JJF
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1289—2020
测听设备 耳声发射测量仪校准规范
Calibration Specification for Audiometric Equipment- Instruments for the Measurement of Otoacoustic Emissions
2020-01-17发布
2020-04-17实施
国家市场监督管理总局发布 JJF1289—2020
测听设备 耳声发射测量仪
校准规范 Calibration Specification for
JJF 1289—2020 代替JJF1289—2011
Audiometric Equipment-Instruments for the Measurement of Otoacoustic Emissions
归口单位：全国声学计量技术委员会主要起草单位：中国计量科学研究院
中国人民解放军医用声学计量测试研究总站
参加起草单位：上海市计量测试技术研究院
吉林省计量科学研究院广东省计量科学研究院
本规范委托全国声学计量技术委员会负责解释 JJF1289—2020
本规范主要起草人：
钟 波（中国计量科学研究院）冀 飞（中国人民解放军医用声学计量测试研究总站）
参加起草人：
许欢（中国计量科学研究院）邓 (上海市计量测试技术研究院) 闫有余（吉林省计量科学研究院）杨德俊（广东省计量科学研究院）赵正宜（中国计量科学研究院） JJF1289—2020
目 录
引言 1
(Ⅱ) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (4) (4) (4) (9) (9) (9) (10) (10) (10) (11) (14)
范围 2 引用文件. 3术语和计量单位· 3.1耳声发射. 3.2瞬态诱发耳声发射 3.3畸变产物耳声发射 3.4 峰-峰等效声压级 3.5 筛查通过范围·
概述· 5 计量特性 5. 1 声音刺激单元 5. 2 声音测量单元 6校准条件 6.1 环境条件 6.2 测量标准及其他设备. 7校准项目和校准方法 7. 1 校准项目 7. 2 校准方法 8校准结果表达 8.1 校准记录· 8.2 校准数据处理· 8.3 校准证书· 8.4校准结果的测量不确定度… 9复校时间间隔附录A耳声发射测量仪校准证书的内页格式附录B不确定度评定示例
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1 JJF1289—2020
引言
本规范依据JJF1071一2010《国家计量校准规范编写规则》和JJF1059.1一2012 《测量不确定度评定与表示》编制。
本规范主要参考IEC60645-6：2009《电声学测听设备第6部分：耳声发射测量仪》（Electroacoustics-AudiometricequipmentPart6：Instrumentsforthemeasure meutofotoaconsticemissions）、GB/T4854.6一2o14《声学校准测听设备的基准零级第6部分：短时程测试信号的基准听》、GB/T7341.3一1998《听力计第三部分：用于测听与神经耳科的短持续听觉测试信号》和JJF1579一2016《测听设备听觉诱发电位仪校准规范》。
本规范代替JJF1289一2011《耳声发射测量仪校准规范》。与JJF1289一2011相比，主要技术变化如下：
依照JJF1579一2016、GB/T3947和IEC60645-6：2009对原规范中的相关术
语进行了调整，如增加了“峰-峰等效声压级”和“筛查通过范围”等概念；
对原规范中的计量性能要求进行了修改，修改的技术要求主要包括：删除了
“刺激信号类型”和“刺激信号频率范围”；按瞬态诱发和畸变产物耳声发射测量仪刺激信号的特点，对其计量性能进行了分类；增加了声音测量单元的计量性能要求，“声压级测量误差”和“筛查通过范围”；
在“测量标准及其他设备”中，将“测量放大器”和“带通滤波器”更换成
“适调放大器”和“声分析仪”；对两种可能使用到的耳模拟器和声耦合器进行了区分和说明；增加了用于声音测量单元校准的设备，具有触发输出功能的信号发生器、衰减器等。
本规范历次版本的发布情况为：
JJF1289—2011。
II JJF1289—2020
测听设备， 耳声发射测量仪校准规范
1范围
本规范适用于筛查型和诊断型耳声发射测量仪的校准。
2引用文件
本规范引用下列文件： JJG388一2012测听设备纯音听力计 JJF1001一2011通用计量术语及定义 JJF1034声学计量术语及定义 JJF1579一2016测听设备听觉诱发电位仪校准规范 GB/T3102.7声学的量和单位 GB/T3947声学名词术语 GB/T4854.6—2014声学 校准测听设备的基准零级第6部分：短时程测试信
号的基准听阈
GB/T7341.3一1998听力计第3部分：用于测听与神经耳科的短持续听觉测试
信号
GB/T25498.5一2017电声学人头模拟器和耳模拟器第5部分：测量助听器和以插入方式与人耳耦合的耳机用2cm"声耦合器
