ICS 35.240.99
CCS L 67 DB11
北
京 市 地 方 标 准
DB11/T 2275.4—2024
恶性肿瘤临床研究数据集
第 4 部分：淋巴瘤
Malignant tumor clinical research dataset— Part 4：Lymphoma
2024-06-28 发布 2024-10-01 实施

北京市市场监督管理局 发 布
DB11/T 2275.4—2024
目 录
引 言
................................................................................ II
前 言
............................................................................... III
1 范围
................................................................................ 1
2 规范性引用文件
...................................................................... 1
3 术语和定义
.......................................................................... 1
4 缩略语
.............................................................................. 1
5 数据集元数据属性
.................................................................... 2
6 数据元属性
.......................................................................... 2
7 数据元
.............................................................................. 3
8 数据元值域代码表
................................................................... 27
I
DB11/T 2275.4—2024
引 言
为了本行政区域内各类医疗机构、科研院所、高校等单位开展恶性肿瘤疾病科研工作和信息化平台
建设的需求，提高本行政区域内医疗卫生机构开展恶性肿瘤的临床研究水平，推动恶性肿瘤临床研究数
据共享，根据《北京市关于加强医疗卫生机构研究创新功能的实施方案（2020-2022 年）》的总体部署，
编制《恶性肿瘤临床研究数据集》系列标准。
DB11/T 2275《恶性肿瘤临床研究数据集》系列标准，是在参考卫生信息及临床研究方面相关国家
标准和行业标准的基础上，通过综合考虑恶性肿瘤临床研究过程管理及研究数据类型的需求，整合CDISC
及SDTM标准体系，规范了开展恶性肿瘤临床研究中所采集数据的数据元属性和数据元值域代码。该标准
将为行政区域内医疗机构开展恶性肿瘤疾病临床研究的数据采集、管理、交换共享及相关信息平台建设
提供参考。
本文件《恶性肿瘤临床研究数据集 第4部分：淋巴瘤》是《恶性肿瘤临床研究数据集》系列分则中
针对淋巴瘤的部分，该数据集根据淋巴瘤临床研究的特性进一步细化和补充，其总体性和原则性均符合
《恶性肿瘤临床研究数据集 第1部分：通则》的要求。该标准将为行政区域内医疗机构开展恶性肿瘤疾
病临床研究的数据采集、加工、管理、交换共享、应用及信息平台建设提供参考。
II
DB11/T 2275.4—2024
前 言
本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的
规定起草。
本文件是DB11/T 2275《恶性肿瘤临床研究数据集》的第4部分。DB11/T 2275已经确定以下部分:
—— 第1部分: 通则；
—— 第2部分: 乳腺癌；
—— 第3部分: 肺癌；
—— 第4部分: 淋巴瘤。
本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口。
本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。
本文件起草单位: 北京肿瘤医院、北京大学、北京大学国际医院、中国医学科学院肿瘤医院、
