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GB/T 29479.2-2020 移动实验室 第2部分:能力要求

资料类别:行业标准

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推荐标签: 实验室 能力 移动 部分 29479

内容简介

GB/T 29479.2-2020 移动实验室 第2部分:能力要求 ICS 03.120.20 A 20
GB
中华人民共和国国家标准
GB/T 29479.2—2020
移动实验室 第2部分:能力要求
Mobile laboratoryPart 2:Competence requirements
2020-11-01实施
2020-04-28 发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会 发布 GB/T29479.2—2020
目 次
前言引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义
I
基本要求 4.1 公正性 4.2 保密性
A
5 组织要求
资源要求 6.1 人员 6.2 设施和环境 6.3 设备 6.4 计量溯源性 6.5 外部提供的产品和服务过程要求 7.1 要求、标书和合同的评审 7.2 方法的选择、验证和确认 7.3 抽样(采样、取样) 7.4 移动实验室活动样品的处置 7.5 技术记录 7.6 测量不确定度的评定 7.7 移动实验室活动数据和结果质量的保证 7.8 报告结果 7.9 投诉 7.10 不符合工作 7.11 数据控制和信息管理 8 管理体系要求 8.1 管理体系的选择 8.2 管理体系的文件化(方式A) 8.3 管理体系文件的控制(方式A) 8.4 记录的控制(方式A) 8.5 风险和机遇的控制(方式A) 8.6 改进(方式A) 8.7 纠正措施(方式A 8.8 内部审核(方式A
6
2
10
10 10 10 GB/T29479.2—2020
8.9 管理评审(方式A) 8.10 对客户的服务(方式A) 参考文献
11 12 13
..
............
..
II GB/T 29479.2—2020
前言
GB/T29479《移动实验室》已经或计划发布以下部分:
第1部分:通则;第2部分:能力要求
-
本部分是GB/T29479的第2部分本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草,本部分由全国移动实验室标准化技术委员会(SAC/TC509)提出并归口。 本部分起草单位:中国合格评定国家认可中心、中国标准化研究院、北京国实检测技术研究院、中国
疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国城市规划设计研究院、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、交科院检测技术(北京)有限公司、辽宁省名牌企业联合会、上海海关、南京市产品质量监督检验院、沈阳市市场监管事务服务与行政执法中心(沈阳市检验检测中心)、辽宁通正检测有限公司、沈阳紫微测试技术有限公司、云南中检测试科技有限公司、中信戴卡股份有限公司、山东省食品药品审评认证中心、中铁六局集团有限公司、山东省农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、自然资源部第一海洋研究所、温州市质量技术监督检测院、广西壮族自治区分析测试研究中心、浙江中赫工程检测有限公司、天津市贰拾壹站检测技术有限公司、中铁三局集团电务工程有限公司、西安国联质量检测技术股份有限公司、上海安杰环保科技股份有限公司、自贡检验检测院、博兴交通汽车综合性能检测有限公司、山西省认证认可协会、中检科(北京)测试技术有限公司、中检科创(北京)测试认证股份有限公司。
本部分主要起草人:周烈、赵越、刘薇、张运红、申瑞君、黄涛、杨姣兰、梁涛、丁文兴、苏晓鸥、周骏贵、 齐香荣、苏锡辉、郭云峰、杨建国、李玉莲、褚庆华、张进、李攀、黄亮、刘虹、李国勇、赵剑发、霍志刚、刘鼎、 陈子雷、殷月芬、赵子文、陈桂鸾、吴永存、白锡庆、姜贺彬、张学、刘盼西、李庆、陈霞、元建龙、罗艳娟、 乐粉鹏、杨英姿、杨希国、洪爱珠
5
II GB/T 29479.2—2020
引言
移动实验室作为固定实验室的重要延伸,由于其便捷、快速、可移动等特点,已经应用于政府监管
市场抽查、应急处理和日常公共服务等环节,在政府应对突发事件中也发挥了重要作用。移动实验室认可评价标准的研究与建立,对于完善我国实验室认可体系、加强认可评价技术具有重要意义。实验室管理标准GB/T27025对离开固定设施的实验室提出了相关要求,但没有专门针对移动实验室特点做出相关要求,未专门针对移动实验室的技术能力和管理水平提出特定要求,无法满足移动实验室数据和结果质量保证的需求。
