ICS 35.240.99 CCS L 67 DB 11
北
京 市 地 方 标 准
DB11/T 2275.2—2024
恶性肿瘤临床研究数据集
第 2 部分：乳腺癌
Malignant tumor clinical research dataset—Part 2：Breast cancer
2024-06-28 发布
2024-10-01 实施
北京市市场监督管理局 发 布
DB11/T 2275.2—2024
目 次
引言.................................................................................. II
前言................................................................................. III
1 范围................................................................................. 1
2 规范性引用文件
....................................................................... 1
3 术语和定义
........................................................................... 1
4 缩略语
............................................................................... 1
5 数据集元数据属性
..................................................................... 2
6 数据元属性
........................................................................... 2
7 数据元
............................................................................... 3
8 数据元值域代码表
.................................................................... 31
I
DB11/T 2275.2—2024
引 言
为了满足本行政区域内各类医疗卫生机构、科研院所、高校等单位开展恶性肿瘤疾病科研工作和信
息化平台建设的需求，提高本行政区域内医疗卫生机构开展恶性肿瘤临床研究水平，推动恶性肿瘤临床
研究数据共享，根据《北京市关于加强医疗卫生机构研究创新功能的实施方案（2020-2022年）》的总
体部署，编制《恶性肿瘤临床研究数据集》系列标准。
DB11/T 2275《恶性肿瘤临床研究数据集》系列标准，是在参考卫生信息及临床研究方面相关国家
标准和行业标准的基础上，通过综合考虑恶性肿瘤临床研究过程管理及研究数据类型的需求，参考CDISC
标准体系，规范了开展恶性肿瘤临床研究中的专用数据元。该标准将为行政区域内医疗机构开展恶性肿
瘤疾病临床研究的数据采集、加工、管理、交换共享、应用及信息平台建设提供参考。
本文件《恶性肿瘤临床研究数据集 第2部分：乳腺癌》是《恶性肿瘤临床研究数据集》系列分则
中针对乳腺癌的部分，该数据集根据乳腺癌临床研究的特性进一步细化和补充，其总体性和原则性均符
合《恶性肿瘤临床研究数据集 第1部分：通则》的要求。该标准将为行政区域内医疗机构开展恶性肿
瘤疾病临床研究的数据采集、加工、管理、交换共享、应用及信息平台建设提供参考。
II
DB11/T 2275.2—2024
前 言
本文件按照GB/T 1.1《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件是DB11/T 2275《恶性肿瘤临床研究数据集》的第2部分。DB11/T 2275已经确定以下部分:
—— 第1部分: 通则；
—— 第2部分: 乳腺癌；
—— 第3部分: 肺癌；
—— 第4部分: 淋巴瘤。
本文件由北京市卫生健康委员会提出并归口。
本文件由北京市卫生健康委员会组织实施。
本文件起草单位：北京大学第一医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国疾病预防控制中心慢性非传
染性疾病预防控制中心、中国医学科学院信息研究所、国家卫生健康委综合监督局、国家卫生健康委统
计信息中心、中国人民解放军空军军医大学（第四军医大学）、浙江大学医学院附属第一医院。
本文件主要起草人： 徐玲、马飞、段学宁、刘荫华、王临虹、包鹤龄、孟群、赵飞、武琼、王霞、
兰波、杨凡、丁卯。
III
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恶性肿瘤临床研究数据集 第 2 部分：乳腺癌
1 范围
本文件规定了乳腺癌临床研究数据集的元数据属性、数据元属性、数据元和数据元值域代码。
本文件适用于医疗卫生机构开展的乳腺癌临床研究中数据采集、加工、管理、交换共享及应用。科
研院所、高校等其他机构开展的乳腺癌相关研究的信息化管理可参照执行。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T 2261.1 个人基本信息分类与代码 第1部分：人的性别代码
GB/T 2261.2 个人基本信息分类与代码 第2部分：婚姻状况代码
GB/T 2659.1 世界各国和地区名称代码 第1部分：国家和地区代码
GB/T 3304 中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码
GB/T 4761 家庭关系代码
WS/T 303 卫生健康信息数据元标准化规则
WS/T 363.1 卫生健康信息数据元目录 第1部分：总则
WS/T 364.5 卫生健康信息数据元值域代码 第5部分：健康危险因素
WS/T 364.9 卫生健康信息数据元值域代码 第9部分：实验室检查
WS/T 364.10 卫生健康信息数据元值域代码 第10部分：医学诊断
WS/T 364.12 卫生健康信息数据元值域代码 第12部分：计划与干预
WS 365 城乡居民健康档案基本数据集
3 术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义，WS/T 303中界定的术语和定义适用于本文件。
4 缩略语
下列缩略语适用于本文件。