北京大学第三医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京大学首钢医院、解放军总医院第
五医学中心、中日友好医院、首都医科大学附属北京同仁医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、
首都医科大学附属北京世纪坛医院、北京嘉和美康信息技术有限公司。
本文件主要起草人: 朱军、宋玉琴、米岚、谢彦、侯艳、王小沛、刘卫平、吴梦、赵林俊、亓
淑楠、景红梅、杨申淼、金璿、王明迪、肖秀斌、李振玲、王亮、陈文明、贾静、张伟京、王泽、
甘伟、曲振忠。
III
DB11/T 2275.4—2024
恶性肿瘤临床研究数据集 第 4 部分：淋巴瘤
1 范围
本文件规定了淋巴瘤临床研究数据集的元数据属性、数据元属性、数据元和数据元值域代码。
本文件适用于医疗卫生机构开展的淋巴瘤临床研究中数据采集、加工、交换、共享及应用。科
研院所开展的淋巴瘤相关研究的信息化管理可参照执行。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用
文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)
适用于本件。
GB/T 2659.1 世界各国和地区及其行政区划名称代码 第1部分：国家和地区代码
GB/T 2261.1 个人基本信息分类与代码第1部分： 人的性别代码
GB/T 2261.2 个人基本信息分类与代码第2部分： 婚姻状况代码
GB/T 2261.4 个人基本信息分类与代码第4部分： 从业状况（个人身份）代码
GB/T 3304 中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码
GB/T 4761 家庭关系代码
WS/T 303 卫生健康信息数据元标准化规则
WS/T 306 卫生健康信息数据集分类与编码规则
WS/T 363.1 卫生健康信息数据元目录 第1部分:总则
WS/T 364.5 卫生健康信息数据元值域代码 第5部分:健康危险因素
WS/T 364.9 卫生健康信息数据元目录 第9部分:实验室检查
WS/T 364.10 卫生健康信息数据元值域代码第10部分:医学诊断
WS/T 364.12 卫生健康信息数据元目录 第12部分:计划与干预
WS 365 城乡居民健康档案基本数据集
3 术语和定义
GB/T 2261、WS/T 303、WS/T 306、WS 363、WS 364、WS 365 中界定的以及下列术语和缩略语适用
于本文件。
3.1
淋巴瘤 lymphoma
起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤。
4 缩略语
1
DB11/T 2275.4—2024
下列缩略语适用于本文件。
IPI：淋巴瘤国际预后评分（International Prognostic Index）
NCCN: 美国国家综合肿瘤网络（National Comprehensive Cancer Network）
CAR-T 疗法：嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）
5 数据集元数据属性
数据集元数据属性见表1。
表1 数据集元数据属性
元数据子集 元数据项 元数据值
标识信息子集 数据集标准名称 恶性肿瘤临床研究数据集 第4部分：淋巴瘤
关键词 淋巴瘤 临床研究
数据集发布方
数据集语种 中文
数据集分类-类目名称 卫生-卫生服务
内容信息子集 数据集摘要 淋巴瘤临床研究数据集，主要包括描述淋巴瘤临床 研究过程中所采集的数据元，为恶性肿瘤临床研究 提供一套术语规范、定义明确、语义语境无歧义的 基本数据集数据元标准。
数据集特征数据元
6 数据元属性
6.1 数据元公用属性
淋巴瘤的数据元公用属性应符合 DB11/T 2275.1 的要求。
6.2 数据元专用属性
6.2.1 属性描述
淋巴瘤的数据元属性描述应符合 DB11/T 2275.1 的要求。
6.2.2 内部编码
淋巴瘤的数据元内部编码结构和子域应符合 DB11/T 2275.1 的要求。
恶性肿瘤的亚类别代码除应符合 DB11/T 2275.1 的要求外，还应符合以下要求：
a) 淋巴瘤诊断增加的亚类别码定义应符合表 2 的要求；
b) 淋巴瘤干预措施增加的亚类别码定义应符合表 3 的要求。
表2 淋巴瘤诊断增加的亚类别码
亚类别码编号 名称 定义
05 淋巴瘤预后评分 与淋巴瘤预后评分相关的数据元亚类
2
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表3 淋巴瘤干预措施增加的亚类别码
