
F
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1417—2013
压陷式眼压计型式评价大纲
Program of Pattern Evaluation of Impression Tonometers
2013-10-04实施
2013-07-04发布
国家质量监督检验检疫总局发布
JJF1417—2013
压陷式眼压计型式评价大纲
JJF 1417—2013
Program of Pattern Evaluation of
Impression Tonometers
归口单位:全国压力计量技术委员会主要起草单位:山东省计量科学研究院参加起草单位:中国计量科学研究院
山东省千佛山医院
本规范由全国压力计量技术委员会负责解释
JJF1417—2013
本规范主要起草人:
任宏伟 (山东省计量科学研究院)秦霄雯 (山东省计量科学研究院)朱建平(中国计量科学研究院)孙劫 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
李达 (山东省千佛山医院)夏霄红(山东省计量科学研究院)
JJF1417—2013
录
目
(I) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (4) (4) (5) (5) (6) (7) (7) (8) (8) (9) (9) (9) (10)
引言 1 范围· 2 引用文件. 3概述. 3.1 用途和原理 3.2 构造· 4法制管理要求 4.1计量单位要求 4.2 计量法制标志和计量器具标识的要求 4.3 提供审查的技术文件和试验样机 5计量要求 5. 1 质量偏差 5. 2 压针在脚板管内滑动性能· 5.3 示值偏差 6 通用技术要求 6. 1 外观· 6.2 零位对正偏差: 6.3 基本尺寸, 6.4 主要零件的表面粗糙度
型式评价项目: 8 试验项目的试验方法和条件 8.1 质量偏差 8. 2 压针在脚板管内滑动性能 8.3 示值偏差·· 8. 4 外观 8.5 零位对正偏差· 8.6 基本尺寸 8.7 主要零件的表面粗糙度 9 型式评价结果的判定…. 10型式评价原始记录格式附录A压陷式眼压计型式评价原始记录格式
7
I
JJF1417—2013
引言
本规范依据JJG574《压陷式眼压计》、YY1036《压陷式眼压计》制定,以 JJF1002《国家计量检定规程编写规则》、JJF1016《计量器具型式评价大纲编写导则》、JJF1015《计量器具型式评价和型式批准通用规范》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列文件
本规范是首次制定的国家型式评价大纲。如产品明示的能力或技术指标高于本大纲要求,需依据企业标准、说明书等技术文件进行验证。
Ⅱ
JJF1417—2013
压陷式眼压计型式评价大纲
1范围
本型式评价大纲适用于压陷式眼压计。
2 引用文件
本大纲引用下列文件: JJG574一2004压陷式眼压计 YY1036一2004压陷式眼压计上述文件中的条款通过本大纲的引用而成为本大纲的条款。凡是注日期的引用文件,
其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修改版均不适用于本大纲,然而,鼓励根据本大纲达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本大纲。
3概述 3.1 用途和原理
压陷式眼压计是测量人体眼压的一种专用仪器。其工作原理是根据一定质量的压针对角膜的压陷深度进行测量而间接测得眼压值,刻度标尺上的每一格相当于0.05mm 的角膜压陷深度。根据压陷深度值及压针和码的质量,查眼压换算表获得眼压值。 3.2构造
压陷式眼压计由刻度标尺、支架、指针、锤弓、附加码、固定码、压针、脚板管和持柄等9部分组成(图1)。压针在脚板管内作上下移动,压针上部呈针尖状,它与有一定弧度的锤弓接触,组成了指针产生位移偏转的传动机构。
1e
SB
串
1一刻度标尺;2一支架;3一指针;4一锤弓;
5一附加码:6一固定础码;7一压针;8一脚板管;9一持柄
图1压陷式眼压计示意图
-
JJF1417—2013
4法制管理要求
4.1计量单位要求
应采用法定计量单位,其基本参数的常用法定计量单位和符号见表1。
表1压陷式眼压计基本参数的常用法定计量单位及符号
单位名称
量的名称
单位符号
克毫米
质量
g
长度
mm
4.2计量法制标志和计量器具标识的要求
必须在压陷式眼压计的铭牌或面板、表头等明显部位标注计量法制标志和计量器具标识,其标志、编号和说明必须清晰可辨、牢固可靠。 4.2.1计量法制标志包括以下内容
制造计量器具许可证的标志和编号(试验样机应留出相应位置);压陷式眼压计型式批准标志和编号(试验样机可留出相应位置,本项不是强制性
