JF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF2044—2023
单光子发射计算机断层成像装置
（SPECT）校准规范
Calibration Specification for Single Photon Emission Computed Tomography System (SPECT)
2023-06-30发布
2023-12-30实施
国家市场监督管理总局发布 JJF 2044—2023
单光子发射计算机断层成像装置
(SPECT)校准规范
JJF2044—2023
Calibration Specification for Single Photon
Emission Computed Tomography System (SPECT)
归口单位：全国电离辐射计量技术委员会主要起草单位：江苏省计量科学研究院
浙江省计量科学研究院北京永新医疗设备有限公司河北中模医疗设备科技有限公司
参加起草单位：沈阳计量测试院
本规范委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释 JJF2044—2023
本规范主要起草人：
邢立腾（江苏省计量科学研究院）夏勋荣（江苏省计量科学研究院）陈灿（浙江省计量科学研究院）刘亚强（北京永新医疗设备有限公司）孙朝阳 日（河北中模医疗设备科技有限公司）
参加起草人：
王鹏（江苏省计量科学研究院）陈曦（沈阳计量测试院） JJF2044—2023
目
录
引言
(Ⅱ) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (4) (4) (4) (4) (4) (5) (6) (8) (9) (10)
范围 2 引用文件 3术语和计量单位 3.1术语.· 3.2计量单位 4 概述·· 5计量特性…· 5. 1 系统平面灵敏度 5. 2 断层冷区分辨力· 5.3 断层热区分辨力·· 5. 4 断层空间线性… 5.5 断层均匀性.· 6校准条件 6.1环境条件.. 6.2校准用设备 7 校准项目和校准方法 7. 1 系统平面灵敏度. 7. 2 断层冷区分辨力 7. 3 断层热区分辨力· 7. 4 断层空间线性· 7.5断层均匀性 8校准结果表达· 8.1 校准结果处理· 8.2校准结果的测量不确定度： 9复校时间间隔附录ASPECT性能模体附录B 校准记录（推荐）格式附录 C 校准证书内页（推荐）格式附录 D 系统平面灵敏度测量不确定度评定示例
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T JJF2044—2023
引言
本规范的编写以JJF1001一2011《通用计量术语及定义》、JJF1071一2010《国家计量校准规范编写规则》和JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》为基础和依据。校准方法及计量特性等主要参考了GB/T18988.2一2013（IEC61675-2：1998， MOD）《放射性核素成像设备 性能和试验规则 厂第2部分：单光子发射计算机断层装置》。
本规范为首次发布
= JJF2044—2023
单光子发射计算机断层成像装置
（SPECT）校准规范
1范围
本规范适用于单光子发射计算机断层成像装置（SPECT）的校准。
2引用文件
本规范引用了下列文件： GB/T18988.2一2013（IEC61675-2：1998，MOD）放射性核素成像设备 性能和
试验规则第2部分：单光子发射计算机断层装置
NEMANU1一2oo7伽马相机性能测量（PerformanceMeasurementsofGamma Cameras)
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本规范。 3术语和计量单位
GB/T18988.2一2013中界定的及以下术语和定义适用于本规范。 3.1术语 3.1.1发射计算机断层成像emissioncomputedtomography
显示所选穿过物体的二维断层薄片中摄取的放射性核素空间分布的一种成像技术。
3.1.2空间分辨力spatialresolution
将点源图像的计数密度分布集中到一个点的能力。 3.1.3系统空间分辨力systemspatialresolution