亚类别码编号 名称 定义
06 干细胞移植 与研究参与者接受干细胞移植相关的数据元亚类
07 细胞治疗 与研究参与者接受细胞治疗相关的数据元亚类
表4 淋巴瘤标本采集及实验室检验亚类别码
亚类别码编号 名称 定义
11 脑脊液检测 记录脑脊液检测结果信息的数据元亚类
7 数据元
7.1 研究项目基本情况数据元
研究项目基本情况数据元专用属性见表 4。
表5 研究项目基本情况数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.03.FA.00.0001 研究方案 研究方案中文名称 S1 AN..200
CA.03.FA.00.0002 研究方案编号 研究方案文书的唯一识别号 S1 AN..50
CA.03.FA.00.0003 研究方案版本日期 研究方案版本当日的公元纪年日 期 D D8
CA.03.FA.00.0004 知情同意书版本日 期 知情同意书版本当日的公元纪年 日期 D D8
CA.03.FA.00.0005 申办单位 申办单位的名称 S1 AN..100
CA.03.FA.00.0006 研究单位 研究单位的名称 S1 AN..100
CA.03.FA.00.0007 研究单位编号 参与研究单位的唯一标识号 S1 AN..50
CA.03.FA.00.0008 牵头研究者 在多中心临床研究中，负责整个 临床研究的研究者，即牵头单位 或组长单位的主要研究者姓名 S1 AN..10
CA.03.FA.00.0009 研究单位主要研究 者 研究单位负责临床研究的主要研 究者姓名 S1 AN..10
CA.03.FA.00.0010 临床研究状态 临床研究所处的阶段 S3 N1 表 20
CA.03.FA.00.0011 研究开始日期 临床研究启动会召开当日的公元 纪年日期 D D8
CA.03.FA.00.0012 研究结束日期 对最后一例研究参与者完成全部 研究相关数据采集当日的公元纪 年日期 D D8
CA.03.FA.00.0013 研究方案调整 研究方案是否发生调整 L T/F
CA.03.FA.00.0014 研究方案调整日期 研究方案调整当日的公元纪年日 期 D D8
CA.03.FA.00.0015 研究方案调整原因 研究方案调整原因描述 S1 AN..200
3
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7.2 入组及知情同意数据元专用属性
入组及知情同意数据元专用属性参见表5。
表6 入组及知情同意数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.03.RZ.00.0001 研究参与者标识 研究中分配给研究参与者 以辨识其身份的唯一编号 S1 AN..20
CA.03.RZ.00.0002 知情同意书签署日期 研究参与者签署知情同意 书的日期 D D8
CA.03.RZ.00.0003 筛选日期 研究参与者接受入组筛选 的日期 D D8
CA.03.RZ.00.0004 入组状态 研究参与者经筛选后是否 成功入组 L T/F
CA.03.RZ.00.0005 入组失败原因 研究参与者经筛选后无法 入组的原因 S1 AN..50
CA.03.RZ.00.0006 符合所有入排标准 研究参与者是否符合所有 入组标准且不符合任何一 条排除标准 L T/F
CA.03.RZ.00.0007 不符合入排标准的编 号 如果研究参与者不符合的 入排标准的具体编号 S1 AN..10
CA.03.RZ.00.0008 接受随机分组 研究参与者是否接受随机 分组 S2 N1 1：是； 2：否； 9：不适用
CA.03.RZ.00.0009 接受随机分组时间 研究参与者接受随机分组 的时间 D D8
CA.03.RZ.00.0010 随机号 研究参与者随机号 S1 AN..20
CA.03.RZ.00.0011 所分配的研究组 研究参与者所分配进入的 研究组名称 S1 AN..20
7.3 人口学资料数据元专用属性
人口学资料数据元专用属性参见表6。
表7 人口学资料数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.03.RK.01.0001 出生日期 研究参与者出生当日的公元纪 年日期 D D8
CA.03.RK.01.0002 年龄 研究参与者从出生当日公元纪 年日起到签署知情同意书当日 止生存的时间长度。年龄满 1 周 岁者，以实足年龄的相应整数为 准；不足 1 岁的，以实足天数为 准 N N3 备注：0-365
4
