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JJG 1141-2017 接触式压平眼压计检定规程

资料类别:行业标准

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内容简介

JJG 1141-2017 接触式压平眼压计检定规程 JJG
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG1141---2017
接触式压平眼压计
Applanation Tonometers
2017-09-26发布
2017-12-26实施
国家质量监督检验检疫总局发布 JJG11412017
接触式压平眼压计检定规程
JJG 1141-2017
Verification Regulation of Applanation Tonometers
归口单位:全国压力计量技术委员会起草单位:中国计量科学研究院
上海市计量测试技术研究院
本规程委托全国压力计量技术委员会负责解释 JJG1141—2017
本规程主要起草人:
朱建平(中国计量科学研究院)李飞(中国计量科学研究院)胡安伦(上海市计量测试技术研究院)
参加起草人:
杨磊(中国计量科学研究院)张忠立(上海市计量测试技术研究院) JJG11412017
目录
引言 1 范围· 2 引用文件· 3术语和计量单位 3.1眼内压 3.2计量单位
(I) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (5) (5) (6) (7)
概述· 5计量性能要求 5.1作用力最大允许误差.. 5.2压平圆直径 5.3测量头前表面平面度 6通用技术要求· 6.1外观要求 6.2测量头**。 7计量器具控制. 7.1检定条件 7.2 检定项目· 7.3 检定方法 7. 4 检定结果的处理.. 7.5 检定周期附录A压平眼压计检定原始记录格式附录B压平眼压计检定证书/检定结果通知书内页格式
4
.
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++
.
I JJG1141—2017
引言
本规程主要参照国际标准ISO8612一2009《眼科仪器一眼压计》(Ophthalmicin~ struments一Tonometers)的内容,并依据JJF1002--2010《国家计量检定规程编写规则》、JF1001一2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等技术规范制定。
本规程为首次发布。
Ⅱ JJG11412017
接触式压平眼压计检定规程
1范围
本规程适用于光学-机械结构、测量头作用力(以下简称作用力)范翻至少包括(0~49)mN的接触式压平眼压计(以下简称压平眼压计)的首次检定、后续检定和使用中检查。 2引用文件
本规程引用了下列文件: GB/T11337--2004平面度误差检测 ISO8612--2009眼科仪器-眼压计(Ophthalmicinstruments—Tonometers) 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程。凡是不注日期的引用文
件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。
3术语和计量单位
以下术语及定义适用于本规程: 3.1眼内压intraocularpressure(1OP)[ISO8612—2009]
指眼球内的压力,简称眼压,单位为千帕(kPa)。 3.2计量单位unitofmeasurement
本规程采用的计量单位有:毫牛(mN)、毫米(mm)。
4概述
眼压计是在眼科诊断中,用于测量人体眼压的一种专用仪器。 压平眼压计的工作原理是基于Imbert-Fick原理:将眼球视为一个理想的表面干燥
的弹性薄壁圆球,则内部眼压P、作用力F和角膜被压平面积A具有如下关系:
P=F/A
(1)
测量时通常与裂隙灯配合使用,用压平眼压计测量头压平一定面积的角膜,根据所需的作用力来测定眼压(见图1)。
图1压平眼压计测量示意图
1 JJG1141—2017
压平眼压计主要由测量头、测量臂、作用力旋钮以及连接测量臂和作用力旋钮的机械传动装置等组成(见图2)。
图2压平眼压计外观图
1一测量头;2—测量臂;3—作用力旋钮
1)测量头:为一透明圆锥形塑料柱,内部具有双棱镜结构。测量眼压时测量头前表面与人眼角膜接触,控制角膜被压平的面积。
2)测量臂:顶端与测量头连接,底端与仪器内部的机械传动装置相连,控制着测量头作用力。