IEC60318-4：2010电声学人头和耳模拟器第4部分：测量插人式耳机用堵塞耳模拟器（Electroacoustics-Simulatorsofhumanheadandear-Part4：Occluded-ear simulator for the measurement of earphones coupled to the ear by means of ear inserts)
IEC60645-6：2009电声学测听设备第6部分：耳声发射测量仪（Electroa coustics-Audiometric equipment-Part 6: Instruments for the measurement of otoacoustic emissions)
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语和计量单位
GB/T3102.7中规定的量和单位适用于本规范。 JJF1001一2011、JJF1034和GB/T3947界定的及以下术语和定义适用于本规范。
3.1耳声发射 otoacousticemission(OAE)
声能产生于耳蜗、经过听骨链及鼓膜传导、释放于外耳道的现象注： 1耳声发射可表现为诱发耳声发射（evokedOAE）和自发耳声发射（spontaneousOAE）。 2改写GB/T3947—1996，定义9.45。
1 JJF1289—2020
3.2瞬态诱发耳声发射transient-evokedotoacousticemission（TEOAE）
由短时程声信号诱发的耳声发射。 ［IEC60645-6：2009，定义3.2]
3.3畸变产物耳声发射distortionproductotoacousticemission（DPOAE）
由双纯音信号（频率分别为f，和f2，其中f1 3.4峰-峰等效声压级peak-to-peakequivalentsoundpressurelevel（peSPL）
一个长时程正弦声信号的均方根值（r.m.s），在同样的测试条件下，与从换能器输出的短时程信号相比具有相同的峰-峰值（即正负极大值之差）。
注： 1对于短声，长时程正弦信号的频率宜为1000Hz：对于短纯音，其频率宜等于短纯音的
基频。 2峰-峰等效声压级通常称为峰值等效信号级。 ［GB/T4854.6—2014，定义3.12]
3.5筛查通过范围
对于筛查型耳声发射测量仪，对其施加模拟声反应信号，仪器上显示“通过筛查检测”的模拟声反应信号的声压级动态范围。
4概述
耳声发射测量是一类客观评价听力水平的测听方法的总称。耳声发射测量仪是一种在输出纯音或短时程声刺激信号的同时，通过记录和测量外耳道内的耳声发射，以筛查和诊断听力疾病的医用测量仪器。
耳声发射测量仪主要由两部分组成：声音刺激单元（包括数模转换器、功率放大器、耳机等）和声音测量单元（包括传声器、放大器、滤波器、平均叠加器、控制器等）。按照功能和用途的不同，可以分为临床诊断型（I型仪器）和筛查型（Ⅱ型仪器）两种。 5计量特性 5.1声音刺激单元 5.1.1瞬态诱发耳声发射的短时程刺激声信号峰-峰等效声压级误差
短时程刺激声信号的峰-峰等效声压级的标称值由制造厂提供，其误差一般不超过 ±3.0 dB。 5.1.2畸变产物耳声发射的双纯音刺激声信号 5.1.2.1频率相对误差
每个信号的频率标称值由制造厂提供，其相对误差一般不超过士1.0%。
5.1.2.2频率比 2 JJF1289—2020
对于每组同时出现的信号，其频率比值一般应在1.15～1.25范围内。 5.1.2.3声压级误差
每个信号的声压级标称值由制造厂提供，其误差为：4kHz及以下一般不超过土3.0dB，4kHz以上一般不超过士5.0dB 5.1.2.4谐波失真
每个信号的谐波失真一般不超过3.0%。 5.1.3刺激信号控制器误差
刺激信号控制器步进级一般不大于5dB，其最大允许误差一般为步进级的士3/10 或士1.0dB，两者取绝对值小者。 5.2声音测量单元 5.2.1声压级测量误差
对于I型仪器，声压级测量误差一般不超过士5.0dB。 5.2.2筛查通过范围
对于Ⅱ型仪器，筛查通过范围一般不小于20dB。 注：第5章的技术要求不用于合格判定，仅供参考。
6校准条件 6.1环境条件
温度：（18~28)℃；相对湿度：20%~90%；静压：（86106）kPa；环境噪声：A计权声压级不高于30dB。
6.2测量标准及其他设备 6.2.1校准插人式耳机用堵塞耳模拟器
简称耳模拟器。频率范围一般为20Hz～10kHz；声耦合腔的结构和有效体积应符合IEC60318-4：2010的相关规定。声压级测量的扩展不确定度，在20Hz～10kHz频率范围内，不应大于1.0dB（k=2）。 6.2.2校准插人式耳机用声耦合器
简称声耦合器。频率范围一般为125Hz～8kHz；声耦合腔的结构和有效体积应符合GB/T25498.5一2017的相关规定。声压级测量的扩展不确定度，在125Hz～ 8kHz频率范围内，不应大于1.0dB（k=2）。 6.2.3适调放大器（或测量放大器）
在20Hz～20kHz频率范围内，频率响应最大允许误差士0.3dB，总失真不超过
0.4%，级线性的最大允许误差士0.4dB。 6.2.4数据记录仪（或存储示波器）
频率测量范围应覆盖20Hz～20kHz，幅度测量最大允许误差士0.2dB， 6.2.5声分析仪
在20Hz～40kHz频率范围内，频率响应最大允许误差士0.2dB；示值最大允许误
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