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表 7 （续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.03.RK.01.0003 年龄计量单位 年龄的计量单位。年龄满 1 周岁 者，选择年为计量单位；不满 1 岁者，以天为计量单位 S2 N1 0：年 1：天
CA.03.RK.02.0001 性别 研究参与者生理性别在特定编 码体系中的代码 S3 N1 GB/T2261.1
CA.03.RK.03.0002 国籍 研究参与者所属国籍在特定编 码体系中的代码 S3 AN3 GB/T 2659
CA.03.RK.03.0003 民族 研究参与者所属民族类别在特 定编码体系中的代码 S3 N2 GB/T 3304
CA.03.RK.03.0004 其他民族或种族 研究参与者所属民族或人种类 别未在特定编码体系范围内时， 记录的民族或种族信息 S1 AN..20
CA.03.RK.04.0001 婚姻状况 研究参与者当前婚姻状况的代 码 S3 N2 GB/T2261.2
CA.03.RK.04.0002 现有子女数（个） 研究参与者现有子女的数量,计 量单位为个 N N..2
CA.03.RK.04.0003 孕次 研究参与者曾经妊娠次数的累 计值 N N..2
CA.03.RK.04.0004 产次 研究参与者曾经生产次数的累 计值 N N..2
7.4 个人家族及既往疾病情况数据元专用属性
个人家族及既往疾病情况数据元专用属性见表7
表8 个人家族及既往疾病情况数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.03.JW.01.0001 吸烟状况代码 研究参与者过去和现在的吸 烟情况代码 S2 N1 WS 365
CA.03.JW.01.0002 开 始 吸 烟 年 龄 （岁） 研究参与者开始吸第一支烟 的周岁年龄，计量单位为岁 N N..2
CA.03.JW.01.0003 日吸烟量（支） 平均每天的吸烟量，计量单 位为支 N N..3
CA.03.JW.01.0004 戒烟年龄（岁） 研究参与者层吸烟但已成功 戒烟时的周岁年龄，计量单 位为岁 N N..2
CA.03.JW.01.0005 饮酒频率代码 研究参与者饮酒的频率代码 S3 N1 WS/T364.5
CA.03.JW.01.0006 开 始 饮 酒 年 龄 （岁） 研究参与者第一次饮酒时的 周岁年龄，计量单位为岁 N N..2
5
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表 8 （续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.03.JW.01.0007 日饮酒量（ml） 研究参与者平均每天的饮酒量 相当于白酒量，计量单位为 ml N N..3
CA.03.JW.01.0008 戒酒标志 标识研究参与者曾饮酒者是否 成功戒酒 L T/F
CA.03.JW.01.0009 戒酒年龄（岁） 研究参与者曾曾饮酒但现已戒 酒者成功戒酒时的周岁年龄 , 计量单位为岁 N N..2
CA.03.JW.01.0010 饮酒种类代码 研究参与者饮酒种类代码 S3 N1 WS364.5
CA.03.JW.02.0001 肿瘤家族史标志 标识研究参与者家族成员中是 否有研究参与者 L T/F
CA.03.JW.02.0002 患肿瘤亲属与研 究参与者关系代 码 患肿瘤家族成员于研究参与者 的家庭和社会关系所属类别在 特定编码体系中的代码 S3 N2 GB/T 4761
CA.03.JW.02.0003 肿瘤家族史瘤别 家族成员所患肿瘤的国际疾病 分类代码 S3 AN..5 ICD-10
CA.03.JW.02.0004 是否诊断遗传性 疾病 是否诊断遗传性疾病 L T/F
CA.03.JW.03.0001 药物过敏史标志 标识研究参与者既往有无药物 过敏经历 L T/F
CA.03.JW.03.0002 过敏史 研究参与者既往发生过敏情况 的详细描述 S1 AN..100
CA.03.JW.03.0003 既往或伴随疾病 标志 研究参与者是否存在既往或伴 随疾病 L T/F
CA.03.JW.03.0004 既往或伴随疾病 名称 研究参与者存在的既往或伴随 疾病名称 S3 AN..5 ICD-10
CA.03.JW.03.0005 既往或伴随疾病 编号 研究参与者存在的既往或伴随 疾病顺序号 N N..2
CA.03.JW.03.0006 既往或伴随疾病 开始时间 研究参与者存在的既往或伴随 疾病发病时间 D D8