本部分遵循GB/T19001和GB/T27025的基本原则和要求,结合移动实验室的特性和具体情况而制定
本部分围绕移动实验室数据和结果质量保证全过程,在移动实验室结构、资源、过程和管理体系等方面提出了规范性管理要求,对提高移动实验室管理水平、保证数据和结果准确性、保障移动实验室安全运行意义重大。
IV GB/T29479.2—2020
移动实验室 第2部分:能力要求
1范围
GB/T29479的本部分规定了移动实验室的组织、资源、过程和管理体系等要求。 本部分适用于各类独立的移动实验室和包含有移动部分的具有固定场所的实验室。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19001 质量管理体系要求 GB/T 27000 合格评定词汇和通用原则 GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T 29477 移动实验室实验舱通用技术规范 GB/T29479—2012 移动实验室通用要求 GB/T 29600 移动实验室用温湿度控制系统技术规范 GB/T 31017 移动实验室术语 GB/T 33247 移动实验室供、排水系统设计指南 GB/T 45001 职业健康安全管理体系要求及使用指南 VIM 3rd Edition 国际通用计量学基本术语(Internationalvocabularyofmetrology一Basicand
general concepts and associated terms)
术语和定义
3
GB/T27000、GB/T27025、GB/T45001、GB/T29479—2012、GB/T31017和VIM3rdEdition界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了GB/T29479一2012中的某些术语和定义。 3.1
移动实验室 mobilelaboratory 满足特定目的和要求,由成套装置组成的,在可移动的设施和环境中进行检测、校准、抽样(采样、取
样),以及科学实验等活动的实验室。
注:改写GB/T29479—2012,定义3.1。
3.2
移动实验舱 mobilelaboratory shelter 用于承载移动实验室实验人员、检测设备、校准设备及相关专业设施的舱体,能为正常开展移动实
验室活动提供适宜的作业环境,
注:改写GB/T29479—2012,定义3.3。
3.3
载具 carrier 用于承载和(或)运送移动实验舱及相关装置的工具。 [GB/T29479—2012,定义3.4]]
1 GB/T29479.2—2020
3.4
移动实验室活动mobilelaboratoryactivities 移动实验室从事的下列一个或多个活动:
检测;一校准;一抽样(采样、取样);一科学实验等。 注:改写ISO/EC17025:2017,定义2.3.1。
3.5
采样sampling 从总体中取出有代表性试样的操作。 [WS/T455—2014,定义2.1.2.3]
3.6
抽样sampling 抽取或组成样本的行动。 [WS/T455—2014,定义2.1.2.4]
3.7
取样sampling 按照程序提供合格评定对象的样品的活动[WS/T455—2014,定义2.1.2.5]
4基本要求
4.1 公正性
4.1.1移动实验室或其所属实体应对移动实验室活动的公正性负责,且不应允许来自商业、财务或其他方面的压力影响其公正性。 4.1.2移动实验室应明确规定实施移动实验室活动的全部有关人员(包括辅助人员)的职责、权力和相互关系,并为其提供履行职责所需的适当权力和资源。移动实验室应持续识别影响公正性的风险,如果识别出公正性风险,应能够证明如何消除或最大限度降低这种风险。
4.2 保密性
4.2.1移动实验室应制定程序保护客户的机密信息和所有权。当数据和结果需要用电子形式传递,应有措施确保数据和结果传递过程的完整性和保密性。 4.2.2当移动实验室依据法律要求或合约承诺授权发布保密信息时,除非法律禁止,应将所公开的信息通知相关的客户或个人。 4.2.3移动实验室应有措施确保在发生意外的情况下,保密信息不会泄露或丢失。
5组织要求
5.1移动实验室应为法律实体或者为某个法律实体的明确部分。如为某个法律实体的一部分时,该实体应对移动实验室全部活动承担法律责任 5.2移动实验室有责任确保所从事的移动实验室活动能满足相关法律法规、本部分、客户、监管机构、
2 GB/T29479.2—2020
合格评定机构的要求, 5.3移动实验室应明确管理和技术人员承担的职责,使其理解管理和技术人员活动的相互关系和重要性,为实现管理体系质量目标做出贡献。 5.4移动实验室的管理层应确保建立适宜的沟通机制,保证内外部的有效沟通,并做好记录予以保存。 5.5移动实验室应在组织结构上保障移动实验室活动的公正性。 5.6移动实验室管理层应建立从业人员职业安全健康保障机制、应急处置机制、现场负责机制等,授权相关人员处置现场相关事宜。
