中药新药临床研究指导原则
作者：郑筱萸编
中国医药科技
出版时间：2002

　　本书系由国家药品监督管理局组织全国有关专家依据国家药品监督管理局发布的有关药品注册规章及GCP等要求编撰而成，系统介绍了中药新药临床试验设计应遵循的科学原则及方法，并推荐某些当前使用的标准化规定的技术性参考用书。全书共分总论和各论两大部分，总论阐述了新药临床试验设计方法的共性问题，各论共18个系统79种病症介绍其临床研究的相关问题。本书最具权威性，是从事中药新药研究开发的科研院所、医药企业及临床药理基地研究人员必备参考书。