DR：数字X线摄影（Digital Radiography）
ECOG：美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）
KPS：卡氏功能状态评分标准（Karnofsky performance status，KPS）
ER：雌激素受体（Estrogen Receptor）
PR：孕激素受体（Progesterone Receptor）
HER-2：人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor-2）
Ki-67：细胞增殖指数
ISH：原位杂交（In Situ Hybridization）
FISH：荧光原位杂交（Fluorescence In Situ Hybridization）
CISH：显色原位杂交（Chromogenic In Situ Hybridization）
PD-L1：程序性死亡配体1（Programmed Death Lighnd 1）
TPS：肿瘤细胞阳性比例分数（Tumor Cell Proportion Score）
CPS：联合阳性分数（Combined Positive Score）
TILs：肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes）
1
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RCB：残余肿瘤负荷（Residual Cancer Burden）
PT：凝血酶原时间（Prothrombin Time）
INR：国际标准化比值（International Normalized Ratio）
APTT：活化部分凝血活酶时间（Activated Partial Thromboplatin Time）
TT：凝血酶时间（Thrombin Time）
CT：计算机体层成像（Computed Tomography）
MR：磁共振成像（Magnetic Resonance）
BI-RADS：乳腺成像报告和数据系统（Breast Imaging Reporting and Data System）
QLQ-C30：生命质量测定量表（Quality of Life Questionnaire-Core30）
CR：完全缓解（Complete Response）
PR：部分缓解（Partial Response）
SD：疾病稳定(Stable Disease)
PD：疾病进展(Progressive Disease）
5 数据集元数据属性
数据集元数据属性见表1。
表1 数据集元数据属性
元数据子集 元数据项 元数据值
标识信息子集 数据集标准名称 恶性肿瘤临床研究数据集 第2部分：乳腺癌
关键词 乳腺癌 临床研究
数据集语种 中文
数据集分类-类目名称 卫生-卫生服务
内容信息子集 数据集摘要 包括描述乳腺癌临床研究过程中所采集的数据元， 为恶性肿瘤临床研究提供一套术语规范、定义明 确、语义语境无歧义的基本数据集数据元标准。
6 数据元属性
6.1 数据元公用属性
乳腺癌的数据元公用属性应符合DB11/T 2275.1的要求。
6.2 数据元专用属性
6.2.1 属性描述
乳腺癌的数据元专用属性描述应符合 DB11/T 2275.1 的要求。
6.2.2 内部编码
6.2.2.1 乳腺癌的数据元内部编码结构和子域应符合 DB11/T 2275.1 的要求。
6.2.2.2 恶性肿瘤的亚类别代码除应符合 DB11/T 2275.1 的要求外，还应符合以下要求：
a) 人口学资料增加的亚类别码定义应符合表 2 的要求；
b) 一般状况及体格检查增加的亚类别码定义应符合表 3 的要求；
c) 医学检查增加的亚类别码定义应符合表 4 的要求。
表2 人口学资料增加的亚类别码
亚类别码编号 名称 定义
06 哺乳情况 与哺乳情况相关的数据元亚类
2
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表3 一般情况及体格检查增加的亚类别码
亚类别码编号 名称 定义
04 乳腺查体 与研究参与者乳腺查体相关的数据元亚类
05 乳腺癌区域淋巴结查体 与研究参与者乳腺癌区域淋巴结查体相关的数据元亚类
表4 医学检查增加的亚类别码
亚类别码编号 名称 定义
07 DR 记录 DR 检查信息的数据元亚类
08 骨密度 记录骨密度检查信息的数据元亚类
7 数据元
7.1 研究项目基本情况数据元
研究项目基本情况数据元专用属性见表5。
表5 研究项目基情况数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.FA.00.0001 研究方案 研究方案中文名称 S1 AN..200
CA.01.FA.00.0002 研究方案编号 研究方案文书的唯一识 别号 S1 AN..50
CA.01.FA.00.0003 研究方案版本日 期 研究方案版本当日的公 元纪年日期 D D8
CA.01.FA.00.0004 知情同意书版本 日期 知情同意书版本当日的 公元纪年日期 D D8
CA.01.FA.00.0005 申办单位 申办单位的名称 S1 AN..100
CA.01.FA.00.0006 研究单位 研究单位的名称 S1 AN..100
CA.01.FA.00.0007 研究单位编号 参与研究单位的唯一标 识号 S1 AN..50
CA.01.FA.00.0008 牵头研究者 在多中心临床研究中， 负责整个临床研究的研 究者，即牵头单位或组 长单位的主要研究者姓 名 S1 AN..10
CA.01.FA.00.0009 研究单位主要研 究者 研究单位负责临床研究 的主要研究者姓名 S1 AN..10
CA.01.FA.00.0010 临床研究状态 临床研究所处的阶段 S3 N1 表 21
CA.01.FA.00.0011 研究开始日期 临床研究启动会召开当 日的公元纪年日期 D D8
CA.01.FA.00.0012 研究结束日期 对最后一例研究参与者 完成全部研究相关数据 采集当日的公元纪年日 期 D D8
CA.01.FA.00.0013 研究方案调整 研究方案是否发生调整 L T/F
CA.01.FA.00.0014 研究方案调整日 期 研究方案调整当日的公 元纪年日期 D D8
CA.01.FA.00.0015 研究方案调整原 因 研究方案调整原因描述 S1 AN..200
3
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7.2 入组及知情同意数据元专用属性
入组及知情同意数据元专用属性见表6。
