ICS 11.120.30 C 91 备案号：46131-2014
JB
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T20044—2014 代替JB/T20044—2005
回流式提取浓缩机组
Reflux extracting concentrator unit
2014-07-09发布
2014-11-01实施
华民共和宝工和信意化音都 发布
网站刮涂层输数码查真 中华人民共和国工业和信息化部
公告
2014年第47号
工业和信息化部批准《泡罩包装机》等676项行业标准（标准编
号、名称、主要内容及起始实施日期见附件）。其中，机械行业标准 394项（含制药装备标准16项）、汽车行业标准1项、航空行业标准41 项、轻工行业标准135项、纺织行业标准37项、包装行业标准4项、化工行业标准42项石化行业标准6项、有色行业标准4项冶金行业标准7项建材行业标准2项电子行业标准1项通信行业标准 2项。
以上机械行业标准由机械工业出版社出版，汽车、制药装备及包
装行业标准由中国计划出版社出版，航空行业标准由中国航空综合技术研究所组织出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出版，纺织及有色金属行业标准由中国标准出版社出版，化工行业标准由化工出版社出版，石化行业标准由中国石化出版社出版，治金行业标准由治金工业出版社出版建材行业标准由建材工业出版社出版，电子行业标准由工业和信息化部电子工业标准化研究院组织出版，通信行业标准由人民邮电出版社出版。
附件：16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期。
中华人民共和国工业和信息化部
二〇一四年七月九日 附件：
16项制药行业标准编号、标准名称和起始实施日期
序号 420 JB/T20161-—2014 抗生素玻璃瓶气流式分装机 421 JB/T20162—2014 药瓶干燥剂包塞人机 422 JB/T20019—2014 药品电子计数装瓶机 423 JB/T20044-2014 回流式提取浓缩机组 424 JB/T20059—2014 药瓶旋盖机 425 JB/T20066 5-2014 易折塑料瓶口服液剂灌封机 426 JB/T20081 2014 药用真空乳化机 427 JB/T20101 2014 药用铝盖清洗机 428 JB/T20163—2014 药用干热灭菌器 429 JBT20164—2014 药丸整形抛光机 430 JB/T20165—2014 药用齿式粉碎机 431 JB/T20065.1-—2014 塑料药瓶瓶装联动线 432 JB/T20065.2--2014 塑料药瓶理瓶机 433 JB/T20065.5—2014 塑料药瓶铝箔封口机 434 JB/T20049—2014 药用真空上料机 435 JB/T20085-2014 隧道式微波干燥机
被代替标准编号 起始实施日期
标准编号
标准名称
2014-11-01
2014-11-01
JB20019—2004 2014-11-01
JB/T20044—2005 2014-11-01
JB/T20059—2005 2014-11-01 JB/T 20066- —2005 2014-11-01 JB/T20081 2006 2014-11-01
JB/T20101 2007 2014-11-01
2014-11-01 2014-11-01
2014-11-01
JB/T20065.1—2005 2014-11-01
JB/T20065.2—2005 2014-11-01
JB/T 20065.5—2005 2014-11-01
JB/T20049—2005 2014-11-01
JBT20085—2006 2014-11-01 JB/T20044—2014
目 次
ⅡI
前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 分类和标记
要求 5 试验方法·· 6 检验规则，
4
2
..
2
标志、使用说明书、包装、运输和储存
6
7 JB/T20044—2014
前言
本标准按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、GB28670-2012《制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》的相关要求和依据GBT1.1一2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则修订。
本标准自实施之日起代替JB/T20044—2005。 本标准与JB/T20044一2005相比，主要内容变化如下：
修改了标准名称，把“热回流提取浓缩机组”改为“回流式提取浓缩机组”；删除了分类和标记中的“结构和基本参数”（见2005版4.1）；一修改了型号编制”的表述（见3.2.1，2005版4.4.1）；一增加了对受压部件的“设计和制造”要求（见4.1）：一增加了相关试验的试验条件、试验步骤。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：浙江金安制药机械有限公司、浙江凯迪药化机械有限公司。 本标准主要起草人：黄其川、邱云彪、马文洁。
Ⅱ JB/T20044-2014
回流式提取浓缩机组
1范围
本标准规定了回流式提取浓缩机组的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和储存。
本标准适用于溶剂的二次蒸汽经冷凝回流至提取罐循环使用的回流式提取浓缩机组（以下简称提取浓缩机组）。
2规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB150.1~150.4—2011压力容器 GB151-1999管壳式换热器 GB/T191包装储运图示标志 GB3836.1一2010爆炸性气体环境用电气设备第1部分：通用要求 GB5226.1一2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 CB/T6388运输包装收发货标志 GBT9969工业产品使用说明书 总则 GBT13306标牌 GBT24342工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范 JB/T4711压力容器涂敷与运输包装 NBT47003.1-2009钢制焊接常压容器 TSGR0004-2009 固定式压力容器安全技术监察规程
3分类和标记
3.1分类
提取浓缩机组按其工作条件分为回流式常压提取负压浓缩机组和回流式负压提取负压浓缩机组。
提取浓缩机组按浓缩形式分为单效浓缩和双效浓缩
3.2标记 3.2.1型号编制。
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