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GB/Z 42217-2022 医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认

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T/CAMDI 093-2022 医用增材制造光固化成形工艺控制和确认要求

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GB/T 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范

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YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

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GB/T 26738-2011 道路车辆制动衬片摩擦材料产品确认和质量保证

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CNAS-AL08-2011 能力验证机构备案要求及项目确认需提交资料清单

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T/ZMDS 50004-2023 医疗器械洁净室及相关受控环境监测系统的确认

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YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

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GB/T 32514.5-2016 电阻焊焊接电流的测量第5部分：焊接电流测量系统的确认

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EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法

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YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

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GB/T 35656-2017 化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南报告定性结果的方法

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YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南

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