规定);
产品的合格印、证(此项可与计量器具本体分开设置)。
4.2.2计量器具标识包括以下内容
压陷式眼压计的生产厂名;压陷式眼压计的名称、规格(型号)、出厂编号和出厂日期;准确度等级或最大允许误差:需要限制使用场合的特殊说明(可在使用说明书中说明):产品制造所依据的标准(可在使用说明书中说明)。
4.3提供审查的技术文件和试验样机 4.3.1 样机照片 4.3.2产品标准(含检验方法) 4.3.3 总装图、主要零部件图 4.3.4 使用说明书 4.3.5 制造单位或技术机构所做的试验报告 4.3.6 申请单位应提供自已生产的样机,样机数量为3台。
5计量要求 5.1质量偏差 5.1.1压陷式眼压计固定磁码、压针、锤弓和指针的装配质量偏差
压陷式眼压计固定码、压针、锤弓和指针的装配质量为5.5g:其质量偏差应符合表2的规定。 2
JJF1417—2013
表2固定码、压针、锤弓和指针的装配质量偏差
质量偏差/g
指针指示刻度
标称质量/g
5 10
±0.20
5. 5
5.1.2 压陷式眼压计总质量(除持柄外)偏差
压陷式眼压计总质量(除持柄外)为16.5g,其质量偏差为土0.5g。 5.1.3压陷式眼压计附加础码质量偏差
压陷式眼压计附加码质量偏差应符合表3的规定
表3附加码质量偏差
标称质量/g
附加码规格
质量偏差/g
2. 0 4. 5 9. 5
7. 5 10 15
±0.02
5.2 压针在脚板管内滑动性能
压陷式眼压计从水平位置倾斜,角度在28°内压针在脚板管内应能自动滑下,不应有卡住或粘住现象。 5.3示值偏差
压陷式眼压计测量压针压陷深度的范围为(0~0.90)mm,对应压陷式眼压计刻度标尺上(0~18)格。示值偏差应符合表4的规定。
表4示值偏差
指针指示刻度值/格起始
压针移动距离/mm
刻度 5 10 15 18
理论值 0. 25 0.50 0. 75 0.90
示值偏差 ±0.01 ±0.02 ±0.03 ±0.05
0 0 0 0
注:理论值根据刻度标尺上的每一格对应于压针移动距离0.05mm得到。
6 通用技术要求
6.1外观 6.1.1 压陷式眼压计的零部件应光洁,连接牢固可靠 6.1.2 压陷式眼压计上标尺的刻度应包括(0~20)个格,分度值为1个格,刻度线应笔直、 清晰,分度均匀并指向轴心点,线宽不超过两线间距的1/4,且不应大于0.25mm。 6.1.3 压陷式眼压计与眼球接触的表面(压针端面和脚板管底部凹曲面)及其边缘应光滑,无锋棱、毛刺和划痕。
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归口单位:全国压力计量技术委员会主要起草单位:山东省计量科学研究院参加起草单位:中国计量科学研究院
山东省千佛山医院
本规范由全国压力计量技术委员会负责解释
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本规范主要起草人:
任宏伟 (山东省计量科学研究院)秦霄雯 (山东省计量科学研究院)朱建平(中国计量科学研究院)孙劫 (中国计量科学研究院)
参加起草人:
李达 (山东省千佛山医院)夏霄红(山东省计量科学研究院)
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录
目
(I) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (4) (4) (5) (5) (6) (7) (7) (8) (8) (9) (9) (9) (10)
引言 1 范围· 2 引用文件. 3概述. 3.1 用途和原理 3.2 构造· 4法制管理要求 4.1计量单位要求 4.2 计量法制标志和计量器具标识的要求 4.3 提供审查的技术文件和试验样机 5计量要求 5. 1 质量偏差 5. 2 压针在脚板管内滑动性能· 5.3 示值偏差 6 通用技术要求 6. 1 外观· 6.2 零位对正偏差: 6.3 基本尺寸, 6.4 主要零件的表面粗糙度
型式评价项目: 8 试验项目的试验方法和条件 8.1 质量偏差 8. 2 压针在脚板管内滑动性能 8.3 示值偏差·· 8. 4 外观 8.5 零位对正偏差· 8.6 基本尺寸 8.7 主要零件的表面粗糙度 9 型式评价结果的判定…. 10型式评价原始记录格式附录A压陷式眼压计型式评价原始记录格式
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引言
本规范依据JJG574《压陷式眼压计》、YY1036《压陷式眼压计》制定,以 JJF1002《国家计量检定规程编写规则》、JJF1016《计量器具型式评价大纲编写导则》、JJF1015《计量器具型式评价和型式批准通用规范》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列文件