CA.03.JW.03.0007 既往或伴随疾病 目前状态 研究参与者既往或伴随疾病当 前的情况 S2 N1 0：已治愈； 1：仍存在；
CA.03.JW.03.0008 既往或伴随疾病 治愈时间 研究参与者既往或当前伴随疾 病的治愈时间 D D8
CA.03.JW.03.0009 疫苗接种情况 研究参与者既往或当前伴随疾 病的疫苗接种情况 S1 AN..100
CA.03.JW.03.0010 输血史 研究参与者既往或当前接受过 输血情况 S1 AN..100
CA.03.JW.03.0010 输血次数 研究参与者既往或当前接受过 输血次数 N N..3
6
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7.5 一般状况及体格检查数据元专用属性
一般状况及体格检查亚类别码定义参见表8
表9 一般状况及体格检查数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.03.TC.00.0001 体格检查状态 研究参与者是否进行了体格检查 L T/F
CA.03.TC.00.0002 体格检查日期 研究参与者接受体格检查的日期 D D8
CA.03.TC.00.0003 体格检查时间 研究参与者接受体格检查的时间 T T6
CA.03.TC.01.0001 ECOG 评分 研究参与者体力状况 ECOG 评分 S3 N1 表 21
CA.03.TC.01.0003 B 症状 研究参与者是否有 B 症状 L T/F
CA.03.TC.02.0001 体重(kg) 个体体重的测量值，计量单位为 kg N N3..5,1
CA.03.TC.02.0002 身高(cm) 个体身髙的测量值，计量单位为 cm N N4..5,1
CA.03.TC.02.0003 收缩压(mmHg) 个体收缩压的测量值，计量单位为 mmHg N N2..3
CA.03.TC.02.0004 舒张压(mmHg) 个体舒张压的测量值，计量单位为 mmHg N N2..3
CA.03.TC.02.0005 呼 吸 频 率 ( 次 / min) 个体每分钟呼吸次数的测量值，计 量单位为次/min N N..3
CA.03.TC.02.0006 脉率(次/min) 个体每分钟脉搏的次数测量值,计 量单位为次/min N N2..3
CA.03.TC.02.0007 体温(℃) 个体体温的测量值,计量单位为℃ N N4,1
CA.03.TC.03.0001 体格检查部位 研究参与者体格检查具体部位 S3 N1 表 22
CA.03.TC.03.0002 体格检查结果 研究参与者体格检查结果 S2 N1 0：正常； 1：异常； 9：未查；
CA.03.TC.03.0003 淋巴结侵犯区域 对发生淋巴瘤肿大的位置描述 S1 A..30 表 23
CA.03.TC.03.0004 淋巴结外侵犯区域 对发生淋巴瘤肿大的位置描述 （淋巴结外） N N..3,1 表 23
7.6 淋巴瘤诊断数据元专用属性
恶性肿瘤诊断数据元专用属性参见表10。
表10 淋巴瘤诊断数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.03.ZD.01.0001 恶性肿瘤诊断 本次临床研究针对的研究参与者 恶性肿瘤诊断 S3 AN..5 ICD10
CA.03.ZD.01.0002 恶性肿瘤诊断具体 描述 本次临床研究所诊治的研究参与 者恶性肿瘤诊断，在 ICD10 中未找 到具体描述者 S1 AN..20
CA.03.ZD.01.0003 恶性肿瘤侧位 对于成对器官，恶性肿瘤原发于左 侧或右侧的位置代码 S3 N1
7
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表 10 （续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.03.ZD.01.0004 恶性肿瘤诊断依据 代码 肿瘤诊断依据在特定编码体系中 的代码 S3 N2 WS 364.10
CA.03.ZD.01.0005 恶性肿瘤首次诊断 日期 研究参与者首次诊断为临床研究 所针对的恶性肿瘤的日期 D D8
CA.03.ZD.02.0001 病理检测标志 临床研究所诊治的恶性肿瘤 恶性肿瘤是否行病理活检的 标志 L T/F
CA.03.ZD.02.0002 病理活检部位 恶性肿瘤病理活检部位 S3 N1 表 24
CA.03.ZD.02.0003 具体病理活检部位 恶性肿瘤病理活检具体部位，详细 到器官 S1 N..2 表 24