3)作用力旋钮:与仪器内部的机械传动装置连接,调节测量头的作用力。 5 计量性能要求 5.1 作用力最大允许误差
压平眼压计作用力的最大允许误差应符合表1的规定。
表1压平眼压计作用力的最大允许误差
作用力标称值
最大允许误差
作用力刻度
mN 9. 81 19.61 29.42 39.23 49.03 58.84 68.65 78.45
mN ±0. 98 ±0.98 ±0.98 ±1.18 ±1. 47 ±1.77 ±2.06 ±2.35
1 2 3 4 5 6 7 8
注:标尺式的按作用力刻度检定,数显式的按作用力标称值检定。
5.2压平圆直径
角膜的压平圆直径为(3.06士0.02)mm。 5.3测量头前表面平面度
测量头前表面直径4mm中心区域内的平面度误差小于3μm。
2 JJG1141—2017
6通用技术要求 6.1外观要求 6.1.1压平眼压计应有铭牌标志,标明仪器名称、型号、生产企业及仪器编号等信息。 铭牌应牢固,字迹应清晰。 6.1.2压平眼压计外观应整洁、完好,不应有影响使用的锋棱、毛刺等疵病。 6.1.3压平眼压计各部分应连接紧密,活动环节应定位牢固,运动平稳可靠,调整时应轻松顺畅。 6.1.4在不使用附加重量的情况下,压平眼压计的作用力范围至少应为(0~49)mN,且连续可调。 6.1.5用线性划分的标尺显示作用力时,刻线应平直等宽,线宽不超过两刻线间距的四分之一,定位标志线宽度不大于标尺刻线的宽度。标尺最小刻度表示的作用力不超过 1.96mN,并应在主要刻度处用数字明确标识。 6.1.6用数字显示器显示作用力时,分辨力应不超过0.98mN。 6.2测量头 6.2.1测量头前表面及外沿应手感光滑,不应存在可能危害眼晴的裂痕、裂缝或缺口等表面缺陷。 6.2.2测量头上的角度标识应清晰可辨,且不易脱落。 7计量器具控制 7.1检定条件 7.1.1检定设备 7.1.1.1作用力检测装置
压平眼压计通常设计为在水平方向压平角膜测量眼压,因此作用力检测装置应保证能在水平方向进行力值测量,测量范围为(0~80)mN,最大允许误差不超过被测作用力最大允许误差的五分之一。
注:作用力检测装置在测量中,不应对测量头造成可能危害患者的损伤。 7.1.1.2光学极限量规
如图3所示,由左边一条垂线和右边两条垂线组成,水平方向有虚线分隔。左边垂线与右边两条垂线的间距分别为3.04mm和3.08mm,最大允许误差为士0.005mm。
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3. 04 3. 08
图3光学极限量规(单位为mm)
3 JJG
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG1141---2017
接触式压平眼压计
Applanation Tonometers
2017-09-26发布
2017-12-26实施
国家质量监督检验检疫总局发布 JJG11412017
接触式压平眼压计检定规程
JJG 1141-2017
Verification Regulation of Applanation Tonometers
归口单位:全国压力计量技术委员会起草单位:中国计量科学研究院
上海市计量测试技术研究院
本规程委托全国压力计量技术委员会负责解释 JJG1141—2017
本规程主要起草人:
朱建平(中国计量科学研究院)李飞(中国计量科学研究院)胡安伦(上海市计量测试技术研究院)
参加起草人:
杨磊(中国计量科学研究院)张忠立(上海市计量测试技术研究院) JJG11412017
目录
引言 1 范围· 2 引用文件· 3术语和计量单位 3.1眼内压 3.2计量单位
(I) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (5) (5) (6) (7)
概述· 5计量性能要求 5.1作用力最大允许误差.. 5.2压平圆直径 5.3测量头前表面平面度 6通用技术要求· 6.1外观要求 6.2测量头**。 7计量器具控制. 7.1检定条件 7.2 检定项目· 7.3 检定方法 7. 4 检定结果的处理.. 7.5 检定周期附录A压平眼压计检定原始记录格式附录B压平眼压计检定证书/检定结果通知书内页格式
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I JJG1141—2017
引言
本规程主要参照国际标准ISO8612一2009《眼科仪器一眼压计》(Ophthalmicin~ struments一Tonometers)的内容,并依据JJF1002--2010《国家计量检定规程编写规则》、JF1001一2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等技术规范制定。