表6 入组及知情同意数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.RZ.00.0001 研究参与者标识 研究中分配给研究参与 者以辨识其身份的唯一 编号 S1 AN..20
CA.01.RZ.00.0002 知情同意书签署 时间 研究参与者签署知情同 意书的日期及时间，至 少精确到日期 DT DT15
CA.01.RZ.00.0003 筛选日期 研究参与者接受入组筛 选的日期 D D8
CA.01.RZ.00.0004 入组状态 研究参与者经筛选后是 否成功入组 L T/F
CA.01.RZ.00.0005 入组失败原因 研究参与者经筛选后无 法入组的原因 S1 AN..50
CA.01.RZ.00.0006 是否符合所有入 排标准 研究参与者是否符合所 有入组标准且不符合任 何一条排除标准 L T/F
CA.01.RZ.00.0007 不符合入排标准 的编号 研究参与者不符合的入 排标准的具体编号 S1 AN..10
CA.01.RZ.00.0008 是否随机分组 研究参与者是否接受随 机分组 S2 N1 1：是； 2：否； 9：不适用。
CA.01.RZ.00.0009 接受随机分组日 期 研究参与者接受随机分 组的日期 D D8
CA.01.RZ.00.0010 随机号 研究参与者随机号 S1 AN..20
CA.01.RZ.00.0011 所分配的研究组 研究参与者所分配进入 的研究组名称 S1 AN..20
7.3 人口学资料数据元专用属性
人口学资料数据元专用属性见表7。
表7 人口学资料数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.RK.01.0001 出生日期 研究参与者出生当日的 公元纪年日期 D D8
CA.01.RK.01.0002 年龄 研究参与者从出生当日 公元纪年日起到签署知 情同意书当日止生存的 时间长度。年龄满 1 周 岁者，以实足年龄的相 应整数为准；不满 1 岁 的，以实足天数为准 N N3 0-365
CA.01.RK.01.0003 年龄计量单位 年龄的计量单位。年龄 满 1 周岁者，选择年为 计量单位；不满 1 周岁 者，以天为计量单位 S2 N1 0：年； 1：天。
CA.01.RK.02.0001 性别 研究参与者生理性别在 特定编码体系中的代码 S3 N1 GB/T 2261.1
CA.01.RK.03.0001 国籍 研究参与者所属国籍在 特定编码体系中的代码 S3 AN3 GB/T 2659.1
4
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表 7（续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.RK.03.0002 民族 研究参与者所属民族类 别在特定编码体系中的 代码 S3 N2 GB/T 3304
CA.01.RK.03.0003 其他民族或种族 研究参与者所属民族或 人种类别未在特定编码 体系范围内时，记录的 民族或种族信息 S1 AN..20
CA.01.RK.04.0001 婚姻状况 研究参与者当前婚姻状 况的代码 S3 N2 GB/T 2261.2
CA.01.RK.04.0002 现有子女数（个） 研究参与者现有子女的 数量，计量单位为个 N N..2
CA.01.RK.04.0003 怀孕标志 标识研究参与者在入组 时是否怀孕 L T/F
CA.01.RK.04.0004 孕次（次） 研究参与者曾经妊娠次 数的累计值，包括异位 妊娠，但不含此次妊娠， 计量单位为次 N N..2
CA.01.RK.04.0005 产次（次） 研究参与者曾经的流 产、早产、足月产的累 计次数，计量单位为次 N N..2
CA.01.RK.05.0001 初潮年龄（岁） 女性研究参与者首次月 经来潮时的年龄，计量 单位为岁 N N..2
CA.01.RK.05.0002 末次月经日期 女性研究参与者末次月 经首日的公元纪年日期 D D8
CA.01.RK.05.0003 月 经 持 续 时 间 （天） 女性研究参与者月经周 期中持续出血的天数， 计量单位为天 N N..2
CA.01.RK.05.0004 月经周期（天） 两次月经来潮第一天间 隔的时间长度，计量单 位为天 N N..3
CA.01.RK.05.0005 绝经标志 标识女性研究参与者是 否绝经 L T/F
CA.01.RK.05.0006 绝经年龄（岁） 女性研究参与者绝经时 的年龄，计量单位为岁 N N2
CA.01.RK.05.0007 绝经原因 女性研究参与者绝经的 原因 S2 N1 1：自然绝经； 2：人工绝经。
CA.01.RK.05.0008 月经周期规律标 志 标识女性研究参与者月 经周期是否规律 L T/F
CA.01.RK.06.0001 哺乳标志 标识研究参与者在入组 时是否处于哺乳期 L T/F
CA.01.RK.06.0002 哺乳史（月） 研究参与者曾经哺乳时 长的累计值，单位为月 N N..2
7.4 个人家族及既往疾病情况数据元专用属性
个人家族及既往疾病情况数据元专用属性见表8。
5
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表8 个人家族及既往疾病情况数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.JW.01.0001 吸烟状况代码 研究参与者过去和现在 的吸烟情况代码 S2 N1 WS 365
CA.01.JW.01.0002 开 始 吸 烟 年 龄 （岁） 研究参与者开始吸第一 支烟的周岁年龄，计量 单位为岁 N N..2
CA.01.JW.01.0003 日吸烟量（支） 平均每天的吸烟量，计 量单位为支 N N..3
CA.01.JW.01.0004 戒烟年龄（岁） 研究参与者曾吸烟但已 成功戒烟时的周岁年 龄，计量单位为岁 N N..2
CA.01.JW.01.0005 饮酒频率代码 研究参与者饮酒的频率 代码 S3 N1 WS/T 364.5 CV03.00.104 饮 酒频率代码表
CA.01.JW.01.0006 开 始 饮 酒 年 龄 （岁） 研究参与者第一次饮酒 时的周岁年龄，计量单 位为岁 N N..2
CA.01.JW.01.0007 日饮酒量（mL） 研究参与者平均每天的 饮酒量相当于酒精量， 计量单位为 mL N N..3
CA.01.JW.01.0008 戒酒标志 标识研究参与者曾饮酒 者是否成功戒酒 L T/F
CA.01.JW.01.0009 戒酒年龄（岁） 研究参与者曾饮酒但现 已戒酒者成功戒酒时的 周岁年龄，计量单位为 岁 N N..2
