2017-06
技术应用与研究
当代化工明旁47 Chenm
试分析实施GMP过程中自动化仪表的作用
*任素杰1王雪冬
（1.浙江天成工程设计有限公司浙江310000
2.浙江国邦药业有限公司浙江312369）
摘要：CMP作为一套能够适用于制药与食品领域的强制性标准，在我国的发展与我国药品与食品的质量提升中有着极为重要的影响。其不仅切实保障了公众用药与食用品的有效，安全，同对实施GMP电能够建设起完善的构关监管链条，从而对更好地维护人体健康起别臣大效
用。本文便从GMP的内客出发，并对自动化仪表在GMP实施过性中的具体应用展开分新，以期为各位读者提供参考，关键词：GMP；自动化仪表；作用；分新
中图分类号：T
文献标识码：A
AnalysisoftheFunctionofAutomaticInstrumentintheProcessofGMPExecution
Ren Sujie 1, Wang Xuedong 2
(1.Zhejiang Tiancheng engineering design co., Itd., Zhejiang, 310000
2.Zhejiang Guobang Pharmaceutical co., ltd., Zhejiang, 312369)
Abstracf: GMP, as one mandatory standard suitable for pharmaceutical and food fields, has extnemely importan infhuence on China 3 developmem and zhe quality promorion of China 3 medicines and foods. It gararanfees rhe eficiency and sgfery of pteblic pharmacy and edibles, meanwhile, GMPexecrion builds perfect relevant sapervision chain, as a resarlt, it plays great role in protecting human3 health. In rhis paper; sfarting from the GMP confenf, ir develops analysis of the pracficaf application of automatic insfrument in the process of GMP execion, so fha to rovide refenence for each reader:
Key words: GMP: automaric instramenf; fincrion; analysis
将自动化仪表运用到GMP的实施中，不仅能够便于各
体系中的标准能够得以更好的实现，同时也能够对制药领域中的每个环节进行规范化的监督，从而确保各种设计方案与控制方式都能够在产品生产中得到体现。据此，本文对自动化仪表在GMP中具备的作用做出详细分析，也便具有了十分深刻的现实慧义。
1.实施GMP的相关概述
(1)GMP的内容
GMP指的是商场质量的管理规范或者良好的制造、作业
标准。在人们生产制造的过程中，即从原料科选用、人员设施准备、生产环节、包装运输以及质量控制等各个方面都需按照相关的标准规范来遵照执行，从而致使生产企业能够将此操作规范科学合理的运用到发现生产问题、改善卫生状况的问题中，从而实现提高生产质量，完善质量管控与检测系统的目的。
(2)GMP在我国的发展历程
GMP在我国的发展受到了国民生活条件改善、行业发展水平提高以及政策环境变换等多种原因的影响。在该体系建立的初期，我国的产品制造还面临若生产效率低下，无法满足国内基本的市场供应的情况，并且在此期间关于产品的质量管理也未能形成一个完整检查体系。但是随着医药经济以及市场经济程度的不断加深，我国也先后颁布了关于药品与食品生产制作的管理规范，从而作为该行业领域中的 GMP正式开始推广起来，
2.自动化仪表与GMP过程中的运用现状
自动化仪表在GMP中的运用，仍旧存在着一些问题，简单来说有以下几个方面哑待解决
(1)发展历程短
由于发展历程较短，所以在具体实施过程中仍然面临着万方数据
政策法规不够完备的问题。从我国几十年的发展过程来看，我国的GVP实现了从无到有以及从逐步普及到慢慢提高的重大跨越，所取得的这些成就也是值得世界为之瞩目。但是由于发展的历程依然较短，所以相关的法律政策的建立与完善则还存在一定的滞后性，并且由于法律规范是药品食品安全生产合乎质重标准的基本性保障，只有强而有力的法律支撑，才能使得各大企业在生产中能够做到依法守法，面缺乏了规范性方法也会直接造成自动化仪表的功能难以得到发挥。
以（药品生产质量管理规范）为例，该规范中对药品
的组织生产均有联系，内容囊括了原科药、中要饮片、医用氧、制剂、空心胶囊以及其他药用辅助料等，也部需要按照统一的标准完成GMP生产制造。但是在实际的生产过程中，由于生产企业的人员、设备、产房等条件的差异，以及生产要求的设置也不尽相同，所以要笼统地按照药品注册管理与药品生产管理不同环节的法律法规作为依据，也有待于进一步的深化探讨。所以，增强关于研究、制造、流通等各个步骤中的法律监管体系的建成，也有着极为重要的效用。
(2)从业人员能力不足
从业人员自身的能力也成为限制自动化仪表使用的一项重要条件。从企业的生产监管人员安排上来看，同过去相比从业人员的综合素质得到了大幅度的提高，也逐步培养出一批批较为出色的检查人员与监管队伍。但要使这些从业者满足大量的生产监测需求，则还需要对队伍人员加大关于自动化仪表运用方式的锻炼培训力度。从业人员在专业水平与综合素质方面的提高，也成为了改善产品的生产环节与提升质量要求的必然要求。
此外，在相关从业人员关于药品GMP的观念上，也需要对此继续深入了解，概括起来主要有以下内容。其一，在