6资源要求
6.1人员 6.1.1移动实验室人员的任务职能与能力确定满足要求如下:
a)/ 应采取适宜的方法对影响移动实验室活动数据和结果的全部工作进行任务职能分解分析,并
识别出完成任务职能所需要的知识、技能和素养,再根据任务职能与相关岗位人员知识、技能和素养的匹配度来明确人员培训、培训有效性评价与能力要求
SAG
b)应将影响移动实验室活动数据和结果的各职能的能力要求形成文件,包括对教育、资格、培训、
技术知识、技能和经验等要求。 c) 应确保人员具备其负责的移动实验室活动的能力,并能够评估偏离的影响程度;移动实验室管
理层应明确移动实验室活动人员的职责与权限。
6.1.2移动实验室应制定技术人员的相关管理程序,确保从事移动实验室活动的所有人员获得适当的培训,并能够提供充分证据表明从事移动实验室活动的人员具备相应的技术能力,并获得职业安全健康保障。
注1:这些程序内容可包括人员的资格确认、任用、培训、监督、授权和能力监控等注2:这些证据可包括培训及有效性评价、持续技术能力再评价记录;适用时还可包括能力验证记录、实验室间比对
记录和人员监督和能力监控记录;职业安全健康保障措施记录等
6.1.3移动实验室人员的技术能力应经过与其从事的移动实验室活动相适应的专业化、针对性教育和培训,并经考核合格、资格确认后上岗。教育和培训包括但不限于以下内容:
a)移动实验室活动所需基础知识与实际操作;
移动实验室活动所依据的标准、规程或规范;
b) c) 移动实验室活动质量控制要求; d) 移动实验室活动人员安全防护及环境保护要求: e)移动实验室活动紧急情况的应急应变处置培训及演练。
6.1.4移动实验室管理和技术人员还应具有对突发事件的应急处理能力。 6.1.5移动实验室应确保从事移动实验室活动的人员是胜任的且受到足够的监督。新上岗人员或在培人员应在移动实验室活动资深人员的指导下方可从事移动实验室活动,移动实验室还应对其增加监督频次,确保监督移动实验室活动的有效性。 6.1.6所有可能影响移动实验室活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,应行为公正,有能力,并按照移动实验室管理体系要求工作。 6.2设施和环境 6.2.1移动实验室应有移动实验舱(包括载具)。移动实验舱的性能应满足GB/T29477的相关技术要求。移动实验室的温湿度控制系统应满足GB/T29600的相关技术要求。移动实验室的供、排水控制系统的设计宜满足GB/T33247中的相关技术要求
3 ICS 03.120.20 A 20
GB
中华人民共和国国家标准
GB/T 29479.2—2020
移动实验室 第2部分:能力要求
Mobile laboratoryPart 2:Competence requirements
2020-11-01实施
2020-04-28 发布
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会 发布 GB/T29479.2—2020
目 次
前言引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义
I
基本要求 4.1 公正性 4.2 保密性
A
5 组织要求
资源要求 6.1 人员 6.2 设施和环境 6.3 设备 6.4 计量溯源性 6.5 外部提供的产品和服务过程要求 7.1 要求、标书和合同的评审 7.2 方法的选择、验证和确认 7.3 抽样(采样、取样) 7.4 移动实验室活动样品的处置 7.5 技术记录 7.6 测量不确定度的评定 7.7 移动实验室活动数据和结果质量的保证 7.8 报告结果 7.9 投诉 7.10 不符合工作 7.11 数据控制和信息管理 8 管理体系要求 8.1 管理体系的选择 8.2 管理体系的文件化(方式A) 8.3 管理体系文件的控制(方式A) 8.4 记录的控制(方式A) 8.5 风险和机遇的控制(方式A) 8.6 改进(方式A) 8.7 纠正措施(方式A 8.8 内部审核(方式A
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10 10 10 GB/T29479.2—2020
8.9 管理评审(方式A) 8.10 对客户的服务(方式A) 参考文献
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II GB/T 29479.2—2020
前言
GB/T29479《移动实验室》已经或计划发布以下部分:
第1部分:通则;第2部分:能力要求
-
本部分是GB/T29479的第2部分本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草,本部分由全国移动实验室标准化技术委员会(SAC/TC509)提出并归口。 本部分起草单位:中国合格评定国家认可中心、中国标准化研究院、北京国实检测技术研究院、中国
疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国城市规划设计研究院、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、交科院检测技术(北京)有限公司、辽宁省名牌企业联合会、上海海关、南京市产品质量监督检验院、沈阳市市场监管事务服务与行政执法中心(沈阳市检验检测中心)、辽宁通正检测有限公司、沈阳紫微测试技术有限公司、云南中检测试科技有限公司、中信戴卡股份有限公司、山东省食品药品审评认证中心、中铁六局集团有限公司、山东省农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、自然资源部第一海洋研究所、温州市质量技术监督检测院、广西壮族自治区分析测试研究中心、浙江中赫工程检测有限公司、天津市贰拾壹站检测技术有限公司、中铁三局集团电务工程有限公司、西安国联质量检测技术股份有限公司、上海安杰环保科技股份有限公司、自贡检验检测院、博兴交通汽车综合性能检测有限公司、山西省认证认可协会、中检科(北京)测试技术有限公司、中检科创(北京)测试认证股份有限公司。
本部分主要起草人:周烈、赵越、刘薇、张运红、申瑞君、黄涛、杨姣兰、梁涛、丁文兴、苏晓鸥、周骏贵、 齐香荣、苏锡辉、郭云峰、杨建国、李玉莲、褚庆华、张进、李攀、黄亮、刘虹、李国勇、赵剑发、霍志刚、刘鼎、 陈子雷、殷月芬、赵子文、陈桂鸾、吴永存、白锡庆、姜贺彬、张学、刘盼西、李庆、陈霞、元建龙、罗艳娟、 乐粉鹏、杨英姿、杨希国、洪爱珠
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II GB/T 29479.2—2020
引言
移动实验室作为固定实验室的重要延伸,由于其便捷、快速、可移动等特点,已经应用于政府监管
市场抽查、应急处理和日常公共服务等环节,在政府应对突发事件中也发挥了重要作用。移动实验室认可评价标准的研究与建立,对于完善我国实验室认可体系、加强认可评价技术具有重要意义。实验室管理标准GB/T27025对离开固定设施的实验室提出了相关要求,但没有专门针对移动实验室特点做出相关要求,未专门针对移动实验室的技术能力和管理水平提出特定要求,无法满足移动实验室数据和结果质量保证的需求。
本部分遵循GB/T19001和GB/T27025的基本原则和要求,结合移动实验室的特性和具体情况而制定
本部分围绕移动实验室数据和结果质量保证全过程,在移动实验室结构、资源、过程和管理体系等方面提出了规范性管理要求,对提高移动实验室管理水平、保证数据和结果准确性、保障移动实验室安全运行意义重大。
IV GB/T29479.2—2020
移动实验室 第2部分:能力要求
1范围
GB/T29479的本部分规定了移动实验室的组织、资源、过程和管理体系等要求。 本部分适用于各类独立的移动实验室和包含有移动部分的具有固定场所的实验室。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19001 质量管理体系要求 GB/T 27000 合格评定词汇和通用原则 GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T 29477 移动实验室实验舱通用技术规范 GB/T29479—2012 移动实验室通用要求 GB/T 29600 移动实验室用温湿度控制系统技术规范 GB/T 31017 移动实验室术语 GB/T 33247 移动实验室供、排水系统设计指南 GB/T 45001 职业健康安全管理体系要求及使用指南 VIM 3rd Edition 国际通用计量学基本术语(Internationalvocabularyofmetrology一Basicand
general concepts and associated terms)
术语和定义
3
GB/T27000、GB/T27025、GB/T45001、GB/T29479—2012、GB/T31017和VIM3rdEdition界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了GB/T29479一2012中的某些术语和定义。 3.1
移动实验室 mobilelaboratory 满足特定目的和要求,由成套装置组成的,在可移动的设施和环境中进行检测、校准、抽样(采样、取
样),以及科学实验等活动的实验室。
注:改写GB/T29479—2012,定义3.1。
3.2
移动实验舱 mobilelaboratory shelter 用于承载移动实验室实验人员、检测设备、校准设备及相关专业设施的舱体,能为正常开展移动实
验室活动提供适宜的作业环境,
注:改写GB/T29479—2012,定义3.3。
3.3
载具 carrier 用于承载和(或)运送移动实验舱及相关装置的工具。 [GB/T29479—2012,定义3.4]]
1 GB/T29479.2—2020