CA.03.ZD.02.0004 免疫组化结果 恶性肿瘤免疫组化检测结果，仅在 临床研究需要时记录特定检测结 果 S1 AN..100
CA.03.ZD.02.0005 基因检测状态 是否行淋巴瘤基因检测 L T/F
CA.03.ZD.02.0006 基因检测取样部位 研究参与者行淋巴瘤基因检测的 取样部位 S1 AN..10
CA.03.ZD.02.0007 基因检测时间 基因检测的采样时间 D D8
CA.03.ZD.02.0008 基因检测方法 基因检测技术方法 S1 AN..10
CA.03.ZD.02.0009 基因检测结果描述 恶性肿瘤基因检测结果，仅在临床 研究需要时记录特定检测结果 S1 AN..100
CA.03.ZD.02.0010 恶性肿瘤病理分级 恶性肿瘤组织学分级 S3 N1
CA.03.ZD.02.0011 其他恶性肿瘤病理 分级 恶性肿瘤病理分级选择 9 时，具体 描述肿瘤病理分级情况 S1 AN..10
CA.03.ZD.03.0005 淋 巴 瘤 2014 版 Lugano 分期 1 Lugano2014 标准中的 Lugano 分期 S1 AN..20
CA.03.ZD.03.0006 Rai 分期 2 是慢淋临床分期标准中的一种 S1 AN..20
CA.03.ZD.03.0007 Binet 分期 3 目前慢淋采用较多的临床分期法 S1 AN..20
CA.03.ZD.03.0008 EORTC-TNMB 分期 4 常用于判断皮肤蕈样霉菌病/塞扎 里（Sezary）综合征临床分期 S1 AN..20
CA.03.ZD.05.0001 恶性肿瘤当前是否 存在原发病变或局 部复发 研究参与者当前是否存在肿瘤原 发灶或局部复发病灶 L T/F
CA.03.ZD.05.0002 恶性肿瘤最近一次 进展或复发日期 研究参与者参加临床试验前，最近 一次肿瘤进展或复发日期。对于初 治肿瘤，该日期等同于肿瘤首次诊 断日期 D ZD.05. D8
8
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表 10 （续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.03.ZD.05.0003 IPI 评分 5 根据研究参与者的年龄、一般状况 评分、临床分期，以及淋巴结外受 侵的部位数目，以及乳酸脱氢酶是 否正常来进行的一种评分方式 S1 AN..20
CA.03.ZD.05.0004 IPS 评分 6 晚期霍奇金淋巴瘤评分 S1 AN..20
CA.03.ZD.05.0005 CLL-IPI 评分 7 慢性淋巴细胞白血病国际预后指 数评分总分 S1 AN..20
CA.03.ZD.05.0006 FLIPI 评分 8 滤泡性淋巴瘤国际预后指数，适用 于评估侵袭性淋巴瘤的预后 S1 AN..20
CA.03.ZD.05.0007 FLIPI-2 评分 9 新的滤泡性淋巴瘤国际预后指数 S1 AN..20
CA.03.ZD.05.0008 MIPI 评分 10 套细胞淋巴瘤国际预后指数 S1 AN..20
CA.03.ZD.05.0009 NRI 评分 11 ENKTCL 淋巴瘤改进版风险指数 S1 AN..20
CA.03.ZD.05.0010 NCCN-IPI 评分 12 NCCN 指南推荐指数评分 S1 AN..20
CA.03.ZD.05.0011 CNS-IPI 评分 13 继发中枢侵犯风险评分 S1 AN..20
7.7 淋巴瘤既往治疗史数据元专用属性
淋巴瘤既往治疗史数据元专用属性参见表10。
表11 恶性肿瘤既往治疗数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.03.ZL.01.0001 既往肿瘤手术治 疗状态 研究参与者入组前是否接受恶性肿 瘤手术治疗 L T/F
CA.03.ZL.01.0002 手术名称 既往因恶性肿瘤接受手术的名称 S1 AN..80
CA.03.ZL.01.0003 手术/操作日期 既往因恶性肿瘤接受手术的日期 D D8
CA.03.ZL.01.0004 手术/操作性质 既往因恶性肿瘤接受手术的性质 S2 N1 1：根治； 2：姑息； 3：探查；
CA.03.ZL.01.0005 手术/操作部位 既往因恶性肿瘤接受手术的具体部 位 S3 N..2
CA.03.ZL.01.0006 手术其他部位的 具体描述 手术/操作部位选择“其他”时，具 体说明手术/操作部位 S1 AN..20
CA.03.ZL.02.0001 既往肿瘤放射治 疗状态 研究参与者入组前是否接受恶性肿 瘤放射治疗治疗 L T/F
