JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1592—2016
纯音听力计型式评价大纲
Program of Pattern Evaluation of Pure-tone Audiometers
2016-11-25发布
2017-02-25实施
国家质量监督检验检疫总局发布 JJF1592—2016
纯音听力计型式评价大纲 Program of Pattern Evaluation of
JJF1592—2016 代替JJG388—2001
型式评价部分
Pure-tone Audiometers
归口单位：全国声学计量技术委员会起草单 位：中国计量科学研究院
浙江省计量科学研究院吉林省计量科学研究院
本规范委托全国声学计量技术委员会负责解释 JJF1592—2016
本规范起草人：
钟波（中国计量科学研究院）裘剑敏 文（浙江省计量科学研究院）闫有余（吉林省计量科学研究院）张红雨 （浙江省计量科学研究院）许欢（中国计量科学研究院）郑云山（中国计量科学研究院）桑帅军（浙江省计量科学研究院） JJF1592—2016
目 录
(Ⅲ) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (5) (5) (5) (5) (5) (5) (5) (5) (5) (6) (6) (6) (6) (8) (9) (9) (9) I
引言 1
范围· 2 引用文件. 3
概述·· 法制管理要求
4
4.1计量单位 4.2准确度等级 4.3 计量法制标志和计量器具标识： 4. 4 封印结构 4.5 关键零部件和材料.··· 5计量要求· 5. 1 频率和听力级范围·· 5. 2 频率准确度 5.3 总谐波失真·· 5. 4 频率变化速率。 5. 5 基准等效听阈声压级和基准等效听阈力级准确度 5.6 听力级控制器准确度： 5. 7 纯音开关 5.8 掩蔽噪声级范围· 5. 9 掩蔽噪声频谱 5.10 掩蔽噪声级准确度 5.11 掩蔽噪声级控制器准确度 5.12 气导耳机 5.13 骨振器 5.14 受试者反应系统 5.15 预热时间 5.16 不需要的声 5.17 外部信号源 6 通用技术要求 6.1 外观及结构· 6.2 功能性要求…· 6.3 电气安全要求 6. 4 气候环境要求· 6.5 机械环境要求 6.6 电源适应能力要求 JJF1592—2016
6.7电磁兼容要求
(9) (10) (11) (11) (11) (12) (19) (21) (21) (22) (23) (24) (24) (26)
型式评价项目一览表： 8 提供样机的数量及样机的使用方式 9 试验项目的试验方法和条件以及数据处理和合格判据 9. 1 试验的环境条件. 9. 2 试验方法· 9.3 电气安全试验 9. 4 气候环境试验· 9.5 机械环境试验 9.6 电源适应能力试验· 9.7 电磁兼容试验· 10 型式评价结果的判定原则 11 试验项目所用计量器具和设备表附录A纯音听力计型式评价原始记录格式
II JJF1592—2016
引言
JJF1002一2010《国家计量检定规程编写规则》、JJF1001一2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》共同构成本规范制定的基础性系列规范
本规范按照GB/T7341.1一2010《电声学测听设备第1部分：纯音听力计》的内容要求编制而成，同时参考了JJG388一2012《测听设备纯音听力计》，能够对纯音听力计的性能做出客观、全面、有效的评价。
本规范的结构按照JJF1016一2014《计量器具型式评价大纲编写导则》进行编排，各章节按照JJF1015一2014《计量器具型式评价通用规范》和JJF1002一2010《国家计量检定规程编写规则》的规定编制。
本规范的发布将替代JJG388一2001《纯音听力计》中有关型式评价的内容
II JJF1592—2016
纯音听力计型式评价大纲
1范围
本规范适用于分类编码为28120200的纯音听力计的型式评价。
2 引用文件
JJG388—2012测听设备纯音听力计 JJF1034—2005声学计量名词术语及定义 GB4824工业、科学和医疗（ISM）射频设备骚扰特性限制和测量方法 GB/T7341.1一2010电声学测听设备第1部分：纯音听力计 GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB/T14710—2009 9医用电器环境要求及试验方法 GB/T17626.2—2006 电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T17626.3一2006电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T17626.4—2008 电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T17626.5—2008E 电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T17626.8—2006E 电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T17626.11一2008电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压
变化的抗扰度试验
上述文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修改版均不适用本规范，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。
3概述
纯音听力计是一种用于测定人耳听阈，为诊断听觉疾病提供依据的计量器具。广泛用于医院、康复中心、聋校、工矿、部队以及疾病预防控制中心等机构。按照最低的强制性功能的要求，纯音听力计分为4种不同的类型：1型一一用于高级临床诊断/研究； 2型——用于临床诊断；3型—用于基本诊断；4型—一用于筛查/监测。这四种类型与它们设计的应用范围有关。纯音听力计的构成与基本工作原理如图1所示。
压耳式、耳罩式或插入式气导耳机
信号源
功率放大器
信号级控制器
骨振器
图1纯音听力计的构成及工作原理
1 JJF1592—2016
4法制管理要求
4.1计量单位
纯音听力计气导声压级的计量单位是dB，参考20uPa；骨导力级的计量单位是dB，参考1μN。 4.2准确度等级
纯音听力计的准确度等级（最大允许误差）应符合JJG388一2012《测听设备纯音听力计》的要求。 4.3计量法制标志和计量器具标识
应在纯音听力计的铭牌或面板等明显部位标注计量法制标志和计量器具标识，其标志、编号和说明应清晰可辨，牢固可靠。
计量法制标志一般包括： a）制造计量器具许可证的标志和编号； b）纯音听力计型式批准标志和编号（本项为非强制性规定，新产品可留有相应位置）；计量器具标识一般包括：纯音听力计名称、生产厂名、规格（型号）、制造日期、
出厂编号。 4.4封印结构
对不充许使用者自行调整的纯音听力计：应采用封闭式结构设计或者留有加盖封印
的位置，该结构应设计成封印可更换的形式。
凡能影响测量准确度的任何人为因素或机械干扰，在纯音听力计或检定保护标记或
防护标记上将产生永久性的有形损坏痕迹。 4.5关键零部件和材料
纯音听力计中影响计量性能的关键零部件和材料见表1。
表1关键零部件和材料表
序号 1 2
名称气导耳机骨导耳机
主要性能指标 125Hz~8 000 Hz 250 Hz~8000 Hz
备注
需提供零级标准值需提供零级标准值
5计量要求 5.1 频率和听力级范围
固定频率纯音听力计应具有的测试频率和听力级范围的最低要求见表2。
表2固定频率纯音听力计应提供的频率和听力级范围的最低要求
听力级/dB 2 型
1 型
频率/Hz
3型
4型气导
气导 70 90
骨导
气导 60 80
骨导
气导
骨导
125 250
45
45
70
35
70
2