ICS 11.120.30 C 92 备案号：46142-2014
JB
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T20049—2014 代替JB/T20049—2005
药用真空上料机
Pharmaceutical vacuum conveyor
2014-07-09发布
2014-11-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发布
www.cn9365.org 刮涂层输数码查真伪 中华人民共和国工业和信息化部
公告
2014年第47号
工业和信息化部批准《泡罩包装机》等676项行业标准（标准编
号、名称、主要内容及起始实施日期见附件）。其中，机械行业标准 394项（含制药装备标准16项）、汽车行业标准1项、航空行业标准41 项、轻工行业标准135项纺织行业标准37项、包装行业标准4项、化工行业标准42项、石化行业标准6项、有色行业标准4项、治金行业标准7项、建材行业标准2项、电子行业标准1项、通信行业标准 2项。
以上机械行业标准由机械工业出版社出版，汽车、制药装备及包
装行业标准由中国计划出版社出版，航空行业标准由中国航空综合技术研究所组织出版轻工行业标准由中国轻工业出版社出版，纺织及有色金属行业标准由中国标准出版社出版，化工行业标准由化工出版社出版，石化行业标准由中国石化出版社出版，治金行业标准由冶金工业出版社出版建材行业标准由建材工业出版社出版电子行业标准由工业和信息化部电子工业标准化研究院组织出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。
附件：16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期。
中华人民共和国工业和信息化部
二〇一四年七月九日 附件：
16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期
序号 420 JBT20161—2014 抗生素玻璃瓶气流式分装机 421 JB/T20162—2014 药瓶干燥剂包塞人机 422 JB/T20019—2014 药品电子计数装瓶机 423 JB/T20044—2014 回流式提取浓缩机组 424 JB/T20059—2014 药瓶旋盖机 425 JB/T200662014 易折塑料瓶口服液剂灌封机 426 JB/T20081—2014 药用真空乳化机 427 JB/T20101—2014 药用铝盖清洗机 428 JB/T20163—2014 药用干热灭菌器 429 JB/T20164——2014 药丸整形抛光机 430 JB/T20165-2014 药用齿式粉碎机 431 JB/T20065.1-2014 塑料药瓶瓶装联动线 432 JBT20065.2-2014 塑料药瓶理瓶机 433 JB/T20065.5-2014 塑料药瓶铝箔封口机 434 JB/T20049—2014 药用真空上料机 435 JB/T20085--2014 隧道式微波干燥机
标准编号
被代替标准编号 起始实施日期
标准名称
2014-11-01
2014-11-01
JB 20019-—2004 2014-11-01 JB/T 20044-2005 2014-11-01 JB/T20059-2005 2014-11-01 JB/T 20066-2005 2014-11-01 JBT20081-2006 2014-11-01 JB/T20101—2007 2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
2014-11-01
JB/T20065.1—2005 2014-11-01 JBT 20065.2-2005 2014-11-01 JBT20065.5—2005 2014-11-01 JB/T20049—2005 2014-11-01 JB/T20085—2006 2014-11-01 JB/T20049—2014
目 次
II
前言
范围 2规范性引用文件 3分类与标记 4要求 5试验方法· 6检验规则 7 标志、包装、运输和储存
1
·..
中
中
一 JB/T200492014
前言
本标准按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、GB28670一2012《制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》的有关要求和GB/T1.1一2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则，对JB/T20049一2005《真空上料机》进行修订。
本标准自实施之日起代替JB/T20049—2005《真空上料机》。 本标准与JBT20049—2005相比，主要技术内容修改如下：
修订了标准名称；一删除了术语和定义；
-增加了气动安全的要求和试验方法（见4.4、5.4）：
一
一增加了上料机的拆卸、安装要求和试验方法（见4.5.1、5.5.1）；一修订了真空度值，增加了保压要求和试验方法（见4.5.3、5.5.3，2005版5.3.2）；增加了下料门轴的密封性要求和试验方法（见4.5.7、5.5.7）；增加了上料机的密封性要求和试验方法（见4.5.8、5.5.5.8）； -增加了残余物料量的要求和试验方法（见4.5.9、5.5.5.9）。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SACTC356）归口。 本标准的起草单位：北京长峰金鼎科技有限公司。 本标准主要起草人：邵天君、张金锦、刘桂波。
Ⅱ JB/T20049-2014
药用真空上料机
1范围
本标准规定了药用真空上料机的分类与标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、包装、运输和储存。
本标准适用于药用真空上料机（以下简称上料机）。