CA.03.ZL.02.0002 放射治疗目的 既往因恶性肿瘤接受放射治疗的目 的 S2 N1 表 25
CA.03.ZL.02.0003 放射治疗其他目 的具体描述 放射治疗目的选择“其他”时，具体 说明放射治疗目的 S1 AN..50
CA.03.ZL.02.0004 放射治疗射线 放射治疗所用的射线性质 S3 N1 表 26
9
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表 11 （续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.03.ZL.02.0005 放射治疗射线能 量 放射治疗所用的射线能量 N N..2
CA.03.ZL.02.0006 放射治疗射线能 量单位 放疗所用的射线能量单位 S1 AN..5
CA.03.ZL.02.0007 放射治疗技术 放疗所用的治疗技术 S3 N1 表 27
CA.03.ZL.02.0008 放射治疗开始日 期 既往因恶性肿瘤接受放射治疗的首 次治疗日期 D D8
CA.03.ZL.02.0009 放射治疗结束日 期 既往因恶性肿瘤接受放射治疗的末 次治疗日期 D D9
CA.03.ZL.02.0010 放射治疗部位 既往因恶性肿瘤接受放射治疗的具 体部位 S3 N..2
CA.03.ZL.02.0011 放射治疗其他部 位的具体描述 放射治疗部位选择“其他”时，具体 说明放射治疗部位 S1 AN..20
CA.03.ZL.02.0012 放射治疗单次剂 量 单次放射治疗剂量 N N..4,1
CA.03.ZL.02.0013 放射治疗次数 放射治疗分次数 N N..2
CA.03.ZL.02.0014 放射治疗疗效 放射治疗疗效评价 S3 N1 表 28
CA.03.ZL.03.0001 既往肿瘤系统治 疗状态 研究参与者入组前是否接受恶性肿 瘤全身系统治疗 L T/F
CA.03.ZL.03.0002 系统治疗目的 既往因恶性肿瘤接受特定系统治疗 的目的 S2 N1 1：新辅助治 疗； 2：辅助治 疗； 3：晚期
CA.03.ZL.03.0003 系统治疗线数 因淋巴瘤接受特定系统治疗的线数 N N..2 系统治疗线 数 （CA.03.ZL .03.0003- 0006）按照 具体治疗情 况增加
CA.03.ZL.03.0004 系统治疗方案 特定系统治疗方案简述 S1 AN..100
CA.03.ZL.03.0005 系统治疗周期数 特定系统治疗使用周期数 N N..2
CA.03.ZL.03.0006 系统治疗最佳疗 效 特定系统治疗的最佳疗效 S3 N1 表 28
CA.03.ZL.03.0007 中止系统治疗原 因 中止特定系统治疗的原因 S3 N1 表 29
10
DB11/T 2275.4—2024
表 11 （续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.03.ZL.03.0008 中止系统治疗的 其他具体原因 中止系统治疗的原因选其他时，具 S1 AN..50
体说明治疗中止原因
CA.03.ZL.03.0009 系统治疗后疾病 进展时间 特定系统中治疗过程中或治疗后疾 D D8
病进展时间
CA.03.ZL.03.0010 系统治疗药物名 称 系统治疗特定方案的每个具体药物 S1 AN..50
名称
CA.03.ZL.03.0011 系统治疗药物类 型 系统治疗特定方案的每个具体药物 S3 N1 表 30
的类型
CA.03.ZL.03.0012 系统治疗药物其 他类型 系统治疗药物类型选择其他时，具 S1 AN..20
体说明药物类型
CA.03.ZL.03.0013 系统治疗药物剂 量 系统治疗特定方案的每个具体药物 N N..7,2
的剂量
系统治疗特定方案的每个具体药物 S3 N2 表 31
CA.03.ZL.03.0014 药物剂量单位
的剂量单位
CA.03.ZL.03.0015
其他药物剂量单 位 药物剂量单位选择其他时，具体说 S1 AN..10
明药物剂量单位
系统治疗特定方案的每个具体药物
CA.03.ZL.03.0016 给药方式 的给药方式在特定编码体系中的代 S3 AN..3 WS364.10
码
给药频率






























首次给药时间






























末次给药时间




































既往肿瘤其他治 疗状态




































其他治疗名称