄相当的使用工具 性 ADL 重度僵硬、疼痛影响自 理性 ADL
输 注 反应 轻度一过性反应 较重的反应 延迟性（如不必快速对 症进行处置，或暂时停 止输液)初始处理后症 状再发住院治疗处理） 后遗症 威胁生命的 后果
血 液 毒性 自身免疫 性溶血性 Hb 正常下限 100g/L Hb:100~80g/L Hb<80g/L；考虑输血 危及生命，需 要紧急治疗
贫血 7
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表 A（第 3 页/共 3 页）：
系统 种类 G1 G2 G3 G4
再生障碍 性贫血 中 性 粒 细
胞>0.5×109/L，骨髓 增 生 程 度 < 正 常 25%，外周血小板计 数>20×109/L，网织 红 细 胞 计
骨髓增生程度<正常 25% ， 中 性 粒 细 胞 <0.5×109/L，外周血小 板计数<20×109/L，网 织 红 细 胞 计 数 <20×109/L 骨 髓 增 生 程 度 < 正 常 25% ， 中 性 粒 细 胞 <0.2×109/L，外周血小板 计数<20×109/L，网织红 细胞计数<20×109/L
免疫性血 小板减少 数>20×109/L 血小板计数正常下 限 75×109/L 血 小 板 计 数
75×109/L~50×109/L 血 小 板 计 数
50x109/L~25×109/L 血小板计数 <25×109/L
症 获得性血 友病 凝 血 因 子 活 性 5%~40% 及 0.05~0.4IU/ml 疑血因子活性 1%~5% 及 0.01~0.05IU/ml 凝 血 因 子 活 性 <1% 及 <0.01IU/ml
肾 脏 毒性 无症状或轻度症状； 仅有临床观察或诊 断所见肌酐水平增 长 >0.3mg/dl ； 肌 酐 1.5~2 倍 ULN 中度症状；影响工具 性 ADL；肌酐 2~3 倍 ULN 重症或临床症状明显不 会立即危及生命、致残； 影响个人 ADL 肌酐>3 倍 ULN 或>4.0mg/d 危及生命
心 脏 毒性 仅有心脏损伤生物 标志物升高，无心血 管症状、心电图、超 声心动图改变 轻微心血管症状，伴 心脏损伤生物标志物 和/或 ECG 异常 明显的心血管症状或危 及生命
眼 毒 性 葡萄膜炎 无症状 前葡萄膜炎 后葡萄膜炎或全葡萄膜 炎 患侧眼睛视 力<0.1 或失 明
巩膜炎 无症状 有症状的，日常活动 受限，视力>0.5 有症状的，日常活动受 限，视力<0.5 患侧眼睛视 力<0.1 或失 明
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附 录 B
（资料性）
irAE 基线筛查及监测
表B提供了irAE基线筛查及监测的具体项目、内容及频率。
表 B irAE基线筛查及监测
监测项目 监测内容 监测频率
一般情况 体格检查（包括神经系统检查）全面询问 患者的自身免疫性疾、内分泌疾病、肺纤 维化及感染性疾病（HBV、HCV、结核、 新型冠状病毒或 HIV 等）病史、吸烟史、 家族史、妊娠状况、既往接受抗肿瘤治疗 的情况和基线用药情况、排便习惯（频率、 形状） 在每次随访时均应进行临床症状及不良事件症 状的评估，包括体格检查（含神经系统检查）、 排便习惯等根据异常结果，给予相应处理
影像学检 查 胸、腹和盆腔电子计算机断层检查 在 ICIs 治疗期间， 每 4~6 周复查胸、腹、盆腔 CT 等根据异常结果，给予相应处理
一般血液 学检查 血常规、生化（包括血糖、血脂等）、尿 常规、感染性疾病筛查：HBsA、HBsAb、 HBcAb，HCVAb、HIV 抗体和 HIV 抗原 等 在 ICIs 治疗期间， 每 2~3 周复查 1 次，然后每 6~12 周复查 1 次或根据指征复查血常规、生化 全套等根据异常结果，给予相应处理
皮肤、黏 膜 皮肤、黏膜检查，尤其针对有自身免疫性 皮肤病史的患者 每次查房均行皮肤、黏膜检查，尤其针对具有 自身免疫性皮肤病史的患者；及时记录病变的 类型和程度根据异常结果，给予相应处理
甲状腺 甲状腺功能检测，包括促甲状腺激素 （TSH）、游离甲状腺素（T3 和 T4）等 在 ICIs 治疗期间，每 4~6 周复查一次 TFTs，然 后根据症状每 12 周复查一次根据异常结果，给 予相应处理
肾上腺、 垂体 肾上腺：早晨 8 点血浆皮质醇、促肾上腺 皮质激素（ACTH）等；垂体：TFTs 在 ICIs 治疗期间，每 2~3 周复查早晨 8 点的血 浆皮质醇、ACTH 以及 TFTs，然后每 6~12 周随 访根据异常结果，给予相应处理
肺 静息或活动时血氧饱和度、常规胸部影像 学检查 在 ICIs 治疗期间，每 4~6 周复查静息或活动时 血氧饱和度，以及常规肺部影像学检查根据异 常结果，给予相应处理
心血管 心肌酶谱、心电图（ECG）、心脏彩超（射 血分数） 在 ICIs 治疗期间每 2~4 周复查 ECG、心肌酶谱 等根据异常结果，给予相应处理
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附 录 C
（资料性）
ICIs 药物分类及常用药物分析
表C提供了ICIs药物靶点分类及、常用药物名称及其常见不良反应分析。
表 C ICIs药物分类及常用药物分析
靶点 药物名称 常见不良反应
PD-1 抑制剂 帕博利珠单抗 疲劳、瘙痒、皮疹、腹泻和恶心
纳武利尤单抗 疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻和恶心
信迪利单抗 皮疹、贫血、白细胞减少、疲劳、恶心
特瑞普利单抗 贫血、肝功能异常、疲劳乏力、皮疹、发热、白细胞降低、咳 嗽、皮疹、甲状腺功能减退症、食欲下降
卡瑞利珠单抗 联合治疗常见不良反应有反应性毛细血管增生症、贫血、中性 粒细胞减少症、白细胞减少症、肝功能异常
替雷利珠单抗 疲乏、皮疹、甲状腺功能减退症、肝功能异常
PD-L1 抑制剂 阿替利珠单抗 疲乏、食欲下降、恶心、咳嗽、呼吸困难、发热、腹泻等。联 合其他药物治疗（化疗为主）最常见的不良反应为：贫血、中 性粒细胞减少症、脱发、血小板减少症、便秘。
度伐利尤单抗 咳嗽、疲劳、非感染性肺炎或放射性肺炎、上呼吸道感染、呼 吸困难、皮疹
舒格利单抗 发热、肝功能异常、贫血，甲状腺功能检查异常、甲状腺功能 减退症、蛋白尿
CTLA-4 抑制 剂 伊匹木单抗 皮炎免疫介导的表现（高达 70％）、疲劳、腹泻、瘙痒症、 皮疹、结肠炎、免疫介导的小肠结肠炎、免疫介导的肝炎、内 分泌病
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参考文献
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