中华人民共和国国家标准
GB/T42125.14—2023/IEC61010-2-081:2019
代替GB4793.9—2013
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第14部分：实验室用分析和其他自的自动
和半自动设备的特殊要求
Safety reguirements for electrical eguipment for measurement,control and
laboratory use--Part 14:Particular requirements for automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes
(IEC 61010-2-081:2019,Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use-Part 2-o81:Particular requirements for automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and
other purposes , IDT)
2023-03-17发布
2024-04-01实施 目 次
前言引言
II IV
范围与目的规范性引用文件术语和定义试验标志和文件防电击防机械危险
3
5
7
8 耐机械应力
防止火焰蔓延 10 设备的温度限值和耐热 11 防止流体和固体异物的危险 12 防辐射（包括激光源）、声压和超声压 13 对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护 14 元器件和组件 15 利用联锁装置的保护： 16 应用引起的危险 17 风险评定附录参考文献
9 前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本文件是GB/T42125《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》的第14部分。GB/T42125 已经发布了以下部分：
—第10部分：绝缘电阻测量和介电强度试验设备的特殊要求；一第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求；
第19部分：电动控制阀门执行器的特殊要求。 本文件代替GB4793.9一2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用
分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》，与GB4793.9-一2013相比，主要技术变化如下：
增加了不包含在本文件范围内的设备（见1.1.2）；更改了表1中生物危险符号（见表1，2013年版的表1）；
—增加了流动方向的标志要求［见5.1.5.101c)；
删除了设备的运输、安装和装配说明（见2013年版的5.4.3）；更改了概述，设备的操作，设备的维修停用或处理的要求（见5.4.1、5.4.4注、5.4.101，2013年版的5.4.1、5.4.4注、5.4.101）；删除了运动零部件，正常使用时可触及性，正常使用之外可触及性（见2013年版的7.2、 7.2.1017.2.102):
增加了例外的要求（见7.3.2）一更改了概述（见8.1.2013年版的8.2.1）；
删除了有毒有害气体和物质（见2013年版的13.1）；一增加了生物危害物质的要求（见13.101）
增加了概述（见15.1）。 本文件等同采用IEC61010-2-081：2019《测量，控制和实验室用电气设备的安全要求第2-081部
分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》。
本文件做了下列最小限度的编辑性改动：
为与现有文件协调，将文件名称改为《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国机械工业联合会提出。 本文件由全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会（SAC/TC338)归口。 本文件起草单位：北京市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、机械
工业仪器仪表综合技术经济研究所、安图实验仪器（郑州）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司。
本文件主要起草人：曾宁、徐超、柳晓菁、乔建勇、王佩、王雪峰、黄艳春。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为： —2013年首次发布为GB4793.9—2013 一本次为第一次修订。 引言
GB/T42125《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》拟由20个部分构成。
第1部分：通用要求。目的在于规定测量、控制和实验室用电气设备及其附件的通用安全要求。
一第2部分：材料加热用实验室设备的特殊要求。目的在于规定实验室用材料加热设备的特殊
安全要求。 第3部分：制冷设备的特殊要求。目的在于规定测量、控制和实验室用的制冷设备的特殊安全要求。 一第4部分：气候与环境试验设备以及其他温度调节设备的特殊要求。目的在于规定气候与环境试验设备以及其他温度调节设备的特殊安全要求。 第5部分：实验室用离心机的特殊要求。自的在于规定实验室用离心机的特殊安全要求。 第6部分：试验和测量电路的特殊要求。自的在于规定试验和测量电路的特殊安全要求。 第7部分：电工测量和试验用手持和手操探头组件的安全要求。目的在于规定手持和手操探头组件以及相关附件的安全要求第8部分：电工测量和试验用手持和手操电流传感器的特殊要求。目的在于规定手持和手操电流传感器的特殊安全要求。 第9部分：能测量电网电源电压的家用和专业用手持万用表的特殊要求。目的在于规定能测量电网电源电压的家用和专业用手持万用表的特殊安全要求。 第10部分：绝缘电阻测量和介电强度试验设备的特殊要求。，目的在于规定输出电压交流 50V或直流120V以上绝缘电阻测量和介电强度试验用设备的安全要求。 第11部分：处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求。自的在于规定处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊安全要求。 第12部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求。目的在于规定用于机械搅拌和搅拌的电动实验室设备及其附件的特殊安全要求。 第13部分：实验室用热原子化和离子化的原子光谱仪的特殊要求。目的在于规定实验室用热原子化和离子化的原子光谱仪的特殊安全要求。