2规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB/T191包装储运图示标志 GB5226.1一2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB/T6388运输包装收发货标志 GB/T7932—2003气动系统通用技术条件 GB/T8885—2008食用玉米淀粉 GB/T9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T13306 标牌 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T14436 工业产品保证文件总则 GB/T16769 金属切削机床噪声声压级测量方法 GB/T24342—2009 工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范 YY/T0216—1995制药机械产品型号编制方法
3分类与标记
3.1分类
按真空泵分为气动和电动两种驱动形式。 3.2标记
上料机的型号编制按YY/T0216一1995的规定。
NZOO
规格代号：料仓公称直径，mm 特征代号：Q表示气动D表示电动型式代号：真空功能代号：送料装置
1 JB/T200492014
示例1：NZQ190型，表示料仓公称直径为190mm的气动型药用真空上料机。 示例2：NZD270型，表示料仓公称直径为270mm的电动型药用真空上料机。
4要求 4.1材料
上料机中所有与物料直接接触的零部件材料应无毒、耐腐蚀、不脱落、不吸附物料、不与物料发生化学反应、不向物料中释放物质，需要消毒、灭菌的零部件材料应耐受高温蒸汽或化学气体的灭菌。 4.2表面质量 4.2.1上料机的外表面应色泽均匀、纹理一致、易清洁。 4.2.2与物料直接接触部位的表面粗糙度（Ra）应不大于0.4μm；外表面粗糙度（Ra）应不大于 0.8μm。 4.2.3允许涂覆处理的零部件表面，其涂覆层应密实，无脱落。 4.3电气安全 4.3.1电气系统的保护联结电路的连续性，应符合GB5226.1一2008中8.2.3的规定。 4.3.2电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1--2008中18.3的规定。 4.3.3电气系统的耐压应符合GB5226.1—2008中18.4的规定。 4.3.4电气系统的按钮应符合GB5226.12008中10.2的规定。 4.3.5电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1--2008中10.3的规定。 4.3.6电气系统的配线应符合GB5226.1—2008中13.1.1,13.2.1，13.2.2，13.3,13.4的规定。 4.3.7电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB5226.1一2008第16章的规定。 4.4气动安全 4.4.1 气动系统的安全性应符合GB/T7932—2003中4.3的规定。 4.4.2气动系统中标识应符合GB/T7932—2003中5.2的规定。 4.4.3气动系统中气缸的安装应符合GB/T7932一2003中6.2的规定。 4.4.4气动系统中气动阀的安装应符合GB/T7932—2003中7.2的规定。 4.4.5气动系统的系统保护应符合GB/T7932--2003中10.2的规定。 4.5性能 4.5.1上料机应方便拆卸、安装，无清洁盲区。 4.5.2上料机应运行平稳，无异常声响。 4.5.3电动型上料机的极限真空度应不小于65kPa，气动型上料机的极限真空度应不小于70kPa，且60s内真空表的压力降应不大于2kPa。 4.5.4上料机空载噪声应不大于65dB（A）。 4.5.5上料机的输送能力应可调。 4.5.6物料输送后携带的静电场压应在-200V~200V。 4.5.7下料门的轴密封应不污染物料。 4.5.8上料机各连接处应密封良好，无物料泄漏 2 JB/T20049-2014
4.5.9输送结束后，上料机残余物料量应不大于50g。
5试验方法
5.1材料试验
查验材料质量证明文件。当不能证明材质时，按其相应材料标准规定的试验方法进行试验。 5.2表面质量试验 5.2.1目测上料机外表面质量。 5.2.2表面粗糙度用表面粗糙度比较样块对比检测。 5.2.3目测涂覆处理零部件的外观质量。 5.3电气安全试验 5.3.1电气系统的保护联结电路的连续性按GB5226.12008中18.2和GB/T24342—2009中 6.2的规定检验。 5.3.2电气系统的绝缘电阻按GB5226.1-2008中18.3的规定检验。 5.3.3电气系统的耐压试验按GB5226.1—2008中18.4的规定检验。 5.3.4电气系统的按钮按GB5226.1—2008中10.2的规定检验。 5.3.5电气系统的指示灯和显示器按GB5226.1一2008中10.3的规定检验。 5.3.6电气系统的配线按GB5226.1—2008中13.1.1，13.2.1，13.2.2,13.3,13.4的规定检验。 5.3.7电气系统的标记、警告标志和参照代号按GB5226.12008第16章的规定检验 5.4气动安全试验 5.4.1气动系统的安全性按GB/T7932—2003中4.3的规定检验。 5.4.2气动系统中标识按GB/T7932一2003中5.2的规定检验。 5.4.3气动系统中气缸的安装按GB/T7932—2003中6.2的规定检验。 5.4.4气动系统中气动阀的安装按GBT7932一2003中7.2的规定检验。 5.4.5气动系统的系统保护按GB/T7932—2003中10.2的规定检验 5.5性能试验 5.5.1拆装、清洁试验。
查看上料机整体结构和拆卸、安装性能；查看内部有无不易清洗及滞留物的死角。 5.5.2空载试验。
空载连续运行30min，观察上料机的运行情况，耳听声响。 5.5.3真空度及保压试验。
将上料机的下料门关闭，堵住进料口，启动上料机，观察真空表读数及其变化。 5.5.4噪声试验。
空载试验时，按CB/T16769的规定测试噪声。 5.5.5输送能力调节试验。 5.5.5.1试验条件。
a）试验物料：符合GB/T8885—2008的二级食用玉米淀粉。 b） 输送条件：垂直输送距离3m，水平输送距离3m。