JJG
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG 1143—2017
非接触式眼压计
Non-contact Tonometers
2018-02-20实施
2017-11-20发布
国家质量监督检验检疫总局发布 JJG 1143—2017
非接触式眼压计
检定规程 Verification Regulation of Non-contact Tonometers
JJG 1143—2017
归口单位：全国压力计量技术委员会起草单位：中国测试技术研究院
中国计量科学研究院上海市计量测试技术研究院福建省计量科学研究院杭州市质量技术监督检测院
本规程委托全国压力计量技术委员会负责解释 JJG1143—2017
本规程起草人：
张从华 （中国测试技术研究院）朱建平（中国计量科学研究院）屠立猛 （上海市计量测试技术研究院）李杰 (福建省计量科学研究院) 龚岚 (中国测试技术研究院) 刘文丽（中国计量科学研究院）蒋雪萍（杭州市质量技术监督检测院） JJG1143—2017
目 录
引言
(Ⅱ) (1) (1) (1) (1 ) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (4) (4) (5) (6)
范围· 2 引用文件· 3
1
术语和计量单位 3.1术语.· 3.2计量单位 A
概述· 5 计量性能要求 5.1 测量范围· 5. 2 示值误差 5.3 重复性
.
通用技术要求 . 6.1 外观·· 6.2 标识·· 6.3 显示· 7 计量器具控制 7. 1 检定条件. 7. 2 检定项目…· 7.3 检定方法. 7.4检定结果的处理... 7.5 检定周期·· 附录A非接触式眼压计检定原始记录格式样式附录B检定证书/检定结果通知书内页格式样式
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引言
JJF1001《通用计量术语及定义》、JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》、JJF1002 《国家计量检定规程编写规则》共同构成支撑本检定规程制定工作的基础性系列规范本规程参照ISO8612：2009《眼科仪器 界眼压计》制定
本规程为首次发布。
II JJG1143—2017
非接触式眼压计检定规程
1范围
本规程适用于经过临床试验合格的喷气测量方式非接触式眼压计（以下简称眼压计）的首次检定、后续检定和使用中检查。 2引用文件
本规程引用了下列文件： ISO8612：2009眼科仪器眼压计（Ophthalmicinstruments一Tonometers）凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规程。
3术语和计量单位
3.1术语 3.1.1眼内压intraocularpressure[ISO8612：2009，3.1]
眼球内的压力。简称眼压。 3.1.2示值误差errorofindication［JJF1001-2011，7.32]
指非接触式眼压计测试显示值与标准模拟人眼的显示值之差。 3.2计量单位
眼压计量单位的名称：千帕；符号：kPa。
4概述
眼压计是一种测量眼压的仪器，主要用于眼压筛查，采用Imber-Fick原理，利用具有可控空气脉冲挤压眼角膜中心位置，使角膜变形，形成直径约3.6mm圆形平面，此时空气脉冲的压力等于眼压，由此测得眼压数值。眼压计主要包括喷气系统、红外对焦系统、压平监测系统、数据处理系统等。
5计量性能要求
5.1测量范围
眼压计的测量范围至少应包括：（0.93～6.65)kPa。 5.2示值误差
眼压计示值最大允许误差：士0.67kPa。 5.3重复性
眼压计的重复性：0.13kPa。 6通用技术要求 6.1外观 6.1.1眼压计无明显损伤，文字和标记应清楚可见。
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6.1.2眼压计的头架和下颌托架移动灵活。 6.1.3 眼压计的按键、操作手柄、打印端口等，应清晰标注。 6.2标识
眼压计具有仪器名称、生产厂家、型号、出厂编号、电源额定电压等，应清晰标注端口名称。 6.3显示
眼压计开机后，应能正常显示。 注：该型号的眼压计应已经按照临床试验要求完成设计符合性试验。
7 计量器具控制
7.1检定条件 7.1.1 环境条件 7.1.1.1 温度：（10~35）℃。 7.1.1.2 相对湿度：≤80%。 7.1.1.3 电源：（220±22）V，（50±1）Hz 7.1.1.4 无影响检定用设备和眼压计正常工作的振动、电磁、红外、气流干扰， 7.1.2检定用设备
检定用设备见表1。
表1检定用设备
仪器名称
技术指标/用途
前表面曲率半径：7.8mm；测量范围：（0.93～6.65）kPa；示值稳定性：±0.22kPa 可调节高度
标准模拟人眼
支架
7.2检定项目
检定项目见表2。
表2 检定项目一览表首次检定
检定项目外观标识显示测量范围示值误差重复性
后续检定
使用中检查
+ + + + + +
+ + +
+ + + 一 + +
+ +
注：“十”表示需检定的项目， ”表示不需检定的项目。
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7.3检定方法 7.3.1外观和工作正常性检查
目测被检仪器外观完整，无明显损伤，其标识应满足本规程6.1～6.3通用技术要
求。手触按键、手柄确定工作正常，数字显示应清晰、完整。 7.3.2测量范围 7.3.2.1开启眼压计的电源，启动眼压计的测试系统，预热并进人测量状态。 7.3.2.2将标准模拟人眼装置固定在支架上，将模拟眼角膜对准眼压计喷气口，调节支架，确保模拟人眼角膜顶部中心对准喷气口，并使模拟眼角膜的顶部法线与喷气轴线基本重合，移动眼压计把手，使屏幕上标线对准模拟角膜中央的反光点（不同眼压计的对准标记可能不同），完成眼球的对焦过程，见图1。对焦过程也可以采用眼压计的自动模式。
模拟人眼角膜
喷气口
标准模拟人眼
图1对焦示意图
7.3.2.3将标准模拟人眼的压力选择在检定范围的上下限，启动测量，观察眼压计的测量范围，应符合本规程5.1的要求。 7.3.3示值误差
示值误差检定应先调节好标准模拟人眼参考压力值为P。，在参考压力范围（0.93～ 6.65）kPa之间均匀选取5个检定点（包括压力范围上限点）进行测量。采用手动模式或者自动模式对每一个测量点重复测量3次，记下眼压计的示值，分别计算示值平均值力，示值误差按公式（1）计算，每个测量点的示值误差应符合本规程5.2的要求。
=-o
(1)
式中： △眼压计的示值误差，kPa； p。—-—标准模拟人眼的参考压力值，kPa; p—眼压计在测量点的3次测量示值平均值，kPa。
7.3.4重复性
调节标准模拟人眼参考压力值为2.66kPa进行测量。重复测量6次，采用极差法按照公式（2）计算重复性S，应符合本规程5.3的要求。
(2)
S=R/2.53
式中： S测量重复性，kPa; R6次测量值中的最大值和最小值之差，kPa。
3