CA.01.JW.01.0010 饮酒种类代码 研究参与者饮酒种类代 码 S3 N1 WS/T 364.5 CV03.00.105 饮 酒种类代码表
CA.01.JW.01.0011 戒烟标志 标识研究参与者曾吸烟 者是否成功戒烟 L T/F
CA.01.JW.01.0012 放射暴露史标志 标识研究参与者既往是 否有放射暴露史 L T/F
CA.01.JW.01.0013 放射暴露史情况 研究参与者既往放射暴 露情况的具体说明 S1 AN..100
CA.01.JW.01.0014 化学暴露史标志 标识研究参与者既往是 否有化学暴露史 L T/F
CA.01.JW.01.0015 化学暴露史情况 研究参与者既往化学暴 露情况的具体说明 S1 AN..100
CA.01.JW.01.0016 性激素药物使用 情况 研究参与者入组时使用 雌激素、孕激素或者其 它性激素药物的情况 S3 N1 表 22
CA.01.JW.01.0017 首次性激素药物 使用年龄（岁） 研究参与者首次使用雌 激素、孕激素或其他性 激素药物时的周岁年 龄，计量单位为岁 N N..2
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表 8（续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.JW.01.0018 最近一次使用性 激素药物的年龄 （岁） 研究参与者最近一次使 用雌激素、孕激素或其 他性激素药物时的周岁 年龄，计量单位为岁 N N..2
CA.01.JW.01.0019 使用性激素药物 种类代码 研究参与者使用雌激 素、孕激素或其他性激 素的药物种类代码 S3 N1 表 23
CA.01.JW.01.0020 使用性激素药物 的时长（天） 研究参与者使用雌激 素、孕激素或其他性激 素药物的总时长，计量 单位为天 N N..4
CA.01.JW.01.0021 使用性激素药物 的方式 研究参与者使用雌激 素、孕激素或其他性激 素药物的方式 S2 N1 0：全身使用； 1：局部使用。
CA.01.JW.01.0022 其他性激素暴露 史情况 研究参与者其他性激素 暴露的具体说明 S1 AN..100
CA.01.JW.02.0001 肿瘤家族史标志 标识研究参与者家族成 员中是否有肿瘤患者 L T/F
CA.01.JW.02.0002 患肿瘤亲属与研 究参与者关系代 码 患肿瘤家族成员与研究 参与者的家庭和社会关 系所属类别在特定编码 体系中的代码 S3 N2 GB/T 4761
CA.01.JW.02.0003 肿瘤家族史瘤别 家族成员所患肿瘤的国 际疾病分类代码 S3 AN..5 ICD-10
CA.01.JW.03.0001 药物过敏史标志 标识研究参与者既往有 无药物过敏经历 L T/F
CA.01.JW.03.0002 过敏史 研究参与者既往发生过 敏情况的详细描述 S1 AN..100
CA.01.JW.03.0003 既往或伴随疾病 标志 研究参与者是否存在既 往或伴随疾病 L T/F
CA.01.JW.03.0004 既往或伴随疾病 名称 研究参与者存在的既往 或伴随疾病名称 S3 AN..5 ICD-10
CA.01.JW.03.0005 既往或伴随疾病 编号 研究参与者存在的既往 或伴随疾病编号，按顺 序记录 N N..2
CA.01.JW.03.0006 既往或伴随疾病 开始时间 研究参与者存在的既往 或伴随疾病发病时间 D D8
CA.01.JW.03.0007 既往或伴随疾病 目前状态 研究参与者既往或伴随 疾病当前的情况 S2 N1 0：已治愈； 1：仍存在。
CA.01.JW.03.0008 既往或伴随疾病 治愈时间 研究参与者既往或当前 伴随疾病的治愈时间 D D8
7.5 一般状况及体格检查数据元专用属性
一般状况及体格检查数据元专用属性见表9。
7
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表9 一般状况及体格检查数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.TC.00.0001 体格检查状态 研究参与者是否进行了体格检查 L T/F
CA.01.TC.00.0002 体格检查时间 研究参与者接受体格检查的时间 DT DT15
CA.01.TC.01.0001 ECOG 评分 研究参与者体力状况 ECOG 评分 S3 N1 表 24
CA.01.TC.01.0002 KPS 评分 研究参与者功能状态 KPS 评分 S3 N..3 表 25
CA.01.TC.02.0001 体重（kg） 研究参与者体重的测量值，计量单 位为 kg N N3..5,2
CA.01.TC.02.0002 身高（cm） 研究参与者身髙的测量值，计量单 位为 cm N N4..5,2
CA.01.TC.02.0003 收缩压（mmHg） 研究参与者收缩压的测量值，计量 单位为 mmHg N N2..3
CA.01.TC.02.0004 舒张压（mmHg） 研究参与者舒张压的测量值，计量 单位为 mmHg N N2..3
CA.01.TC.02.0005 呼 吸 频 率 （ 次 / min） 研究参与者每分钟呼吸次数的测 量值，计量单位为次/min N N..3
CA.01.TC.02.0006 脉率（次/min） 研究参与者每分钟脉搏的次数测 量值,计量单位为次/min N N2..3
CA.01.TC.02.0007 体温（℃） 研究参与者体温的测量值，计量单 位为℃ N N4,1
CA.01.TC.03.0001 体格检查部位 研究参与者体格检查具体部位 S3 N1 表 26
CA.01.TC.03.0002 体格检查结果 研究参与者体格检查结果 S2 N1 0：正常； 1：异常； 9：未查。
CA.01.TC.03.0003 体格检查异常描述 研究参与者体格检查发现异常状 况的具体描述 S1 AN..100
CA.01.TC.04.0001 乳房查体标志 标识研究参与者是否接受了乳房 查体 L T/F
CA.01.TC.04.0002 乳房查体侧位 研究参与者接受乳房查体的侧位 S3 N1 表 27
CA.01.TC.04.0003 乳房肿块标志 标识乳房触诊时是否有可触及的 肿块 L T/F
CA.01.TC.04.0004 乳房肿块数量 乳房可触及肿块的数量 N N1
CA.01.TC.04.0005 乳房肿块编号 乳房可触及肿块的编号，按顺序记 录 N N1
CA.01.TC.04.0006 乳房肿块方位 乳房可触及肿块的方位 S3 N1 表 28
CA.01.TC.04.0007 乳房肿块大小（cm） 乳房可触及肿块的最大径，计量单 位为 cm N N2..3,1
