JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF 2021—2023
电动洗胃机校准规范
Calibration Specification for Electric Apparatuses of Gastric Lavage
2023-03-15发布
2023-09-15实施
国家市场监督管理总局发布 JJF2021—2023
电动洗胃机校准规范 Calibration Specification for Electric
JJF 2021—2023
Apparatuses of Gastric Lavage
归口单位：全国医学计量技术委员会
主要起草单位：广州广电计量检测股份有限公司
中国计量大学中国计量科学研究院
参加起草单位：杭州市萧山区质量计量监测中心
天津市同业科技发展有限公司
本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释 JJF2021—2023
本规范主要起草人：
许照乾（广州广电计量检测股份有限公司）黄震威（中国计量大学）孙劫（中国计量科学研究院）
参加起草人：
陈爱军（中国计量大学）
何隽 (杭州市萧山区质量计量监测中心) 周璐 (杭州市萧山区质量计量监测中心) 翟贵生（天津市同业科技发展有限公司）
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录
目
引言 1 范围· 2 引用文件 3 术语和计量单位 4 概述· 5计量特性 5. 1 限定压力· 5. 2 工作压力变化 5.3 流量. 5. 4 自控冲液量和自控吸液量· 6 校准条件。 6. 1 环境条件 6.2 测量标准和其他设备 7 校准项目和校准方法· 7. 1 校准前工作. 7. 2 限定压力 7. 3 工作压力变化· 7. 4 流量.. 7. 5 自控冲液量和自控吸液量 8校准结果表达 8.1 校准记录 8.2 校准结果的处理. 9校准周期· 附录A 校准原始记录格式附录B 校准证书内页（推荐）格式附录 C 限定压力测量结果不确定度评定示例附录 D 流量测量结果不确定度评定示例附录E 冲液量测量结果不确定度评定示例
(Ⅱ) (1） (1 ) (1) 1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (4) (4) (4) (4) (5) (6) (7) (8) (10)
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引言
JJF1001一2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1071一2010《国家计量校准规范编写规则》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列文件。本规范的制定参考了YY1105一2008《电动洗胃机》。
本规范为首次发布。
二
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电动洗胃机校准规范
1范围
本规范适用于电动洗胃机的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件： YY1105—2008电动洗胃机凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范
3术语和计量单位
3.1限定压力limitedpressure
电动洗胃机设定的额定最大工作压力，单位为千帕（kPa）。
4概述
电动洗胃机（以下简称洗胃机）是一种医疗设备，适用于各医疗单位、急救中心等抢救洗胃。它以电磁泵等为动力，通过手动、自动控制内部设置好的工作压力、流量、 冲液量、吸液量等参数，实现从胃内吸出内容物、向胃内注入冲洗药液的多次循环操作。 5计量特性 5.1限定压力
限定压力绝对值应在（57士10）kPa范围内。 5.2工作压力变化
仪器的工作压力变化为士5kPa，但其绝对值的最大值应不大于67kPa。 5.3流量
使用口腔插管时：应不小于2.0L/min；使用鼻腔插管时：应不小于1.0L/min。
5.4自控冲液量和自控吸液量
对于具有自动控制的洗胃机，自控冲液量应不大于350mL/次，自控吸液量应不大于450mL/次，自控吸液量应大于自控冲液量，但不得大于150mL/次。
注：以上条款不作为合格性判断依据，仅供参考。
6校准条件 6.1环境条件 6.1.1环境温度：（5～40）℃。
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6.1.2相对湿度：≤80%。 6.2测量标准和其他设备
电动洗胃机校准装置（具备累积流量校准功能）：压力测量范围：（0～100）kPa，最大允许误差为士0.5kPa；流量测量范围：（0.5～5）L/min，最大允许误差为士1%；测时器：最大允许误差为士0.5s/d。
7校准项目和校准方法 7.1校准前工作
将电动洗胃机校准装置放置于洗胃机药液桶液位上方（60～100）cm的位置，按图1连接管道，药物桶里注入纯净水，正常开机。在进行自动控制模式下校准项目应先将机器运行3个循环，使机器内的空气排空。
电动洗胃机校准装置
电动洗胃机
压力计
进液口 排液口 进胃口出胃口
文 流量计
压力计 阀门
储液桶
流量计
药液桶
废液村
阀门
图1电动洗胃机校准示意图
7.2限定压力
按7.1做好校准前工作，关闭阀门。在阀门闭合的情况下测量洗胃机冲液和吸液过程中的最大压力值。
对于具有自动控制模式的洗胃机，循环工作3次，分别测量3次过程中自控冲液和自控吸液过程中的最大压力值。
对于具有手动控制模式的洗胃机，分别测量手动冲液和手动吸液过程中的工作压力。测量时间为1min，记录1min内手动冲液和手动吸液过程中的最大压力值，重复测量3次。 7.3工作压力变化
对于具有自动控制模式的洗胃机，在阀门打开条件下，先测量第一次循环时的冲液过程和吸液过程的峰值压力，运行3次循环后，再测量第四次循环时的冲液过程和吸液过程的峰值压力，压力变化值为末次测得的压力值减去首次测量的压力值。
(1)
△P=P-P.
式中： △P———压力变化，kPa;
2
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P。——首次测量压力值，kPa; P1——末次测量压力值，kPa。 对于具有手动控制模式的洗胃机，在阀门打开条件下，先测量一次管路工作压力，
运行1min，再次测量管路工作压力。通过式（1）计算压力变化。在手动吸液模式下，进行同样的校准。 7.4流量
对于具有自动控制模式的洗胃机，在阀门打开条件下，运行一次冲液和吸液循环过程，分别测量一次循环过程中的冲液量Vf、吸液量Va。记录一次循环中的冲液时间T 和吸液时间T。通过式（2）和式（3）计算单次冲液过程和吸液过程的流量值。
Vt
lf= X0.06
(2)
Tr Va
1.=×0. 06
(3)
重复测量3次，取3次测量值的平均值作为测量结果。
Vtt
(4)
Lf =
A
(5)
l.=
3
式中： lt—冲液流量，L/min;
吸液流量，L/min；
———3次冲液流量的平均值，L/min; L3次吸液流量的平均值，L/min； Vr 冲液量，mL； Tr 冲液时间，S; V 吸液量，mL； T 吸液时间，S； lf 第i次测量所得冲液流量，L/min； la(i)3 第i次测量所得吸液流量，L/min。 对于具有手动控制模式的洗胃机，手动冲液运行60S，测量总的冲液量V，手动吸液运行60S，测量总的吸液量V。。通过式（2）和式（3）计算单次冲液过程和吸液过程的流量值，重复测量3次，根据（4）和式（5）取3次测量值计算平均值作为测量结果。 7.5自控冲液量和自控吸液量
对于具有自动控制模式的洗胃机，在阀门打开条件下，运行一次冲液和吸液循环过
3
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