本规范是首次制定的国家型式评价大纲。如产品明示的能力或技术指标高于本大纲要求,需依据企业标准、说明书等技术文件进行验证。
Ⅱ
JJF1417—2013
压陷式眼压计型式评价大纲
1范围
本型式评价大纲适用于压陷式眼压计。
2 引用文件
本大纲引用下列文件: JJG574一2004压陷式眼压计 YY1036一2004压陷式眼压计上述文件中的条款通过本大纲的引用而成为本大纲的条款。凡是注日期的引用文件,
其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修改版均不适用于本大纲,然而,鼓励根据本大纲达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本大纲。
3概述 3.1 用途和原理
压陷式眼压计是测量人体眼压的一种专用仪器。其工作原理是根据一定质量的压针对角膜的压陷深度进行测量而间接测得眼压值,刻度标尺上的每一格相当于0.05mm 的角膜压陷深度。根据压陷深度值及压针和码的质量,查眼压换算表获得眼压值。 3.2构造
压陷式眼压计由刻度标尺、支架、指针、锤弓、附加码、固定码、压针、脚板管和持柄等9部分组成(图1)。压针在脚板管内作上下移动,压针上部呈针尖状,它与有一定弧度的锤弓接触,组成了指针产生位移偏转的传动机构。
1e
SB
串
1一刻度标尺;2一支架;3一指针;4一锤弓;
5一附加码:6一固定础码;7一压针;8一脚板管;9一持柄
图1压陷式眼压计示意图
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JJF1417—2013
4法制管理要求
4.1计量单位要求
应采用法定计量单位,其基本参数的常用法定计量单位和符号见表1。
表1压陷式眼压计基本参数的常用法定计量单位及符号
单位名称
量的名称
单位符号
克毫米
质量
g
长度
mm
4.2计量法制标志和计量器具标识的要求
必须在压陷式眼压计的铭牌或面板、表头等明显部位标注计量法制标志和计量器具标识,其标志、编号和说明必须清晰可辨、牢固可靠。 4.2.1计量法制标志包括以下内容
制造计量器具许可证的标志和编号(试验样机应留出相应位置);压陷式眼压计型式批准标志和编号(试验样机可留出相应位置,本项不是强制性
规定);
产品的合格印、证(此项可与计量器具本体分开设置)。
4.2.2计量器具标识包括以下内容
压陷式眼压计的生产厂名;压陷式眼压计的名称、规格(型号)、出厂编号和出厂日期;准确度等级或最大允许误差:需要限制使用场合的特殊说明(可在使用说明书中说明):产品制造所依据的标准(可在使用说明书中说明)。
4.3提供审查的技术文件和试验样机 4.3.1 样机照片 4.3.2产品标准(含检验方法) 4.3.3 总装图、主要零部件图 4.3.4 使用说明书 4.3.5 制造单位或技术机构所做的试验报告 4.3.6 申请单位应提供自已生产的样机,样机数量为3台。
5计量要求 5.1质量偏差 5.1.1压陷式眼压计固定磁码、压针、锤弓和指针的装配质量偏差
压陷式眼压计固定码、压针、锤弓和指针的装配质量为5.5g:其质量偏差应符合表2的规定。 2
JJF1417—2013
表2固定码、压针、锤弓和指针的装配质量偏差
质量偏差/g
指针指示刻度
标称质量/g
5 10
±0.20
5. 5
5.1.2 压陷式眼压计总质量(除持柄外)偏差
压陷式眼压计总质量(除持柄外)为16.5g,其质量偏差为土0.5g。 5.1.3压陷式眼压计附加础码质量偏差
压陷式眼压计附加码质量偏差应符合表3的规定
表3附加码质量偏差
标称质量/g
附加码规格
质量偏差/g
2. 0 4. 5 9. 5
7. 5 10 15
±0.02
5.2 压针在脚板管内滑动性能
压陷式眼压计从水平位置倾斜,角度在28°内压针在脚板管内应能自动滑下,不应有卡住或粘住现象。 5.3示值偏差
压陷式眼压计测量压针压陷深度的范围为(0~0.90)mm,对应压陷式眼压计刻度标尺上(0~18)格。示值偏差应符合表4的规定。
表4示值偏差
指针指示刻度值/格起始
压针移动距离/mm
刻度 5 10 15 18
理论值 0. 25 0.50 0. 75 0.90
示值偏差 ±0.01 ±0.02 ±0.03 ±0.05
0 0 0 0
注:理论值根据刻度标尺上的每一格对应于压针移动距离0.05mm得到。
6 通用技术要求
6.1外观 6.1.1 压陷式眼压计的零部件应光洁,连接牢固可靠 6.1.2 压陷式眼压计上标尺的刻度应包括(0~20)个格,分度值为1个格,刻度线应笔直、 清晰,分度均匀并指向轴心点,线宽不超过两线间距的1/4,且不应大于0.25mm。 6.1.3 压陷式眼压计与眼球接触的表面(压针端面和脚板管底部凹曲面)及其边缘应光滑,无锋棱、毛刺和划痕。
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