CA.01.TC.04.0008 乳房肿块质地 乳房可触及肿块的质地 S2 N1 1：软； 2：韧； 3：硬。
CA.01.TC.04.0009 乳房肿块活动度 乳房可触及肿块的活动度 S2 N1 1：活动； 2：固定。
CA.01.TC.04.0010 乳房肿块外形 触诊时乳房肿块外形是否规则 L T/F
CA.01.TC.04.0011 乳房肿块压痛 触诊时乳房肿块是否有压痛 L T/F
CA.01.TC.04.0012 乳房皮肤检查 乳房皮肤检查的结果描述 S3 N1 表 29
CA.01.TC.04.0013 乳头检查 乳头检查的结果描述 S3 N1 表 30
CA.01.TC.04.0014 乳头溢液 乳头溢液检查的结果描述 S2 N1 0：无； 1：血性溢液； 2：其他性状 溢液。
CA.01.TC.04.0015 乳头溢液性状 乳头溢液性状的具体描述 S1 AN..50
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表 9 （续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.TC.04.0016 乳房表面瘢痕标志 标识乳房表面是否有瘢痕 L T/F
CA.01.TC.04.0017 乳房瘢痕深方肿块 标志 标识乳房瘢痕深方是否有肿块 L T/F
CA.01.TC.04.0018 乳房表面瘢痕分类 乳房表面瘢痕的具体分类 S3 N1 表 31
CA.01.TC.04.0019 乳房表面凹陷标志 标识乳房表面是否存在明显凹陷 L T/F
CA.01.TC.04.0020 双乳对称性标志 标识双乳是否对称 S2 N1 1：对称； 2：非对称； 3：缺如。
CA.01.TC.04.0021 乳头乳晕对称性标 志 标识双侧乳头乳晕是否对称 S2 N1 1：对称； 2：非对称； 3：缺如。
CA.01.TC.04.0022 乳房缺如侧胸壁瘢 痕分类 乳房缺如侧胸壁瘢痕的具体分类 S3 N1 表 31
CA.01.TC.04.0023 乳房缺如侧胸壁检 查 乳房缺如侧胸壁查体的结果描述 S3 N1 表 32
CA.01.TC.05.0001 乳腺癌区域淋巴结 查体标志 标识研究参与者是否接受了乳腺 癌区域淋巴结查体 L T/F
CA.01.TC.05.0002 腋窝淋巴结触诊 腋窝淋巴结触诊的结果 S3 N1 表 33
CA.01.TC.05.0003 腋 窝 淋 巴 结 大 小 （cm） 可触及腋窝淋巴结的最大径，计量 单位为 cm N N2..3,1
CA.01.TC.05.0004 锁骨上淋巴结触诊 锁骨上淋巴结触诊的结果 S3 N1 表 33
CA.01.TC.05.0005 锁骨上淋巴结大小 （cm） 可触及锁骨上淋巴结的最大径，计 量单位为 cm N N2..3,1
7.6 乳腺癌诊断数据元专用属性
乳腺癌诊断数据元专用属性见表10。
表10 乳腺癌诊断数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.ZD.01.0001 乳腺癌诊断 本次临床研究所诊治的 研究参与者乳腺癌诊断 代码 S3 AN..5 ICD-10
CA.01.ZD.01.0002 乳腺癌诊断具体 描述 本次临床研究所诊治的 研究参与者乳腺癌诊 断，在 ICD-10 中未找到 具体描述者 S1 AN..20
CA.01.ZD.01.0003 乳腺癌侧位 乳腺癌原发于左侧或右 侧的位置代码 S3 N1 表 34
CA.01.ZD.01.0004 乳腺癌诊断依据 代码 乳腺癌诊断依据在特定 编码体系中的代码 S3 N2 WS/T 364.10 CV05.01.027 肿 瘤诊断依据代码 表
CA.01.ZD.01.0005 乳腺癌首次诊断 日期 研究参与者首次诊断为 临床研究所诊治侧位乳 腺癌的日期 D D8
CA.01.ZD.02.0001 病理检测标志 标识临床研究所诊治侧 位乳腺癌是否行病理活 检 L T/F
CA.01.ZD.02.0002 病理活检部位 乳腺癌病理活检部位 S3 N1 表 35
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表 10 （续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.ZD.02.0003 具体病理活检部 位 乳腺癌病理活检具体部 位，指原发灶、转移淋 巴结或远处转移器官 S1 N..2 表 36
CA.01.ZD.02.0004 免疫组化结果 乳腺癌免疫组化检测结 果，仅在临床研究需要 时记录特定检测结果 S1 AN..100
CA.01.ZD.02.0005 基因检测标志 标识是否行乳腺癌基因 检测 L T/F
CA.01.ZD.02.0006 基因检测取样部 位 研究参与者行乳腺癌基 因检测的取样部位，详 细至器官 S1 AN..10
CA.01.ZD.02.0007 基因检测时间 基因检测的采样时间 D D8
CA.01.ZD.02.0008 基因检测方法 基因检测技术方法 S1 AN..10
CA.01.ZD.02.0009 基因检测结果描 述 乳腺癌基因检测结果， 仅在临床研究需要时记 录特定检测结果 S1 AN..100
CA.01.ZD.02.0010 乳腺癌病理分级 乳腺癌病理组织学分级 S3 N1 表 37
CA.01.ZD.02.0011 其他乳腺癌病理 分级 乳腺癌病理分级选择 9 时，具体描述病理分级 情况 S1 AN..10
CA.01.ZD.02.0012 乳腺癌病理组织 学类型 乳腺癌病理组织学类型 的具体描述 S1 AN..20
CA.01.ZD.02.0013 ER 染色强度 乳腺癌组织雌激素受体 免疫组织化学染色强度 S3 N1 0：阴性； 1：弱阳； 2：中阳； 3：强阳。
CA.01.ZD.02.0014 ER 阳性细胞百分 比（%） 乳腺癌组织雌激素受体 表达阳性的细胞所占百 分比，计量单位为% N N..2
CA.01.ZD.02.0015 ER 表达情况 乳腺癌组织雌激素受体 表达情况的代码 S3 N1 表 38
CA.01.ZD.02.0016 PR 染色强度 乳腺癌组织孕激素受体 免疫组织化学染色强度 S3 N1 0：阴性； 1：弱阳； 2：中阳； 3：强阳。
CA.01.ZD.02.0017 PR 阳性细胞百分 比（%） 乳腺癌组织孕激素受体 表达阳性的细胞所占百 分比，计量单位为% N N..2
CA.01.ZD.02.0018 PR 表达情况 乳腺癌组织孕激素受体 表达情况的代码 S3 N1 表 39