（系统）带准直器时测得的空间分辨力。 3.1.4断层空间分辨力tomographicspatialresolution
断层成像的系统空间分辨力。
3.1.5能窗energywindow
接受和处理X、射线的能量范围。通常以所设置的上下甄别阈值宽度和能量峰值的百分比（%）来表示。 3.1.6有效视野usefulfieldofview（UFOV)
探头用于射线成像的范围，该范围的尺寸由制造厂给出。 3.1.7系统均匀性uniformity
对特定准直器，均匀人射的丫射线在整个有效视野内给定的面积上计数的最大变化。 3.1.8系统平面灵敏度 systemplanarsensitivity
1 JJF2044—2023
对特定准直器，探头观察到的平面源计数率与活度之比。 注：单位为每秒兆贝可（s-1·MBq-1）。
3.1.9平行准直器planecollimator
由辐射衰减材料制成的单孔或多孔的部件，使Y射线平行入射到晶体上对辐射视野
的限定。 3.1.10半高宽fullwidthathalfmaximum（FWHM)
全高峰的1/2高度处的宽度。
3.1.11断层均匀性tomographic uniformity
断层成像重建平面中，在整个有效视野内给定的面积上计数的最大变化。
3.1.12热区hotlesion
放射源比活度较高，表现为病灶特征的区域。 3.1.13冷区coldlesion
放射源比活度接近本底，表现为正常组织特征的区域。 3.2计量单位
［放射性］活度：贝可［勒尔］；符号：Bq。 4概述
单光子发射计算机断层成像装置（SinglePhotonEmissionComputedTomography System，简称SPECT）是以旋转照相机为基础，由一个或多个探头（包括准直器、 晶体和光导、光电倍增管矩阵等）、脉冲幅度分析器、旋转机架、低衰减的检查床、图像处理和输出设备等组成。
SPECT是在人体内注入单光子放射性核素，通过探头旋转采集不同角度的信息并进行图像重建而获得各个断层的放射性空间分布的图像，同时应用于照相机可获取的静态、动态、门控和全身扫描的图像
5计量特性 5.1系统平面灵敏度
应不低于60s-1·MBq-1。 5.2断层冷区分辨力
可分辨最小尺寸不大于9.2mm。 5.3断层热区分辨力
可分辨最小尺寸不大于11.4mm。 5.4断层空间线性
32个的热区应水平和垂直对准，并清晰显示，同时不能有伪影和非线性失真现象。 5.5断层均匀性
应不大于5.5%。 注1：以上指标不用于合格性判别，仅提供校准参考。 注2：对多探头SPECT，除断层相关项目外，应给出每个探头的校准结果。
2 JJF2044—2023
注3：需要使用准直器校准的项目，推荐使用低能高分辨力准直器，使用的准直器类型应在报告
中注明。
6校准条件 6.1环境条件 6.1.1环境温度：15℃～30℃。 6.1.2相对湿度：30%～70%。 6.1.3仪器使用时不应受到振动和电磁干扰。 6.2校准用设备 6.2.1活度计
经检定合格的工作级活度计。 6.2.2模体 6.2.2.1系统平面灵敏度模体，应符合图1的要求。 6.2.2.2SPECT性能模体包含热区分辨力、冷区分辨力、空间线性和均匀性插件，详细参数见附录A。 7校准项目和校准方法 7.1系统平面灵敏度
测量所使用放射源为99mTc溶液，活度约为40MBg。用活度计精确测量活度A，并记下测量活度时间t活度，将精确测量的99mTc溶液全部注人平面灵敏度模体（内径为 150mm的有机玻璃圆盘，如图1），并加水至2mm~3mm高。
170 mm
150 mn
10 mm
20 mm
图1系统平面灵敏度模体
在探头上安装低能通用或低能高分辨准直器，关闭均匀性校准功能，置平面灵敏度模体于探头中心位置，贴准直器表面，对平面灵敏度模体进行静态图像采集。采集条件：采集矩阵256×256，采集时间5min。精确记录开始采集的时刻t采集及图像总计数 C100。以上数据采集应不少于3次，结果为采集的平均值。
按式（1）计算系统平面灵敏度：
S=×C100 × e[(t梁集一+适度)] × [1-e(-T案集x)］-1 × A-1
(1)
式中： s 一系统平面灵敏度，s-1·MBq-1; 入
衰变常数，入=1n2/T1/2，其中T1/2为放射性核素的半衰期，S；总计数；
C100
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