3.4
移动实验室活动mobilelaboratoryactivities 移动实验室从事的下列一个或多个活动:
检测;一校准;一抽样(采样、取样);一科学实验等。 注:改写ISO/EC17025:2017,定义2.3.1。
3.5
采样sampling 从总体中取出有代表性试样的操作。 [WS/T455—2014,定义2.1.2.3]
3.6
抽样sampling 抽取或组成样本的行动。 [WS/T455—2014,定义2.1.2.4]
3.7
取样sampling 按照程序提供合格评定对象的样品的活动[WS/T455—2014,定义2.1.2.5]
4基本要求
4.1 公正性
4.1.1移动实验室或其所属实体应对移动实验室活动的公正性负责,且不应允许来自商业、财务或其他方面的压力影响其公正性。 4.1.2移动实验室应明确规定实施移动实验室活动的全部有关人员(包括辅助人员)的职责、权力和相互关系,并为其提供履行职责所需的适当权力和资源。移动实验室应持续识别影响公正性的风险,如果识别出公正性风险,应能够证明如何消除或最大限度降低这种风险。
4.2 保密性
4.2.1移动实验室应制定程序保护客户的机密信息和所有权。当数据和结果需要用电子形式传递,应有措施确保数据和结果传递过程的完整性和保密性。 4.2.2当移动实验室依据法律要求或合约承诺授权发布保密信息时,除非法律禁止,应将所公开的信息通知相关的客户或个人。 4.2.3移动实验室应有措施确保在发生意外的情况下,保密信息不会泄露或丢失。
5组织要求
5.1移动实验室应为法律实体或者为某个法律实体的明确部分。如为某个法律实体的一部分时,该实体应对移动实验室全部活动承担法律责任 5.2移动实验室有责任确保所从事的移动实验室活动能满足相关法律法规、本部分、客户、监管机构、
2 GB/T29479.2—2020
合格评定机构的要求, 5.3移动实验室应明确管理和技术人员承担的职责,使其理解管理和技术人员活动的相互关系和重要性,为实现管理体系质量目标做出贡献。 5.4移动实验室的管理层应确保建立适宜的沟通机制,保证内外部的有效沟通,并做好记录予以保存。 5.5移动实验室应在组织结构上保障移动实验室活动的公正性。 5.6移动实验室管理层应建立从业人员职业安全健康保障机制、应急处置机制、现场负责机制等,授权相关人员处置现场相关事宜。
6资源要求
6.1人员 6.1.1移动实验室人员的任务职能与能力确定满足要求如下:
a)/ 应采取适宜的方法对影响移动实验室活动数据和结果的全部工作进行任务职能分解分析,并
识别出完成任务职能所需要的知识、技能和素养,再根据任务职能与相关岗位人员知识、技能和素养的匹配度来明确人员培训、培训有效性评价与能力要求
SAG
b)应将影响移动实验室活动数据和结果的各职能的能力要求形成文件,包括对教育、资格、培训、
技术知识、技能和经验等要求。 c) 应确保人员具备其负责的移动实验室活动的能力,并能够评估偏离的影响程度;移动实验室管
理层应明确移动实验室活动人员的职责与权限。
6.1.2移动实验室应制定技术人员的相关管理程序,确保从事移动实验室活动的所有人员获得适当的培训,并能够提供充分证据表明从事移动实验室活动的人员具备相应的技术能力,并获得职业安全健康保障。
注1:这些程序内容可包括人员的资格确认、任用、培训、监督、授权和能力监控等注2:这些证据可包括培训及有效性评价、持续技术能力再评价记录;适用时还可包括能力验证记录、实验室间比对
记录和人员监督和能力监控记录;职业安全健康保障措施记录等
6.1.3移动实验室人员的技术能力应经过与其从事的移动实验室活动相适应的专业化、针对性教育和培训,并经考核合格、资格确认后上岗。教育和培训包括但不限于以下内容:
a)移动实验室活动所需基础知识与实际操作;
移动实验室活动所依据的标准、规程或规范;
b) c) 移动实验室活动质量控制要求; d) 移动实验室活动人员安全防护及环境保护要求: e)移动实验室活动紧急情况的应急应变处置培训及演练。
6.1.4移动实验室管理和技术人员还应具有对突发事件的应急处理能力。 6.1.5移动实验室应确保从事移动实验室活动的人员是胜任的且受到足够的监督。新上岗人员或在培人员应在移动实验室活动资深人员的指导下方可从事移动实验室活动,移动实验室还应对其增加监督频次,确保监督移动实验室活动的有效性。 6.1.6所有可能影响移动实验室活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,应行为公正,有能力,并按照移动实验室管理体系要求工作。 6.2设施和环境 6.2.1移动实验室应有移动实验舱(包括载具)。移动实验舱的性能应满足GB/T29477的相关技术要求。移动实验室的温湿度控制系统应满足GB/T29600的相关技术要求。移动实验室的供、排水控制系统的设计宜满足GB/T33247中的相关技术要求
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