CA.01.ZD.02.0019 HER-2 免疫组织 化学染色结果 乳腺癌组织 HER-2 免疫 组织化学染色的结果 S3 N1 0：-； 1：+； 2：++； 3：+++。
CA.01.ZD.02.0020 HER-2 ISH 检测方 法 乳腺癌组织 HER-2 基因 ISH 检测方法 S2 N1 1：CISH； 2：FISH。
CA.01.ZD.02.0021 HER-2 ISH 双探针 检测结果 乳腺癌组织 HER-2 基因 ISH 双探针检测的结果 S2 N1 1：HER-2 基因未 扩增； 2：HER-2 基因扩 增。
CA.01.ZD.02.0022 HER-2 表达情况 乳腺癌组织的 HER-2 表 达情况的代码 S3 N1 表 40
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表 10 （续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.ZD.02.0023 Ki-67 检测结果 （%） 乳腺癌组织 Ki67 表达水 平，计量单位为% N N..2
CA.01.ZD.02.0024 分子分型 乳腺癌分子分型的代码 S3 N1 表 41
CA.01.ZD.02.0025 PD-L1 检测试剂 PD-L1 检测试剂的具体 描述 S1 AN..20
CA.01.ZD.02.0026 PD-L1 TPS（%） 乳腺癌组织的 PD-L1 肿 瘤细胞阳性比例分数，计 量单位为% N N..2
CA.01.ZD.02.0027 PD-L1 CPS 乳腺癌组织的 PD-L1 联 合阳性分数 N N..2
CA.01.ZD.02.0028 PD-L1 IC（%） 乳腺癌组织的 PD-L1 免 疫细胞评分，计量单位 为% N N..2
CA.01.ZD.02.0029 TILs（%） 乳腺癌组织肿瘤区域间 质部分浸润淋巴细胞，即 单核细胞浸润的面积占 间质面积的百分比，计量 单位为% N N..2
CA.01.ZD.02.0030 Miller&Payne 分级 新辅助治疗后乳腺癌病 理 Miller&Payne 分级 S3 N1 表 42
CA.01.ZD.02.0031 RCB 分级 新辅助治疗后乳腺癌残 余肿瘤负荷分级 S3 N1 表 43
CA.01.ZD.02.0032 BRCA 基因突变 类型 BRCA 基因检测结果的突 变类型 S2 N1 1：胚系突变； 2：体细胞突变。
CA.01.ZD.02.0033 BRCA 基因胚系 突变分类 BRCA 基因胚系变异风险 程度的代码 S3 N1 表 44
CA.01.ZD.02.0034 BRCA 基因体细 胞突变分类 肿瘤 BRCA 基因变异临床 意义的代码 S3 N1 表 45
CA.01.ZD.02.0035 BRCA 基因检测 结果 BRCA 基因检测结果的具 体描述 S1 AN..50
CA.01.ZD.02.0036 PIK3CA 基因检 测方法 PIK3CA 基因检测方法的 具体描述 S1 AN..20
CA.01.ZD.02.0037 PIK3CA 基因检 测结果 PIK3CA 基因检测结果的 具体描述 S1 AN..50
CA.01.ZD.02.0038 21 基因检测结 果 OncoType DX（21 基因） 检测结果 N N..2
CA.01.ZD.02.0039 70 基因检测结 果 MammaPrint（70 基因） 检测结果 S2 N1 1：低危； 2：高危。
CA.01.ZD.03.0001 初始诊断 T 分 期 乳腺癌首次诊断时的 T 分期 S3 N1 表 46
CA.01.ZD.03.0002 初始诊断 N 分 期 乳腺癌首次诊断时的 N 分期 S3 N1 表 47
CA.01.ZD.03.0003 初始诊断 M 分 期 乳腺癌首次诊断时的 M 分期 S2 N1 0：M0； 1：M1。
CA.01.ZD.03.0004 初始诊断分期 乳 腺 癌 初 始 诊 断 时 的 TNM 分期 S3 N1 WS/T 364.10 CV05.01.026 肿瘤 临床分期代码表
CA.01.ZD.03.0005 ypT 分期 乳腺癌新辅助治疗后的 病理 T 分期 S3 N..2 表 46
CA.01.ZD.03.0006 ypN 分期 乳腺癌新辅助治疗后的 病理 N 分期 S3 N..2 表 47
CA.01.ZD.03.0007 预后分期 乳腺癌的预后分期代码 S3 N1 表 48
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表 10 （续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.ZD.03.0008 CPS+EG 评分 乳腺癌新辅助治疗后的 CPS+EG 评分 N N1
CA.01.ZD.04.0001 乳腺癌当前是 否存在原发病 变或局部复发 研究参与者当前是否存 在乳腺癌原发灶或局部 复发病灶 L T/F
CA.01.ZD.04.0002 乳腺癌当前是 否有区域淋巴 结转移 研究参与者当前是否存 在乳腺癌区域淋巴结转 移 L T/F
CA.01.ZD.04.0003 乳腺癌当前是 否有远处转移 研究参与者当前是否存 在乳腺癌远处转移 L T/F
CA.01.ZD.04.0004 乳腺癌当前远 处转移部位 研究参与者当前乳腺癌 远处转移的受累器官 S3 N..2 表 36
CA.01.ZD.04.0005 乳腺癌其他转 移部位 恶性肿瘤当前远处转移 部位选择 99 时，具体说 明转移受累器官 S1 AN..20
CA.01.ZD.04.0006 乳腺癌最近一 次进展或复发 日期 研究参与者参加临床研 究前，最近一次肿瘤进展 或复发日期；对于初次诊 断的肿瘤，该日期等同于 肿瘤首次诊断日期 D D8
CA.01.ZD.04.0007 乳腺癌当前区 域淋巴结转移 部位 研究参与者当前乳腺癌 区域淋巴结转移的具体 部位 S2 N1 1：腋窝； 2：内乳； 3：锁骨上/下区。
7.7 乳腺癌既往治疗史数据元专用属性
乳腺癌既往治疗史数据元专用属性见表11。
表11 乳腺癌既往治疗史数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.ZL.01.0001 既往乳腺癌手术 治疗状态 研究参与者入组前是否 接受乳腺癌手术治疗 L T/F
CA.01.ZL.01.0002 手术/操作名称 既往因乳腺癌接受手术 /操作的名称 S1 AN..80
CA.01.ZL.01.0003 手术/操作日期 既往因乳腺癌接受手术 /操作的日期 D D8
CA.01.ZL.01.0004 手术/操作性质 既往因乳腺癌接受手术 /操作的性质 S2 N1 1：根治； 2：姑息； 3：探查/活检。
