JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1389--2013
数字心电图机型式评价大纲
Program of Pattern Evaluation of Digital Electrocardiographs
2013-05-16实施
2013-02-16发布
国家质量监督检验检疫总局发布 JJF13892013
数字心电图机型式评价大纲
JJF1389—2013
Program of Pattern Evaluation
of Digital Electrocardiographs
归口单位：全国无线电计量技术委员会
主要起草单位：北京市计量检测科学研究院
参加起草单位：中国计量科学研究院
总后勤部卫生部药品仪器检验所
本规范委托全国无线电计量技术委员会负责解释 JJF1389—2013
本大纲主要起草人：
文康明（北京市计量检测科学研究院）张剑岭 (北京市计量检测科学研究院)
参加起草人：
卡昕（中国计量科学研究院）贾建革（总后勤部卫生部药品仪器检验所）高杨（北京市计量检测科学研究院） JJF1389—2013
8.4 功能要求 8.5气候环境试验 8.6 机械环境试验· 8.71 电源适应能力试验 8.8电磁兼容试验· 9型式评价结果的判定原则.. 附录A心电仿真信号标准波形参数附录B数字心电图机型式评价原始记录
(12) (12) (13) (14) (14) (22) (23) (33)
.
I JJF1389—2013
引言
本大纲是数字心电图机型式评价的依据。 本大纲的编制以JG1041一2008《数字心电图机》GB/T14710一2009《医用电器
环境要求及试验方法》、GB/T17626.2—2006《电磁兼容 试验和测量技术静电放电抗扰度试验》、GB/T17626.4一2008《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》、GB/T17626.5一2008《电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验》和GB/T17626.11一2008《电磁兼容试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》为基础。
本大纲为首次发布。
Ⅲ JJF1389—2013
数字心电图机型式评价大纲
1范围
本型式评价大纲适用于数字心电图机的型式评价；不适用于模拟心电图机、量心电图机和其他特殊用途的专用心电图机的型式评价。
2引用文件
本大纲引用下列文件： JJG1041—2008数字心电图机 GB/T14710一2009医用电器环境要求及试验方法 GB,T17626.2一2006电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T17626.4--2008 3电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度
试验
GB/T17626.5一2008电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T17626.11-—2008电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压
变化的抗扰度试验
上述文件中的条款通过本大纲的引用而成为本大纲的条款。凡是注日期的引用文件，仅注目期的版本适用于本大纲，然而，鼓励根据本大纳达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本大纲。
3概述
数字心电图机是用来记录和显示心脏活动时所产生的生理电信号的仪器。 数字心电图机利用心电电极从人体提取生理电信号，经导联输人网络、导联选择器
送入前置放大、滤波电路，再经A/D变换后送人控制部分，经过数字处理、滤波、变换后送入记录器和显示器，从而记录和显示出心电图波形。其原理框图如图1所示。
显示器
电器 前置放 舞联
茶
黄动 打印机
ECG
A/D转换
电极
键盘
图1数字心电图机原理框图
4法制管理要求
4.1计量单位要求
计量器具应采用法定计量单位。
1