YY/T 1292.4-2017
医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分∶两代生殖毒性试验
Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices— Part 4:Two-generation reproductive toxicity test
2018-01-01 实施
2017-02-28 发布
前 言
YY/T 1292《医疗器械生殖和发育毒性试验》分为四个部分;
——第1部分;筛选试验;
——第 2 部分∶胚胎发育毒性试验;
——第 3 部分;一代生殖毒性试验;
——第 4 部分∶两代生殖毒性试验
本部分为 YY/T 1292 的第 4部分。
有关其他方面的医疗器械生殖和发育毒性试验将有其他部分的标准。
本部分按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。
YY/T 1292本部分是在参考了 OECD 416-2001（两代生殖毒性试验》并结合医疗器被/材料自身特点的基础上制定的。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出。
本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（SAC/TC 248）归口.