CA.01.ZL.01.0005 手术/操作部位 既往因乳腺癌接受手术 /操作的具体部位 S3 N..2 表 36
CA.01.ZL.01.0006 手 术 / 操 作 其 他 部位的具体描述 手术/操作部位选择 99 时，具体说明手术/操作 部位 S1 AN..20
CA.01.ZL.01.0007 手 术 / 操 作 并 发 症标志 标识研究参与者接受乳 腺癌手术/操作后是否 出现并发症 L T/F
CA.01.ZL.01.0008 手 术 / 操 作 并 发 症具体描述 研究参与者乳腺癌手术 /操作后并发症的具体 描述 S1 AN..50
CA.01.ZL.01.0009 乳房手术标志 标识研究参与者入组前 是否接受乳房原发灶手 术 L T/F
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表 11 （续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.ZL.01.0010 乳房手术实施方 式 乳房原发灶手术的实施 方式 S2 N1 1：开放； 2：腔镜； 3：机器人。
CA.01.ZL.01.0011 乳房手术时机 研究参与者接受乳房原 发灶手术的时机 S2 N1 1 ： 未 新 辅 助 治 疗； 2 ： 新 辅 助 治 疗 后； 3：复发/转移后。
CA.01.ZL.01.0012 乳头乳晕切除标 志 标识乳头乳晕是否切除 L T/F
CA.01.ZL.01.0013 乳房原发灶切除 方式 乳腺原发灶的手术切除 方式 S2 N1 1：全切； 2：保乳。
CA.01.ZL.01.0014 胸 大 肌 / 胸 小 肌 切除标志 标识胸大肌/胸小肌是 否切除 L T/F
CA.01.ZL.01.0015 乳房重建手术标 志 标识研究参与者是否接 受乳腺重建手术 L T/F
CA.01.ZL.01.0016 乳房重建手术时 机 研究参与者接受乳房重 建手术的时机 S2 N1 1：与原发灶切除 同期进行； 2：原发灶手术后 II 期重建。
CA.01.ZL.01.0017 乳房填充物类型 乳房重建手术使用填充 物的类型 S2 N1 1：自体组织； 2：植入物； 3：自体组织联合 植入物。
CA.01.ZL.01.0018 乳房填充物的具 体描述 乳房重建手术使用填充 物的具体描述 S1 AN..50
CA.01.ZL.01.0019 腋窝前哨淋巴结 活检术标志 标识研究参与者入组前 是否接受腋窝前哨淋巴 结活检术 L T/F
CA.01.ZL.01.0020 腋窝前哨淋巴结 活检术时机 研究参与者接受腋窝前 哨淋巴结活检术的时机 S2 N1 1 ： 未 新 辅 助 治 疗； 2 ： 新 辅 助 治 疗 后； 3：复发/转移后。
CA.01.ZL.01.0021 腋窝前哨淋巴结 活检术示踪方法 腋窝前哨淋巴结活检术 中使用的示踪方法 S3 N1 1：核素法； 2：染料法； 3：荧光示踪法； 4：联合示踪法。
CA.01.ZL.01.0022 腋窝淋巴结清扫 术标志 标识研究参与者入组前 是否接受腋窝淋巴结清 扫术 L T/F
CA.01.ZL.01.0023 腋窝淋巴结清扫 术时机 研究参与者接受腋窝淋 巴结清扫术的时机 S2 N1 1 ： 未 新 辅 助 治 疗； 2 ： 新 辅 助 治 疗 后； 3：复发/转移后。
CA.01.ZL.01.0024 锁骨下淋巴结清 扫术标志 标识研究参与者入组前 是否接受锁骨下淋巴结 清扫术 L T/F
CA.01.ZL.01.0025 锁骨下淋巴结清 扫术时机 研究参与者接受锁骨下 淋巴结清扫术的时机 S2 N1 1 ： 未 新 辅 助 治 疗； 2 ： 新 辅 助 治 疗 后； 3：复发/转移后。
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表 11 （续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.ZL.01.0026 内乳淋巴结清扫 术标志 标识研究参与者入组前 是否接受内乳淋巴结清 扫术 L T/F
CA.01.ZL.01.0027 内乳淋巴结清扫 术时机 研究参与者接受内乳淋 巴结清扫术的时机 S2 N1 1 ： 未 新 辅 助 治 疗； 2 ： 新 辅 助 治 疗 后； 3：复发/转移后。
CA.01.ZL.01.0028 锁骨上淋巴结清 扫术标志 标识研究参与者入组前 是否接受锁骨上淋巴结 清扫术 L T/F
CA.01.ZL.01.0029 锁骨上淋巴结清 扫术时机 研究参与者接受锁骨上 淋巴结清扫术的时机 S2 N1 1 ： 未 新 辅 助 治 疗； 2 ： 新 辅 助 治 疗 后； 3：复发/转移后。
CA.01.ZL.01.0030 其他淋巴结手术 标志 研究参与者入组前是否 接受其他淋巴结手术 L T/F
CA.01.ZL.01.0031 其他淋巴结手术 的名称 研究参与者入组前接受 的其他淋巴结手术名称 S1 AN..80
CA.01.ZL.01.0032 其他淋巴结手术 时机 研究参与者接受其他淋 巴结手术的时机 S2 N1 1 ： 未 新 辅 助 治 疗； 2 ： 新 辅 助 治 疗 后； 3：复发/转移后。
CA.01.ZL.02.0001 既往乳腺癌放射 治疗状态 研究参与者入组前是否 接受乳腺癌放射治疗 L T/F
CA.01.ZL.02.0002 放射治疗目的 既往因乳腺癌接受放射 治疗的目的 S3 N1 表 49
CA.01.ZL.02.0003 放射治疗其他目 的具体描述 放射治疗目的选择 9 时，具体说明放射治疗 目的 S1 AN..50
CA.00.ZL.02.0004 放射治疗射线 放射治疗所用的射线性 质 S3 N1 表 50
CA.00.ZL.02.0005 放射治疗射线能 量 放射治疗所用的射线能 量 N N..2
CA.00.ZL.02.0006 放射治疗射线能 量单位 放疗所用的射线能量单 位 S1 AN..5
CA.00.ZL.02.0007 放射治疗技术 放疗所用的治疗技术 S3 N1 表 51
CA.01.ZL.02.0008 放射治疗开始日 期 既往因乳腺癌接受放射 治疗的首次治疗日期 D D8
CA.01.ZL.02.0009 放射治疗结束日 期 既往因乳腺癌接受放射 治疗的末次治疗日期 D D8
CA.01.ZL.02.0010 放射治疗部位 既往因乳腺癌接受放射 治疗的具体部位 S3 N..2 表 36
CA.01.ZL.02.0011 放射治疗其他部 位的具体描述 放射治疗部位选择 99 时，具体说明放射治疗 部位 S1 AN..20
