JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
IF1T71--2019
阻抗听力计（耳声阻抗/导纳视量仪器）
型式评价大纲
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2020-09-31实游
2010-12-31发布
国家市场监督管理总局发市 LE1918
阻抗听力计（耳声阻抗/导销量收整）型式评价大钢 Progsen at Ptass Enaiatica tr
F1TM-2019
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妇口单教 全国学计楼术餐员会主起草单位：中国计量利学研充院
中国食品落品检定研究院
泰与起草单位：上海市让诚技术研先
中国人民解教单用声学计量试研究总站
本代全声计员术美员会贸资鲜学 JJF 17712019
本规范主要起草人：
钟波（中国计量科学研究院）郝烨（中国食品药品检定研究院）
参加起草人：
赵正宜（中国计量科学研究院）邓（上海市计量测试技术研究院）冀飞（中国人民解放军医用声学计量测试研究总站） JJF 17712019
目录
引 言 1 范围.. 2 引用文件 3 概述. 4法制管理要求. 4.1计量单位 4.2分类... 4.3计量法制标志和计量器具标识. 4.4封印结构 4.5关键零部件和材料 5计量要求.. 5.1人耳声阻抗/导纳测量系统 5.1.1计量单位 5.1.2探测音 5.1.3腔体积测量范围 5.1.4腔体积示值误差， 5.2气动系统 5.2.1压力范围.. 5.2.2压力示值误差. 5.2.3压力变化速率. 5.3声反射刺激系统 5.3.1纯音刺激信号 5.4预热时间。 6通用技术要求 6.1外观及结构... 6.1.1外观、标志 6.1.2使用说明书.. 6.2功能性要求.. 6.3气候环境要求. 6.4机械环境要求.. 6.5电源适应能力要求.. 6.5.1公共电网供电（如适用） 6.5.2电池供电（如适用） 6.6电磁兼容要求... 7型式评价项目一览表 8提供样机的数量及样机的使用方式. 9试验项目的试验方法和条件以及数据处理和合格判据 9.1试验的环境条件 9.2计量性能试验. 9.2.1计量单位.. 9.2.2探测音信号频率 9.2.3探测音信号声压级
.2 ..2 3 .3 3 3 3 3
4
.4 4 .4
D
.4
4
4
5 - .6 .6 ..6 .6 6
7
..8 ..8 ...8 ...8 ...8 ..10 ..10 ..10 ..10 ..10
.10 .11 I JJF 1771-2019
9.2.4探测音信号谐波失真 9.2.5腔体积示值误差 9.2.6腔体积测量范围. 9.2.7压力范围. 9.2.8压力示值误差 9.2.9压力变化速率 9.2.10纯音声反射刺激信号频率 9.2.11纯音声反射刺激信号声压级 9.2.12纯音声反射刺激信号谐波失真 9.2.13宽带噪声刺激信号频谱. 9.2.14宽带噪声刺激信号声压级， 9.2.15刺激级控制器 9.2.16预热时间.. 9.3气候环境试验。 9.3.1试验目的. 9.3.2试验设备. 9.3.3试验程序. 9.3.4合格判据.. 9.4机械环境试验 9.4.1试验目的... 9.4.2试验设备.. 9.4.3试验程序.. 9.5电源适应能力试验 9.5.1公共电网供电. 9.5.2电池供电. 9.6电磁兼容试验 9.6.1试验目的. 9.6.2试验设备 9.6.3试验程序.. 9.6.4合格判据.. 10型式评价结果的判定原则， 11试验项目所用计量器具和设备表附录A阻抗听力计型式评价原始记录格式.
12 .12 .13
*. 13 ..14 ...14 .15 .15 ...16
.16 17 .17 ...18 ..18 ..18 ..18 ..19 ..19 .20 ..20 ..20 ..20 .20 ..20 ..21 ..21 ..21 ...21 ..21 ..23 ..23 23 ..24
II JJF1771-2019
引言
JJF1002一2010《国家计量检定规程编写规则》、JF1001一2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》共同构成本大纲制订的基础性系列规范。
本大纲按照GB/T7341.5一2018《电声学测听设备第5部分：耳声阻抗导纳的测量仪器》的内容要求编制而成，同时参考了JJG991一2017《测听设备耳声阻抗/导纳测量仪器》检定规程，能够对阻抗听力计的性能做出客观、全面、 有效的评价。
本大纲的结构按照JJF1016一2014《计量器具型式评价大纲编写导则》进行编排，各章节按照JJF1015一2014《计量器具型式评价和型式批准通用规范》和 JF1002一2010《国家计量检定规程编写规则》的规定编制。
本大纲代替JJG991一2004《阻抗听力计》检定规程中有关型式评价的内容。
Ⅱ JJFXXXX-20XX
阻抗听力计（耳声阻抗/导纳测量仪器）型式评价大纲
1范围
本大纲适用于分类编码为28121000的阻抗听力计（又称耳声阻抗/导纳测量仪）的型式评价。
2引用文件
本规范引用下列文件： JJG991一2017测听设备耳声阻抗/导纳测量仪器 JJF1001一2011通用计量术语及定义 JJF1034声学计量术语及定义 JJF1592一2016纯音听力计型式评价大纲 GB/T3102.7声学的量和单位 GB4824一2013工业、科学和医疗（ISM）射频设备骚扰特性限制和测量
方法
GB/T7341.1一2010电声学测听设备第1部分：纯音听力计 GB/T7341.5一2018电声学测听设备第5部分：耳声阻抗/导纳的测量仪器 GB/T14710一2009医用电器环境要求及试验方法 GB/T17626.2一2018电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T17626.3一2016电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试
验
GB/T17626.4一2018电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度
试验
GB/T17626.5一2019电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T17626.8一2006电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T17626.11一2008电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电
压变化的抗扰度试验
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单）适用于本规范。
2 JJF 17712019
3概述
阻抗听力计是一种通过测量人耳的声阻抗或声导纳以了解中耳功能状态的医用测量仪器。它主要由人耳声阻抗/导纳测量系统、压力系统、声反射刺激系统等部分组成。
4法制管理要求
4.1计量单位
阻抗听力计的探测音声压级、同侧/对侧声反射刺激声压级的单位为分贝（dB），基准声压为20μPa，腔体积的单位为立方厘米（cm3），气动压力的单位为达帕（daPa）。 4.2分类
阻抗听力计的类型应符合GB/T7341.5一2018要求。 4.3计量法制标志和计量器具标识
应在阻抗听力计的铭牌或面板等明显部位标注计量法制标志和计量器具标识，其标志、编号和说明应清晰可辨，牢固可靠。
计量法制标志一般包括：阻抗听力计型式批准标志和编号（本项为非强制性规定，新产品可留有相应
位置）；
计量器具标识一般包括：阻抗听力计名称、型别、生产厂名、规格（型号）、 制造日期、出厂编号。 4.4封印结构
对不允许使用者自行调整的阻抗听力计，应采用封闭式结构设计或者留有加盖封印的位置，该结构应设计成封印可更换的形式。
凡能影响测量准确度的任何人为因素或机械干扰，在阻抗听力计或检定保护标记或防护标记上将产生永久性的有形损坏痕迹。 4.5关键零部件和材料
阻抗听力计中影响计量性能的关键零部件和材料见表1。
表1关键零部件和材料表
序号 1
名称探头
主要性能指标 125Hz~8000Hz
备注需提供标准值
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