本规程为首次发布。
Ⅱ JJG11412017
接触式压平眼压计检定规程
1范围
本规程适用于光学-机械结构、测量头作用力(以下简称作用力)范翻至少包括(0~49)mN的接触式压平眼压计(以下简称压平眼压计)的首次检定、后续检定和使用中检查。 2引用文件
本规程引用了下列文件: GB/T11337--2004平面度误差检测 ISO8612--2009眼科仪器-眼压计(Ophthalmicinstruments—Tonometers) 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程。凡是不注日期的引用文
件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规程。
3术语和计量单位
以下术语及定义适用于本规程: 3.1眼内压intraocularpressure(1OP)[ISO8612—2009]
指眼球内的压力,简称眼压,单位为千帕(kPa)。 3.2计量单位unitofmeasurement
本规程采用的计量单位有:毫牛(mN)、毫米(mm)。
4概述
眼压计是在眼科诊断中,用于测量人体眼压的一种专用仪器。 压平眼压计的工作原理是基于Imbert-Fick原理:将眼球视为一个理想的表面干燥
的弹性薄壁圆球,则内部眼压P、作用力F和角膜被压平面积A具有如下关系:
P=F/A
(1)
测量时通常与裂隙灯配合使用,用压平眼压计测量头压平一定面积的角膜,根据所需的作用力来测定眼压(见图1)。
图1压平眼压计测量示意图
1 JJG1141—2017
压平眼压计主要由测量头、测量臂、作用力旋钮以及连接测量臂和作用力旋钮的机械传动装置等组成(见图2)。
图2压平眼压计外观图
1一测量头;2—测量臂;3—作用力旋钮
1)测量头:为一透明圆锥形塑料柱,内部具有双棱镜结构。测量眼压时测量头前表面与人眼角膜接触,控制角膜被压平的面积。
2)测量臂:顶端与测量头连接,底端与仪器内部的机械传动装置相连,控制着测量头作用力。
3)作用力旋钮:与仪器内部的机械传动装置连接,调节测量头的作用力。 5 计量性能要求 5.1 作用力最大允许误差
压平眼压计作用力的最大允许误差应符合表1的规定。
表1压平眼压计作用力的最大允许误差
作用力标称值
最大允许误差
作用力刻度
mN 9. 81 19.61 29.42 39.23 49.03 58.84 68.65 78.45
mN ±0. 98 ±0.98 ±0.98 ±1.18 ±1. 47 ±1.77 ±2.06 ±2.35
1 2 3 4 5 6 7 8
注:标尺式的按作用力刻度检定,数显式的按作用力标称值检定。
5.2压平圆直径
角膜的压平圆直径为(3.06士0.02)mm。 5.3测量头前表面平面度
测量头前表面直径4mm中心区域内的平面度误差小于3μm。
2 JJG1141—2017
6通用技术要求 6.1外观要求 6.1.1压平眼压计应有铭牌标志,标明仪器名称、型号、生产企业及仪器编号等信息。 铭牌应牢固,字迹应清晰。 6.1.2压平眼压计外观应整洁、完好,不应有影响使用的锋棱、毛刺等疵病。 6.1.3压平眼压计各部分应连接紧密,活动环节应定位牢固,运动平稳可靠,调整时应轻松顺畅。 6.1.4在不使用附加重量的情况下,压平眼压计的作用力范围至少应为(0~49)mN,且连续可调。 6.1.5用线性划分的标尺显示作用力时,刻线应平直等宽,线宽不超过两刻线间距的四分之一,定位标志线宽度不大于标尺刻线的宽度。标尺最小刻度表示的作用力不超过 1.96mN,并应在主要刻度处用数字明确标识。 6.1.6用数字显示器显示作用力时,分辨力应不超过0.98mN。 6.2测量头 6.2.1测量头前表面及外沿应手感光滑,不应存在可能危害眼晴的裂痕、裂缝或缺口等表面缺陷。 6.2.2测量头上的角度标识应清晰可辨,且不易脱落。 7计量器具控制 7.1检定条件 7.1.1检定设备 7.1.1.1作用力检测装置
压平眼压计通常设计为在水平方向压平角膜测量眼压,因此作用力检测装置应保证能在水平方向进行力值测量,测量范围为(0~80)mN,最大允许误差不超过被测作用力最大允许误差的五分之一。
注:作用力检测装置在测量中,不应对测量头造成可能危害患者的损伤。 7.1.1.2光学极限量规
如图3所示,由左边一条垂线和右边两条垂线组成,水平方向有虚线分隔。左边垂线与右边两条垂线的间距分别为3.04mm和3.08mm,最大允许误差为士0.005mm。
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图3光学极限量规(单位为mm)
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