CA.01.ZL.02.0012 放射治疗单次剂 量 单次放射治疗剂量 N N..4,1
CA.01.ZL.02.0013 放射治疗次数 放射治疗的次数 N N..2
CA.01.ZL.02.0014 放射治疗疗效 放射治疗疗效评价 S3 N1 表 52
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表 11 （续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.ZL.02.0015 乳房原发灶放射 治疗标志 标识研究参与者入组前 是否接受乳房原发灶放 射治疗 L T/F
CA.01.ZL.02.0016 乳房原发灶放射 野 研究参与者接受乳房原 发灶放射治疗的放射野 S2 N1 1：胸壁； 2：全乳； 3：部分乳腺。
CA.01.ZL.02.0017 乳房原发灶放射 治疗单次剂量 单次乳房原发灶放射治 疗的剂量 N N..4,1
CA.01.ZL.02.0018 乳房原发灶放射 治疗次数 乳房原发灶放射治疗次 数 N N..2
CA.01.ZL.02.0019 瘤床加量标志 标识研究参与者入组前 是否接受瘤床加量放射 治疗 L T/F
CA.01.ZL.02.0020 瘤床加量放射治 疗单次剂量 单次瘤床加量放射治疗 剂量 N N..4,1
CA.01.ZL.02.0021 瘤床加量放射治 疗次数 瘤床加量放射治疗次数 N N..2
CA.01.ZL.02.0022 乳腺癌区域淋巴 结放射治疗标志 标识研究参与者入组前 是否接受乳腺癌区域淋 巴结放射治疗 L T/F
CA.01.ZL.02.0023 乳腺癌区域淋巴 结放射治疗部位 乳腺癌区域淋巴结放射 治疗的具体部位 S2 N1 1：腋窝； 2：内乳； 3：锁骨上/下区。
CA.01.ZL.02.0024 乳腺癌区域淋巴 结单次放射治疗 剂量 单次乳腺癌区域淋巴结 放射治疗剂量 N N..4,1
CA.01.ZL.02.0025 乳腺癌区域淋巴 结放射治疗次数 乳腺区域淋巴结放射治 疗次数 N N..2
CA.01.ZL.03.0001 既往乳腺癌系统 治疗状态 研究参与者入组前是否 接受乳腺癌全身系统治 疗 L T/F
CA.01.ZL.03.0002 系统治疗目的 既往因乳腺癌接受特定 系统治疗的目的 S2 N1 1：新辅助治疗； 2：辅助治疗； 3：晚期/转移性。
CA.01.ZL.03.0003 系统治疗线数 因晚期/转移性乳腺癌 接受特定系统治疗的线 数 N N..2
CA.01.ZL.03.0004 系统治疗方案 特定系统治疗方案简述 S1 AN..100
CA.01.ZL.03.0005 系统治疗周期数 特定系统治疗使用周期 数 N N..2
CA.01.ZL.03.0006 系统治疗最佳疗 效 特定系统治疗的最佳疗 效 S3 N1 表 52
CA.01.ZL.03.0007 中止系统治疗原 因 中止特定系统治疗的原 因 S3 N1 表 53
CA.01.ZL.03.0008 中止系统治疗的 其他具体原因 中止系统治疗原因选择 9 时，具体说明治疗中 止原因 S1 AN..50
CA.01.ZL.03.0009 系统治疗后疾病 进展时间 特定系统治疗过程中或 治疗后疾病进展时间 D D8
CA.01.ZL.03.0010 系统治疗药物名 称 系统治疗特定方案的每 个具体药物名称 S1 AN..50
CA.01.ZL.03.0011 系统治疗药物类 型 系统治疗特定方案的每 个具体药物的类型 S3 N1 表 54
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表 11 （续）
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.ZL.03.0012 系统治疗药物其 他类型 系统治疗药物类型选择 9 时，具体说明药物类 型 S1 AN..20
CA.01.ZL.03.0013 系统治疗药物剂 量 系统治疗特定方案的每 个具体药物的剂量 N N..7,2
CA.01.ZL.03.0014 药物剂量单位 系统治疗特定方案的每 个具体药物的剂量单位 S3 N1 表 55
CA.01.ZL.03.0015 其他药物剂量单 位 药物剂量单位选择 9 时，具体说明药物剂量 单位 S1 AN..10
CA.01.ZL.03.0016 给药方式 系统治疗特定方案的每 个具体药物的给药方式 在特定编码体系中的代 码 S3 N..3 WS/T 364.12 CV06.00.102 用 药途径代码表
CA.01.ZL.03.0017 给药频率 系统治疗特定方案的每 个具体药物的给药频率 S1 AN..20
CA.01.ZL.03.0018 首次给药日期 系统治疗特定方案的每 个具体药物的首次给药 日期 D D8
CA.01.ZL.03.0019 末次给药日期 系统治疗特定方案的每 个具体药物的末次给药 日期 D D8
CA.01.ZL.04.0001 既往乳腺癌其他 治疗状态 研究参与者入组前是否 接受恶性肿瘤除手术、 放疗及药物治疗以外的 治疗 L T/F
CA.01.ZL.04.0002 其他治疗名称 既往因乳腺癌接受其他 治疗的名称 S1 AN..80
CA.01.ZL.04.0003 其他治疗日期 既往因乳腺癌接受其他 治疗的日期 D D8
CA.01.ZL.04.0004 其他治疗具体情 况 既往因乳腺癌接受其他 治疗的具体情况 S1 AN..200
7.8 干预措施数据元专用属性
干预措施数据元专用属性见表12。
表12 干预措施数据元专用属性
内部编码 数据元名称 定义 数据类型 表示格式 允许值
CA.01.SY.01.0001 手术干预措施状 态 研究参与者研究干预措 施中是否包含手术治疗 L T/F
CA.01.SY.01.0002 手术名称 手术干预措施名称 S1 AN..80
CA.01.SY.01.0003 手术日期 手术干预措施日期 D D8
CA.01.SY.02.0001 放疗干预措施状 态 研究参与者研究干预措 施中是否包含放射治疗 L T/F
CA.00.SY.02.0002 研究性放疗射线 性质 放射治疗所用的射线性 质 S3 N1 表 50
CA.00.SY.02.0003 研究性放疗射线 能量 放射治疗所用的射线能 量 N N..2
CA.00.SY.02.0004 研究性放疗射线 能量单位 放疗所用的射线能量单 位 S1 AN..5
CA.00.SY.02.0005 研究性放疗技术 放疗所用的治疗技术 S3 N1 表 51
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