一
第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求。目的在于规定实验室用
分析和其他目的自动和半自动设备的特殊安全要求。 第15部分：柜式X射线系统的特殊要求。目的在于规定柜式X射线系统的特殊安全要求。 第16部分：体外诊断（IVD)医疗设备的特殊要求。目的在于规定预期用作体外诊断医用目的的医疗设备的特殊要求。 第17部分：教育机构中儿童使用设备的特殊要求。目的在于规定教育机构中学生操作人员使用设备和附件的特殊安全要求。
-
一第18部分：控制设备的特殊要求。目的在于规定用于工业环境的控制设备的特殊要求和相关
的鉴定试验。 一第19部分：电动控制阀门执行器的特殊要求。目的在于规定用于安装在工业过程或离散控制
环境中电动控制阀门执行器和电磁线圈的安全要求。 注：各部分均等同采IEC61010系列标准，对应关系如下：
第1部分对应IEC61010-1；第2部分对应IEC61010-2-010 第3部分对应IEC61010-2-011 第4部分对应IEC61010-2-012 第5部分对应IEC61010-2-020 第6部分对应IEC61010-2-030；第7部分对应IEC61010-031；第8部分对应IEC61010-2-032：第9部分对应IEC61010-2-033# 第10部分对应IEC61010-2-034# 第11部分对应IEC61010-2-040；第12部分对应IEC61010-2-051 第13部分对应IEC61010-2-061# 第14部分对应IEC61010-2-081：第15部分对应IEC61010-2-091：第16部分对应IEC61010-2-101；第17部分对应IEC61010-2-130 第18部分对应IEC61010-2-201 第19部分对应IEC61010-2-202 第20部分对应IEC61010-2-203。
通用安全术语在IEC61010-1中定义。更多专用术语在其他部分中定义。本文件需结合IEC61010- 1：2010十AMD1：2016《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》（Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use--Part 1:General requirements）一起使用。
本文件中写明“适用”的部分，表示IEC61010-1的相应条款适用于本文件：本文件中写明“代替”或 “修改”的部分，表示以本文件的条款为准；本文件中写明增加”的部分，表明除要符合IEC61010-1的相应条款外，还需符合本文件中增加的条款。 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第14部分：实验室用分析和其他目的自动
和半自动设备的特殊要求
1范围与目的
除下述内容外，IEC61010-1中的第1章均适用。 1.1.1本文件适用的设备
代替：除第一段外，用以下内容代替原文：本文件适用于实验室用分析和其他目的自动和半自动设备。 自动和半自动实验室设备由仪器或系统组成，用于测量和改变样品的一种或多种特性或参数，执行
的全部过程或部分过程不需要手动介人。构成该系统一部分的设备适用于本文件。
包括在本文件范围内的设备的举例：
分析设备" 一自动加样器（移液器，分液器）：一样品复制和放大设备。
注1：对于分析设备而言完整工序通常包括下列步骤：
一取一定量的样品；一通过化学的、热的、机械的或其他方法制备样品：一测量；显示、传输或打印测量的结果。
注2：如果设备的全部或某一部分属于本文件的范围，同时又属于一个或几个其他的IEC61010系列文件的范
围，其他的IEC61010系列文件于以考虑。
1.1.2不包括在本文件范围内的设备
增加：增加以下列项： aa）YY0648测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用
设备的专用要求［IEC61010-2-101体外诊断（IVD）设备
1.2目的 1.2.1包括在本文件范围内的内容
增加： aa）生物危害； bb）危险化学物质。
1.2.2不包括在本文件范围内的内容 增加以下列项和注： aa）在设备外对材料进行的处理或操作。 注：包含这些内容的要求由制定相应文件的委员会负责。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
IEC61010-1中的第2章均适用。
3术语和定义
IEC61010-1中界定的术语和定义适用于本文件。
4试验
IEC61010-1中的第4章均适用。
5标志和文件
除下述内容外，IEC61010-1中的第5章均适用。
表1符号
增加：表1增加以下符号：序号
符号
标准
说明
背景颜色—可选；符号颜色可选：
生物危险
ISO 7000-0659(2004-01)
101
轮廊线/轮廊线颜色一 可选：
增加以下条： 5.1.5.101 气体和液体连接件
如果有安全的必要，在设备的连接器附近应进行清楚的标记。
所用气体或液体的识别方法。如果没有国际通用符号规定（包括化学分子式），设备应使用
a
表1的符号14进行标志。 b）最大允许压力，或选择表1的符号14（见5.4.3）。 c）气体和液体的流动方向，如果适用。 通过目视检查来检验是否合格。
5.3标志耐久性